Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka používání respiračních inhalátorů (TURI) (TURI)

17. června 2019 aktualizováno: University of Chicago

Účelem této studie je zhodnotit proveditelnost zařazení a randomizace pacientů do jedné ze dvou vzdělávacích intervencí pro výuku vhodné techniky respiračního inhalátoru a shromáždit předběžné odhady komparativní účinnosti dvou typů vzdělávání.

Vzdělávání Teach-to-Goal (TTG) využívá instruktáž následovanou pacientským „učením zpět“, poté opakované cykly učení a hodnocení, dokud nezvládne určitou dovednost, tj. techniku ​​respiračního inhalátoru. Naproti tomu edukace s krátkou intervencí (BI) spočívá pouze v tom, že pacientovi poskytnete verbální a písemné poučení o této dovednosti, tj. technice dýchacího inhalátoru.

Vyšetřovatelé předpokládají, že nemocniční TTG ve srovnání s BI zvyšuje schopnost pacienta naučit se techniku ​​respiračního inhalátoru. Vyšetřovatelé budou testovat tuto hypotézu samostatně pro zařízení MDI a Diskus®.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Respirační inhalátory často nesprávně používají hospitalizovaní pacienti s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Jako hlavní pilíř bronchodilatační a protizánětlivé léčby u těchto pacientů vyplývá z těchto potíží se samosprávou to, že pacientům hrozí nedostatečná léčba a horší zdravotní výsledky. Má se za to, že ke špatným schopnostem sebeovládání přispívá několik faktorů, zejména nedostatečné vzdělávání pacientů při setkáních se zdravotníky a nedostatečná zdravotní gramotnost pacientů (HL; schopnost porozumět a používat pokyny týkající se zdravotní péče). Neadekvátní HL u pacientů s astmatem vede k horším znalostem o lécích obecně a konkrétně o technice inhalátoru a pacienti s neadekvátním HL jsou častěji hospitalizováni. V důsledku toho národní a mezinárodní směrnice pro astma i CHOPN doporučují edukaci pacientů za účelem zlepšení dovedností sebeovládání, pokud jde o používání respiračních inhalátorů a hodnocení porozumění pacientům na všech místech péče, včetně nemocnic. Nejúčinnější strategie pro poučení pacientů o používání respiračního inhalátoru v nemocničním prostředí je však nejasná, zejména v populacích obohacených o neadekvátní HL.

Teach-to-goal (TTG) je metoda výuky pacienta, která využívá opakovaná kola výuky a hodnocení porozumění pacienta, dokud není zvládnutí potvrzeno. Naše předběžné údaje u hospitalizovaných pacientů naznačují, že TTG může být zvláště účinnou metodou, jak naučit tuto vysoce rizikovou populaci správně používat respirační inhalátory, včetně pacientů s neadekvátní HL. TTG však bude pravděpodobně náročnější na zdroje (školení personálu a čas) než přístupy používané v každodenním klinickém prostředí (obvyklá péče). Dále není známa relativní velikost účinnosti TTG ve srovnání s jinými metodami, které jsou méně náročné na zdroje, pokud jde o chápání pacienta a zdravotní výsledky. Vzhledem k tomu, že zdroje zdravotní péče jsou omezené, jsou zapotřebí empirická data o komparativní účinnosti TTG a alternativních přístupech k edukaci pacientů.

Proto tato pilotní srovnávací studie účinnosti porovná přístup TTG s krátkou intervencí (BI) u pacientů hospitalizovaných s astmatem nebo CHOPN s cílem vyhodnotit proveditelnost provedení randomizované klinické studie dvou edukačních intervencí u této populace a shromáždit předběžné odhady relativní výhody TTG vs. BI. Tyto údaje pomohou při návrhu následných větších studií srovnávací účinnosti.

Primárním cílem výzkumu je vyhodnotit proveditelnost provedení randomizované klinické studie dvou různých strategií pro výuku používání respiračního inhalátoru a stanovit předběžné odhady velikosti účinku pro intervence; konkrétně vyšetřovatelé posoudí naši míru náboru a udržení, zprávy o pilotních testovacích případech a další studijní postupy a vyhodnotí zdroje (čas personálu a zkoušejících, náklady na pobídky pro pacienty a další studijní materiály) potřebné k provedení studie. Tyto údaje budou sloužit jako podklad pro následné studie tím, že poskytnou důležité informace týkající se proveditelnosti, velikosti účinku pro výpočty vzorků a předběžných údajů pro zajištění financování rozvoje dalšího výzkumu. Konkrétní cíle jsou:

Specifický cíl 1: Zhodnotit proveditelnost zařazení a randomizace pacientů do edukační intervence za účelem výuky vhodné techniky respiračního inhalátoru.

Specifický cíl 2: Získat předběžný odhad velikosti účinku TTG vs. BI, aby bylo možné určit nezbytnou velikost vzorku pro větší srovnávací studii účinnosti navrženou ke zlepšení zdravotních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Přijetí do lůžkové lékařské služby a chirurgické služby
  • Lékařem diagnostikované astma nebo CHOPN
  • Lékař plánuje propustit pacienty domů na inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI; např. albuterol)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době na jednotce intenzivní péče
  • Lékař odmítá poskytnout souhlas
  • Pacient není schopen poskytnout souhlas (anamnéza kognitivní poruchy, není schopen rozumět angličtině) nebo odmítá poskytnout souhlas
  • Předchozí účastník této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Teach-to-Goal
Teach-to-goal (TTG) je metoda výuky pacienta, která využívá opakovaná kola výuky (demonstrační, verbální, písemné instrukce) a hodnocení (teach-back) porozumění pacientovi.
Teach-to-goal (TTG) je metoda výuky pacienta, která využívá opakovaná kola výuky (demonstrační, verbální, písemné instrukce) a hodnocení (teach-back) porozumění pacientovi.
Ostatní jména:
  • TTG
EXPERIMENTÁLNÍ: Krátká intervence
Stručná vzdělávací strategie, která využívá verbální a písemné pokyny bez předvádění nebo opakovaných instruktážních cyklů, aby pacienty naučila používat své inhalátory.
Stručná vzdělávací strategie, která využívá verbální a písemné pokyny bez předvádění nebo opakovaných instruktážních cyklů, aby pacienty naučila používat své inhalátory.
Ostatní jména:
  • BI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří zneužívají inhalátor s odměřenou dávkou (MDI) po edukaci mezi učením k cíli (TTG) a krátkou intervencí (BI)
Časové okno: 1 hodina při úvodní studijní návštěvě nemocnice V0-V1
1 hodina při úvodní studijní návštěvě nemocnice V0-V1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zneužívají Diskus Post vzdělávání mezi TTG a BI
Časové okno: 1 hodina při úvodní studijní návštěvě nemocnice V0-V1
1 hodina při úvodní studijní návštěvě nemocnice V0-V1
Počet účastníků hlásících akutní zdravotní události 30 dní po propuštění z nemocnice mezi TTG a BI
Časové okno: 30 dnů (návštěvy V0-V2, tj. od první návštěvy nemocnice po 30denní telefonický rozhovor po propuštění)
30 dnů (návštěvy V0-V2, tj. od první návštěvy nemocnice po 30denní telefonický rozhovor po propuštění)
Rozdíly v prevalenci hlášených akutních příhod souvisejících se zdravím 90 dní po propuštění z nemocnice mezi TTG a BI
Časové okno: 90 dnů (od návštěv V0-V3, tj. od první návštěvy nemocnice do 90 dnů po telefonickém rozhovoru po propuštění)
90 dnů (od návštěv V0-V3, tj. od první návštěvy nemocnice do 90 dnů po telefonickém rozhovoru po propuštění)
Sebevědomí s technikou inhalátoru versus skutečná technika
Časové okno: 1 hodina při návštěvách V0-V1 úvodní studijní návštěvě nemocnice
U všech pacientů výzkumníci porovnávali jejich výchozí sebevědomí pomocí 5bodové Likertovy škály a to, zda používali svůj inhalátor správně. Vyšetřovatelé definují silnou důvěru jako „Souhlasím“ nebo „Zcela souhlasím“, když odpovídají na „Vím, jak správně používat svůj inhalátor“. Vyšetřovatelé definují správnou techniku ​​jako provedení 10 z 12 kroků v kontrolním seznamu techniky inhalátoru. Následující statistika pro každou paži je pro účastníky, kteří uvedli, že jsou si jisti svou inhalační technikou, počet této subpopulace, která prokázala uspokojivou inhalační techniku
1 hodina při návštěvách V0-V1 úvodní studijní návštěvě nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valerie G Press, MD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (ODHAD)

20. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání zaměřené na cíl

Předplatit