Enseñanza del uso de inhaladores respiratorios (TURI) (TURI)
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de inscribir y aleatorizar a los pacientes en una de dos intervenciones educativas para enseñar la técnica adecuada de inhalación respiratoria y recopilar estimaciones preliminares de la efectividad comparativa de dos tipos de educación.
La educación Teach-to-Goal (TTG) emplea la instrucción seguida de una "enseñanza posterior" del paciente, luego ciclos repetidos de aprendizaje y evaluación hasta que se domina una habilidad, es decir, la técnica del inhalador respiratorio. Por el contrario, la educación de Intervención Breve (IB) solo consiste en proporcionar al paciente instrucciones verbales y escritas sobre la habilidad, es decir, la técnica del inhalador respiratorio.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la TTG hospitalaria en comparación con la BI aumenta la capacidad del paciente para aprender la técnica del inhalador respiratorio. Los investigadores probarán esta hipótesis por separado para los dispositivos MDI y Diskus®.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los inhaladores respiratorios a menudo son utilizados incorrectamente por pacientes hospitalizados con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Como el pilar de la terapia broncodilatadora y antiinflamatoria para estos pacientes, la implicación de esta dificultad con el autocontrol es que los pacientes corren el riesgo de recibir un tratamiento insuficiente y peores resultados de salud. Se cree que varios factores contribuyen a las habilidades de autocontrol deficientes, en particular la educación inadecuada del paciente en los encuentros de atención médica y la alfabetización en salud del paciente (HL; capacidad para comprender y usar instrucciones de atención médica) inadecuada. Una AS inadecuada en pacientes con asma conduce a un peor conocimiento sobre los medicamentos en general y la técnica del inhalador en particular, y los pacientes con una AS inadecuada tienen más probabilidades de ser hospitalizados. Como resultado, las guías nacionales e internacionales para el asma y la EPOC recomiendan la educación del paciente para mejorar las habilidades de autocontrol con respecto al uso de inhaladores respiratorios y evaluar la comprensión del paciente en todos los puntos de atención, incluidos los hospitales. Sin embargo, la estrategia más efectiva para instruir a los pacientes sobre el uso de inhaladores respiratorios en entornos hospitalarios no está clara, particularmente en poblaciones enriquecidas con HL inadecuado.
Teach-to-goal (TTG) es un método de instrucción al paciente que emplea rondas repetidas de enseñanza y evaluaciones de la comprensión del paciente hasta que se confirma el dominio. Nuestros datos preliminares en pacientes hospitalizados sugieren que TTG puede ser un método particularmente poderoso para enseñar a esta población de alto riesgo cómo usar correctamente los inhaladores respiratorios, incluidos los pacientes con HL inadecuado. Sin embargo, es probable que TTG requiera más recursos (capacitación del personal y tiempo) que los enfoques utilizados en entornos clínicos cotidianos (atención habitual). Además, se desconoce la magnitud relativa de la efectividad de TTG en comparación con otros métodos que requieren menos recursos en la comprensión del paciente y los resultados de salud. Como los recursos de atención médica son limitados, se necesitan datos empíricos sobre la efectividad comparativa de TTG y enfoques alternativos de educación del paciente.
Por lo tanto, este estudio piloto de efectividad comparativa comparará el enfoque TTG versus una intervención breve (BI) para pacientes hospitalizados con asma o EPOC para evaluar la viabilidad de realizar un ensayo clínico aleatorizado de dos intervenciones educativas en esta población y recopilar estimaciones preliminares de la relativa beneficios de TTG frente a BI. Estos datos ayudarán a informar el diseño de estudios posteriores más amplios de efectividad comparativa.
El objetivo principal de la investigación es evaluar la viabilidad de realizar un ensayo clínico aleatorizado de dos estrategias diferentes para enseñar el uso de inhaladores respiratorios y determinar estimaciones preliminares del tamaño del efecto de las intervenciones; específicamente, los investigadores evaluarán nuestras tasas de reclutamiento y retención, informes de casos de pruebas piloto y otros procedimientos de estudio y evaluarán los recursos (tiempo del personal e investigador, costos de incentivos para pacientes y otros materiales de estudio) necesarios para realizar el ensayo. Estos datos informarán los estudios posteriores al proporcionar información importante sobre la viabilidad, el tamaño del efecto para los cálculos de la muestra y los datos preliminares para asegurar la financiación para el desarrollo de más investigaciones. Los Objetivos Específicos son:
Objetivo específico 1: Evaluar la viabilidad de inscribir y aleatorizar a los pacientes en una intervención educativa para enseñar la técnica adecuada de inhalación respiratoria.
Objetivo específico 2: obtener una estimación preliminar del tamaño del efecto de TTG frente a BI para determinar el tamaño de muestra necesario para un estudio comparativo de efectividad más grande diseñado para mejorar los resultados de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Ingreso al servicio médico de hospitalización y al servicio quirúrgico
- Asma o EPOC diagnosticada por un médico
- El médico planea dar de alta a los pacientes con un inhalador de dosis medida (MDI; p. ej., albuterol)
Criterio de exclusión:
- Actualmente en una unidad de cuidados intensivos
- El médico se niega a dar su consentimiento
- El paciente no puede dar su consentimiento (antecedentes de deterioro cognitivo, incapaz de entender inglés) o se niega a dar su consentimiento
- Participante anterior en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Enseñar a la meta
Teach-to-goal (TTG) es un método de instrucción al paciente que emplea rondas repetidas de enseñanza (demostración, instrucciones verbales y escritas) y evaluaciones (enseñanza posterior) de la comprensión del paciente.
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Teach-to-goal (TTG) es un método de instrucción al paciente que emplea rondas repetidas de enseñanza (demostración, instrucciones verbales y escritas) y evaluaciones (enseñanza posterior) de la comprensión del paciente.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Intervención Breve
Una estrategia educativa breve que emplea instrucciones verbales y escritas, sin demostraciones ni rondas repetidas de instrucción, para enseñar a los pacientes a usar sus inhaladores.
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Una estrategia educativa breve que emplea instrucciones verbales y escritas, sin demostraciones ni rondas repetidas de instrucción, para enseñar a los pacientes a usar sus inhaladores.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que usaron indebidamente el inhalador de dosis medida (MDI) después de la educación entre enseñar a la meta (TTG) y la intervención breve (BI)
Periodo de tiempo: 1 hora en la visita inicial del estudio al hospital V0-V1
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1 hora en la visita inicial del estudio al hospital V0-V1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que hacen mal uso de Diskus Post Education entre TTG y BI
Periodo de tiempo: 1 hora en la visita inicial del estudio al hospital V0-V1
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1 hora en la visita inicial del estudio al hospital V0-V1
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Número de participantes que informaron eventos agudos relacionados con la salud 30 días después del alta hospitalaria entre TTG y BI
Periodo de tiempo: 30 días (Visitas V0-V2, es decir, desde la visita inicial al hospital hasta la entrevista telefónica de 30 días posterior al alta)
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30 días (Visitas V0-V2, es decir, desde la visita inicial al hospital hasta la entrevista telefónica de 30 días posterior al alta)
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Diferencias en la prevalencia de eventos agudos relacionados con la salud notificados 90 días después del alta hospitalaria entre TTG y BI
Periodo de tiempo: 90 días (desde las visitas V0-V3, es decir, desde la visita inicial al hospital hasta la entrevista telefónica de 90 días después del alta)
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90 días (desde las visitas V0-V3, es decir, desde la visita inicial al hospital hasta la entrevista telefónica de 90 días después del alta)
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Confianza autoinformada con la técnica del inhalador frente a la técnica real
Periodo de tiempo: 1 hora en Visitas V0-V1 Visita hospitalaria inicial del estudio
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Para todos los pacientes, los investigadores compararon su confianza inicial autoinformada usando una escala de Likert de 5 puntos y si usaron su inhalador correctamente.
Los investigadores definen tener mucha confianza como "De acuerdo" o "Muy de acuerdo" al responder a "Sé cómo usar mi inhalador correctamente".
Los investigadores definen la técnica correcta como la realización de 10 de los 12 pasos de la lista de comprobación de la técnica del inhalador.
La siguiente estadística para cada brazo es para los participantes que informaron tener confianza en su técnica de inhalación, el número de esa subpoblación que demostró una técnica de inhalación satisfactoria
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1 hora en Visitas V0-V1 Visita hospitalaria inicial del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie G Press, MD, University Of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16900A
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