Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőszervi inhalátorok (TURI) használatának oktatása (TURI)

2019. június 17. frissítette: University of Chicago

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a betegek felvételének és véletlenszerű besorolásának megvalósíthatóságát a két oktatási beavatkozás egyikébe a megfelelő légzési inhalációs technika megtanítása érdekében, valamint előzetes becslések összegyűjtése kétféle oktatás összehasonlító hatékonyságára vonatkozóan.

A Teach-to-Goal (TTG) oktatás oktatást alkalmaz, amelyet a páciens „visszatanítása” követ, majd ismételt tanulási és értékelési ciklusok, amíg el nem sajátítják a készségeket, azaz a légzési inhalációs technikát. Ezzel szemben a Brief Intervention (BI) oktatás csak abból áll, hogy a pácienst szóban és írásban oktatják a készségről, azaz a légzési inhalációs technikáról.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kórházi TTG a BI-hez képest növeli a páciens azon képességét, hogy megtanulják a légzési inhalációs technikát. A kutatók ezt a hipotézist külön tesztelik az MDI és a Diskus® eszközök esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A légzőszervi inhalátorokat gyakran helytelenül használják asztmás vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő kórházi betegek. Mivel ezeknél a betegeknél a hörgőtágító és gyulladáscsökkentő terápia alappillére, az önkezeléssel kapcsolatos nehézségek következménye, hogy a betegeket az alulkezelés és a rosszabb egészségi állapot veszélye fenyegeti. Úgy gondolják, hogy több tényező is hozzájárul a gyenge önkezelési készségekhez, különösen a betegek nem megfelelő oktatása az egészségügyi találkozásokon és a betegek nem megfelelő egészségügyi ismerete (HL; az egészségügyi utasítások megértésének és használatának képessége). Az asztmás betegek nem megfelelő HL-e általánosságban gyengébb a gyógyszerekről és konkrétan az inhalációs technikáról, és a nem megfelelő HL-ben szenvedő betegek nagyobb valószínűséggel kerülnek kórházba. Ennek eredményeként az asztmára és a COPD-re vonatkozó nemzeti és nemzetközi iránymutatások a betegek oktatását javasolják a légzőszervi inhalátorok használatára és a beteg megértésének értékelésére vonatkozó önkezelési készségek javítására az ellátás minden pontján, beleértve a kórházakat is. Azonban nem világos, hogy mi a leghatékonyabb stratégia a betegek légzési inhalátorok kórházi használatára vonatkozó oktatására, különösen a nem megfelelő HL-ben gazdag populációkban.

A tanítás a cél felé (TTG) egy olyan betegoktatási módszer, amely ismételt tanítási köröket és a páciens megértésének értékelését alkalmazza mindaddig, amíg a tudás meg nem erősíti. Kórházi betegekre vonatkozó előzetes adataink azt sugallják, hogy a TTG különösen hatékony módszer lehet arra, hogy megtanítsuk ezt a nagy kockázatú populációt a légzőszervi inhalátorok helyes használatára, beleértve a nem megfelelő HL-ben szenvedő betegeket is. A TTG azonban valószínűleg erőforrásigényesebb (személyzeti képzés és idő), mint a mindennapi klinikai környezetben alkalmazott megközelítések (szokásos ellátás). Továbbá nem ismert a TTG hatékonyságának relatív nagysága más, kevésbé erőforrás-igényes módszerekkel összehasonlítva a betegek megértésére és az egészségügyi kimenetelre vonatkozóan. Mivel az egészségügyi erőforrások korlátozottak, empirikus adatokra van szükség a TTG összehasonlító hatékonyságáról és a betegek oktatásának alternatív megközelítéseiről.

Ezért ez a kísérleti összehasonlító hatékonysági tanulmány összehasonlítja a TTG-megközelítést egy rövid beavatkozással (BI) az asztmában vagy COPD-ben kórházba került betegeknél, hogy értékelje két oktatási beavatkozás randomizált klinikai vizsgálatának megvalósíthatóságát ebben a populációban, és hogy előzetes becsléseket gyűjtsön a relatív relatív becslésekről. a TTG és a BI előnyei. Ezek az adatok segítenek a későbbi, nagyobb összehasonlító hatékonysági tanulmányok tervezésében.

Az elsődleges kutatási cél egy randomizált klinikai vizsgálat kivitelezhetőségének értékelése, két különböző stratégiával a légúti inhalátor használatának megtanítására, valamint a beavatkozások hatásméretére vonatkozó előzetes becslések meghatározása; A vizsgálók konkrétan felmérik a toborzási és megtartási arányainkat, a kísérleti tesztesetekről készült jelentéseket és az egyéb vizsgálati eljárásokat, valamint felmérik a vizsgálat elvégzéséhez szükséges erőforrásokat (személyzet és vizsgáló idő, a betegek ösztönzésének és egyéb tanulmányi anyagok költségei). Ezek az adatok a későbbi tanulmányok alapjául szolgálnak azáltal, hogy fontos információkat szolgáltatnak a megvalósíthatóságról, a mintaszámítások hatásának nagyságáról, valamint az előzetes adatokról, amelyek biztosítják a további kutatások fejlesztésének finanszírozását. A konkrét célok a következők:

1. specifikus cél: A betegek bevonásának és randomizálásának megvalósíthatóságának értékelése egy oktatási beavatkozásba a megfelelő légzési inhalációs technika megtanítása érdekében.

2. specifikus cél: A TTG és a BI hatásméretének előzetes becslése annak érdekében, hogy meghatározzuk a szükséges mintanagyságot egy nagyobb összehasonlító hatékonysági vizsgálathoz, amelynek célja az egészségügyi eredmények javítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University Of Chicago Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Felvétel a fekvőbeteg-orvosi és sebészeti ügyeletre
  • Orvos által diagnosztizált asztma vagy COPD
  • Az orvos azt tervezi, hogy a betegeket mért dózisú inhalátorral (MDI; pl. albuterol) hazaengedik.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg intenzív osztályon
  • Az orvos megtagadja a beleegyezést
  • A beteg nem tud hozzájárulni (kognitív károsodás anamnézisében, nem tud angolul), vagy megtagadja a beleegyezés megadását
  • A tanulmány korábbi résztvevője

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tanítás a cél elérésére
A célig tanítás (TTG) egy olyan betegoktatási módszer, amely a páciens megértésének ismételt tanítási köreit (bemutató, szóbeli, írásbeli utasítások) és értékelését (visszatanítás) alkalmazza.
A célig tanítás (TTG) egy olyan betegoktatási módszer, amely a páciens megértésének ismételt tanítási köreit (bemutató, szóbeli, írásbeli utasítások) és értékelését (visszatanítás) alkalmazza.
Más nevek:
  • TTG
KÍSÉRLETI: Rövid beavatkozás
Rövid oktatási stratégia, amely szóbeli és írásbeli utasításokat alkalmaz, demonstráció vagy ismételt oktatási körök nélkül, hogy megtanítsa a betegeket az inhalátor használatára.
Rövid oktatási stratégia, amely szóbeli és írásbeli utasításokat alkalmaz, demonstráció vagy ismételt oktatási körök nélkül, hogy megtanítsa a betegeket az inhalátor használatára.
Más nevek:
  • KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kimért dózisú inhalátort (MDI) visszaélésszerűen használó résztvevők száma a tanítástól a célig (TTG) és a rövid beavatkozásig (BI)
Időkeret: 1 óra a V0-V1 kezdeti kórházi tanulmányi látogatáson
1 óra a V0-V1 kezdeti kórházi tanulmányi látogatáson

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Diskus Post Educationt visszaélő résztvevők száma a TTG és a BI között
Időkeret: 1 óra a V0-V1 kezdeti kórházi tanulmányi látogatáson
1 óra a V0-V1 kezdeti kórházi tanulmányi látogatáson
Azon résztvevők száma, akik akut egészséggel kapcsolatos eseményekről számoltak be 30 nappal a kórházi elbocsátás után a TTG és a BI között
Időkeret: 30 nap (V0-V2 vizit, azaz az első kórházi látogatástól a hazabocsátás utáni 30 napos telefonos interjúig)
30 nap (V0-V2 vizit, azaz az első kórházi látogatástól a hazabocsátás utáni 30 napos telefonos interjúig)
Különbségek a jelentett akut egészséggel kapcsolatos események előfordulási gyakoriságában 90 nappal a kórházi elbocsátás után a TTG és a BI között
Időkeret: 90 nap (a V0-V3 látogatástól, azaz a kezdeti kórházi látogatástól a hazabocsátás utáni 90 napos telefonos interjúig)
90 nap (a V0-V3 látogatástól, azaz a kezdeti kórházi látogatástól a hazabocsátás utáni 90 napos telefonos interjúig)
Önbeszámoló önbizalom az inhalációs technikával szemben a tényleges technikával
Időkeret: 1 óra a Visits V0-V1 kezdeti kórházi tanulmányi látogatáson
A vizsgálók minden beteg esetében összehasonlították a kiindulási önbizalmukat egy 5-pontos Likert-skála segítségével, és azt, hogy helyesen használták-e az inhalátort. A nyomozók az erős magabiztosságot "egyetértek" vagy "teljesen egyetértek"-ként határozzák meg, amikor azt válaszolják, hogy "Tudom, hogyan kell helyesen használni az inhalátort". A vizsgálók úgy határozzák meg a helyes technikát, mint az inhalációs technika ellenőrzőlistáján szereplő 12 lépésből 10 végrehajtását. A következő statisztika az egyes karokra azokra a résztvevőkre vonatkozik, akik arról számoltak be, hogy magabiztosak inhalációs technikájukban, azon alpopuláció száma, amely kielégítő inhalációs technikát mutatott be
1 óra a Visits V0-V1 kezdeti kórházi tanulmányi látogatáson

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valerie G Press, MD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel