Enseignement de l'utilisation des inhalateurs respiratoires (TURI) (TURI)
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'inscription et de la randomisation des patients dans l'une des deux interventions éducatives pour enseigner la technique d'inhalation respiratoire appropriée et de recueillir des estimations préliminaires de l'efficacité comparative de deux types d'éducation.
L'éducation Teach-to-Goal (TTG) emploie des instructions suivies d'un "renseignement" du patient, puis des cycles répétés d'apprentissage et d'évaluation jusqu'à ce qu'une compétence, c'est-à-dire la technique de l'inhalateur respiratoire, soit maîtrisée. En revanche, l'enseignement de l'intervention brève (IB) consiste uniquement à fournir au patient des instructions verbales et écrites sur la compétence, c'est-à-dire la technique de l'inhalateur respiratoire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le TTG en milieu hospitalier par rapport à l'IB augmente la capacité d'un patient à apprendre la technique de l'inhalateur respiratoire. Les enquêteurs testeront cette hypothèse séparément pour les dispositifs MDI et Diskus®.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les inhalateurs respiratoires sont souvent mal utilisés par les patients hospitalisés souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). En tant que pilier du traitement bronchodilatateur et anti-inflammatoire pour ces patients, l'implication de cette difficulté d'autogestion est que les patients sont à risque de sous-traitement et de moins bons résultats pour la santé. On pense que plusieurs facteurs contribuent à de faibles compétences d'autogestion, en particulier une éducation inadéquate des patients lors des rencontres de soins de santé et une littératie insuffisante en matière de santé des patients (HL ; capacité à comprendre et à utiliser les instructions de soins de santé). Un HL inadéquat chez les patients asthmatiques entraîne une moins bonne connaissance des médicaments en général et de la technique d'inhalation en particulier, et les patients ayant un HL inadéquat sont plus susceptibles d'être hospitalisés. En conséquence, les directives nationales et internationales pour l'asthme et la MPOC recommandent l'éducation des patients pour améliorer les compétences d'autogestion concernant l'utilisation des inhalateurs respiratoires et l'évaluation de la compréhension des patients à tous les points de soins, y compris les hôpitaux. Cependant, la stratégie la plus efficace pour informer les patients sur l'utilisation des inhalateurs respiratoires en milieu hospitalier n'est pas claire, en particulier dans les populations enrichies avec un HL inadéquat.
Teach-to-goal (TTG) est une méthode d'instruction du patient qui utilise des cycles répétés d'enseignement et d'évaluations de la compréhension du patient jusqu'à ce que la maîtrise soit confirmée. Nos données préliminaires chez les patients hospitalisés suggèrent que le TTG peut être une méthode particulièrement puissante pour enseigner à cette population à haut risque comment utiliser correctement les inhalateurs respiratoires, y compris les patients avec un HL inadéquat. Cependant, le TTG est susceptible de nécessiter plus de ressources (formation du personnel et temps) que les approches utilisées dans les contextes cliniques quotidiens (soins habituels). En outre, l'ampleur relative de l'efficacité du TTG par rapport à d'autres méthodes moins gourmandes en ressources sur la compréhension des patients et les résultats de santé n'est pas connue. Comme les ressources de soins de santé sont limitées, des données empiriques sur l'efficacité comparative du TTG et d'autres approches d'éducation des patients sont nécessaires.
Par conséquent, cette étude pilote d'efficacité comparative comparera l'approche TTG à une intervention brève (IB) pour les patients hospitalisés souffrant d'asthme ou de MPOC afin d'évaluer la faisabilité de mener un essai clinique randomisé de deux interventions éducatives dans cette population et de recueillir des estimations préliminaires de la relative avantages de TTG par rapport à BI. Ces données aideront à éclairer la conception d'études ultérieures plus vastes sur l'efficacité comparative.
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer la faisabilité de mener un essai clinique randomisé de deux stratégies différentes pour enseigner l'utilisation des inhalateurs respiratoires et de déterminer des estimations préliminaires de la taille de l'effet pour les interventions ; plus précisément, les enquêteurs évalueront nos taux de recrutement et de rétention, les rapports de cas de test pilote et d'autres procédures d'étude et évalueront les ressources (temps du personnel et des enquêteurs, coûts des incitations pour les patients et autres matériels d'étude) nécessaires pour réaliser l'essai. Ces données éclaireront les études ultérieures en fournissant des informations importantes sur la faisabilité, la taille de l'effet pour les calculs d'échantillons et des données préliminaires pour garantir le financement du développement de recherches supplémentaires. Les objectifs spécifiques sont :
Objectif spécifique 1 : Évaluer la faisabilité de l'inscription et de la randomisation des patients dans une intervention éducative pour enseigner la technique appropriée d'inhalation respiratoire.
Objectif spécifique 2 : Obtenir une estimation préliminaire de la taille de l'effet du TTG par rapport à l'IB afin de déterminer la taille d'échantillon nécessaire pour une étude d'efficacité comparative plus large conçue pour améliorer les résultats de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Admission au service médical d'hospitalisation et au service de chirurgie
- Asthme ou MPOC diagnostiqué par un médecin
- Le médecin envisage de renvoyer les patients à la maison avec un inhalateur-doseur (MDI ; par exemple, l'albutérol)
Critère d'exclusion:
- Actuellement dans une unité de soins intensifs
- Le médecin refuse de donner son consentement
- Patient incapable de donner son consentement (antécédents de troubles cognitifs, incapable de comprendre l'anglais) ou refuse de donner son consentement
- Ancien participant à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Enseigner à l'objectif
L'enseignement à l'objectif (TTG) est une méthode d'instruction du patient qui utilise des cycles répétés d'enseignement (démonstration, instructions verbales et écrites) et des évaluations (réapprentissage) de la compréhension du patient.
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L'enseignement à l'objectif (TTG) est une méthode d'instruction du patient qui utilise des cycles répétés d'enseignement (démonstration, instructions verbales et écrites) et des évaluations (réapprentissage) de la compréhension du patient.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Brève intervention
Une brève stratégie éducative qui utilise des instructions verbales et écrites, sans démonstration ni cycles répétés d'instructions, pour enseigner aux patients comment utiliser leurs inhalateurs.
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Une brève stratégie éducative qui utilise des instructions verbales et écrites, sans démonstration ni cycles répétés d'instructions, pour enseigner aux patients comment utiliser leurs inhalateurs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants utilisant abusivement l'inhalateur-doseur (MDI) après l'éducation entre l'enseignement vers l'objectif (TTG) et l'intervention brève (BI)
Délai: 1 heure lors de la visite d'étude initiale à l'hôpital V0-V1
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1 heure lors de la visite d'étude initiale à l'hôpital V0-V1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants utilisant à mauvais escient Diskus Post Education entre TTG et BI
Délai: 1 heure lors de la visite d'étude initiale à l'hôpital V0-V1
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1 heure lors de la visite d'étude initiale à l'hôpital V0-V1
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Nombre de participants signalant des événements aigus liés à la santé 30 jours après la sortie de l'hôpital entre TTG et BI
Délai: 30 jours (visites V0-V2, c'est-à-dire de la visite initiale à l'hôpital à l'entretien téléphonique de 30 jours après la sortie)
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30 jours (visites V0-V2, c'est-à-dire de la visite initiale à l'hôpital à l'entretien téléphonique de 30 jours après la sortie)
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Différences dans la prévalence des événements aigus liés à la santé signalés 90 jours après la sortie de l'hôpital entre TTG et BI
Délai: 90 jours (des visites V0 à V3, c'est-à-dire de la visite initiale à l'hôpital à l'entretien téléphonique de 90 jours après la sortie)
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90 jours (des visites V0 à V3, c'est-à-dire de la visite initiale à l'hôpital à l'entretien téléphonique de 90 jours après la sortie)
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Confiance autodéclarée avec la technique d'inhalation par rapport à la technique réelle
Délai: 1 heure lors des visites V0-V1 visite d'étude initiale à l'hôpital
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Pour tous les patients, les enquêteurs ont comparé leur confiance autodéclarée de base à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points et s'ils utilisaient correctement leur inhalateur.
Les enquêteurs définissent le fait d'avoir une grande confiance comme « d'accord » ou « tout à fait d'accord » lorsqu'ils répondent à « je sais comment utiliser mon inhalateur correctement ».
Les enquêteurs définissent la technique correcte comme l'exécution de 10 des 12 étapes de la liste de contrôle de la technique de l'inhalateur.
La statistique suivante pour chaque bras concerne les participants qui ont déclaré avoir confiance en leur technique d'inhalation, le nombre de cette sous-population qui a démontré une technique d'inhalation satisfaisante
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1 heure lors des visites V0-V1 visite d'étude initiale à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie G Press, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16900A
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