BIPAP Vision vs OPTIFLOW -järjestelmän vertailu akuutissa hengitysvajauksessa sydänrintaleikkauksen jälkeen (OPTIFLOW)
sunnuntai 30. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Akuutti hengitysvajaus sydänrintaleikkauksen jälkeen: Non-invasiivinen ventilaatio (VNI) BIPAP Vision Versus OPTIFLOW -järjestelmällä, vertailu.
OPTIFLOW™ käyttö yleistyy akuutissa hengitysvajauksessa, mutta sen paikkaa suhteessa VNI:hen (Bi-PAP-moodi) ei ole vielä määritelty.
OPTIFLOW™ vs VNI käytön vertailu välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa pitäisi johtaa kunkin tekniikan roolin määrittämiseen ja optimaaliseen rationalisointiin potilaiden hoidossa, joilla on akuutti hengitysvajaus leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite: määrittää, onko OPTIFLOW™-järjestelmän aloitus heti sydän-/rintakehäleikkauksen jälkeen, jos kyseessä on akuutti hengitysvajaus, tai välittömästi ekstuboinnin jälkeen riskipotilailla, vähintään BIPAP Vision ® -järjestelmän aloitusarvo. Mitä tulee uudelleenintubaatioon, kieltäytyminen jatkamasta tekniikkaa tai siirtyminen toiseen ehdotettuun tekniikkaan.
Toissijaiset tavoitteet:
- Hengenahdistusaistimien muutosten arvioiminen
- Analysoida ihon sietokykyä ja mukavuutta tässä populaatiossa
- Analysoida hemodynaamisten ja hengitysparametrien kehitystä
- Vertaa keuhkoputkien tähystysten määrää potilaan teho-osastolla oleskelun aikana
- Arvioi leikkauksen jälkeisten keuhkokuumeiden lukumäärä ja antibioottien kulutus
- Selvittää, onko hoidon aloittaminen muutoksia välittömässä leikkauksen jälkeisessä tehohoidossa oleskelun kesto ja kattava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
830
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile de France
-
Le Plessis Robinson, Ile de France, Ranska, 92350
- Centre Chirurgical MarieLannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat sydän-/rintaleikkauksen jälkeen, joilla on akuutti hengitysvajaus, joka määritellään seuraavien kriteerien mukaan:
- raportoi PaO2/FiO2 <300
- Hengitystiheys > 25 vähintään 2 tunnin ajan
- Lisähengityslihasten osallistuminen
- paradoksaalinen hengitys Or
Välittömästi ekstuboinnin jälkeen potilas on kelvollinen, jos hän on läsnä vetäytymistestissä:
- SaO2 <90 % 12 litrassa 02:ta spontaanin tuuletusputken kokeessa
- PaO2 <10 kPa FiO2:lla ≥ 50 % VS-kokeen aikana + painetuki
- Riskitekijän esiintyminen: liikalihavuus (BMI> 30), FEVG <40%, epäonnistunut ekstubaatio ennen, stridor
Poissulkemiskriteerit:
- SAS:n aikaisempi historia
- Potilaan trakeotomia
- Comas ei hyperkapninen
- bradypnea
- Sydämenpysähdys
- Äskettäin tehty mahakirurgia
- Levottomuus, yhteistyön puute
- Pahoinvointi oksentelu
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP
Non-invasiivinen ventilaatio (VNI) BIPAP®-näön avulla
|
BIPAP®-näkemys
|
|
KOKEELLISTA: OPTIFLOW
OPTIFLOW järjestelmä
|
OPTIFLOW järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtojärjestelmän vika
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Epäonnistuminen määritellään uudelleenintubaationopeudella, kieltäytyminen jatkamasta tekniikkaa tai siirtyminen toiseen ehdotettuun tekniikkaan
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengenahduksen tunne
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
|
Ihon sietokyky ja mukavuus
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Yksi viikko
|
|
Hemodynaamisten ja hengitysparametrien kehitys
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
|
potilaan teho-osastolla suoritettujen bronkoskoopian lukumäärä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
|
postoperatiivisten keuhkokuumeiden ja antibioottien käytön määrä
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
|
tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François STEPHAN, MD, CCML
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC11-007
- 2011-A00125-36 (MUUTA: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .