Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BIPAP Vision versus OPTIFLOW rendszer összehasonlítása akut légzési elégtelenségben szív-mellkasi műtét után (OPTIFLOW)

2015. augusztus 30. frissítette: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Akut légzési elégtelenség szív-mellkasi műtét után: non-invazív lélegeztetés (VNI) BIPAP Vision Versus OPTIFLOW rendszerrel, összehasonlítás.

Az OPTIFLOW™ használata akut légzési elégtelenség esetén egyre elterjedtebb, de a VNI-hez (Bi-PAP mód) viszonyított helye még nincs meghatározva. Az OPTIFLOW™ vs a VNI használatának összehasonlítása a közvetlen posztoperatív időszakban az egyes technikák szerepének meghatározásához, és a műtét utáni akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek kezelésének optimális racionalizálásához vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fő cél: annak meghatározása, hogy az OPTIFLOW™ rendszer elindítása közvetlenül akut légzési elégtelenséggel járó szív-/mellkasi műtét után, vagy közvetlenül az extubációt követően a veszélyeztetett betegeknél nem kevesebb-e, mint a BIPAP Vision ®rendszerenkénti VNI. Ami a reintubációs rátát illeti, a technika folytatásának megtagadása vagy a javasolt másik technikára való átállás.

Másodlagos célok:

  • A dyspnoe érzésében bekövetkezett változások felmérése
  • A bőr toleranciájának és komfortérzetének elemzése ebben a populációban
  • A hemodinamikai és légzési paraméterek alakulásának elemzése
  • Összehasonlítani a beteg intenzív osztályon való tartózkodása alatt végzett bronchoscopia számát
  • Mérje fel a posztoperatív tüdőgyulladások számát és az antibiotikum-fogyasztást
  • Annak megállapítására, hogy a kezelés megkezdése megváltozik-e a közvetlen posztoperatív intenzív terápiában való tartózkodás időtartamában és átfogó.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

830

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile de France
      • Le Plessis Robinson, Ile de France, Franciaország, 92350
        • Centre Chirurgical MarieLannelongue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A következő kritériumok megléte alapján meghatározott akut légzési elégtelenségben szenvedő szív-/mellkasműtétet követően:

    • jelentse a PaO2/FiO2 <300
    • A légzésszám > 25 legalább 2 órán keresztül
    • A járulékos légzőizmok bevonása
    • paradox légzés Or

  • Közvetlenül az extubálást követően a beteg jogosult lesz, ha jelen van a megvonási tesztben:

    • SaO2 <90% 12 liter oxigénben a spontán lélegeztetőcső kipróbálásakor
    • PaO2 <10 kPa FiO2-nál ≥ 50% VS próba alatt + nyomástámogatás
    • Kockázati tényező jelenléte: elhízás (BMI> 30), FEVG <40%, Sikertelen extubáció előtt, stridor

Kizárási kritériumok:

  • A SAS korábbi története
  • Beteg tracheotomia
  • Nem hiperkapniás kóma
  • bradypnoe
  • Szívroham
  • Gyomorsebészet nemrég
  • Nyugtalanság, együttműködés hiánya
  • Hányinger, hányás
  • Hemodinamikai instabilitás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP
Non invazív lélegeztetés (VNI) BIPAP® látással
Eszköz: Non invazív lélegeztetés (VNI)
BIPAP® látás
KÍSÉRLETI: OPTIFLOW
OPTIFLOW rendszer
Eszköz: Nem invazív lélegeztetés
OPTIFLOW rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szellőzőrendszer meghibásodása
Időkeret: Egy hét
A reintubációs ráta által meghatározott sikertelenség, a technika folytatásának megtagadása vagy a javasolt meghibásodás másik technikára való áttérés
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nehézlégzés érzése
Időkeret: egy hét
egy hét
Bőrtűrés és komfortérzet
Időkeret: Egy hét
Egy hét
A hemodinamikai és légzési paraméterek alakulása
Időkeret: egy hét
egy hét
a beteg intenzív osztályon való tartózkodása alatt végzett bronchoscopia száma
Időkeret: egy hét
egy hét
a posztoperatív tüdőgyulladás és az antibiotikum használat száma
Időkeret: egy hét
egy hét
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: egy hét
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Együttműködők

Centre Hospitalier René Dubos
University Hospital, Bordeaux
University Hospital, Clermont-Ferrand
Hopital Louis Pradel
Hopital Jean Minjoz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François STEPHAN, MD, CCML

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SC11-007
  • 2011-A00125-36 (EGYÉB: ANSM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel