심장 흉부 수술 후 급성 호흡 부전에서 BIPAP 비전 대 OPTIFLOW 시스템 비교 (OPTIFLOW)
2015년 8월 30일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
심장 흉부 수술 후 급성 호흡 부전: BIPAP Vision 대 OPTIFLOW 시스템에 의한 비침습적 환기(VNI), 비교.
OPTIFLOW ™ 사용은 급성 호흡 부전 사례에서 점점 보편화되고 있지만 VNI(Bi-PAP 모드)와 관련된 위치는 아직 정의되지 않았습니다.
OPTIFLOW™와 VNI의 사용 비교, 수술 직후 기간은 각 기술의 역할을 정의하고 수술 후 급성 호흡 부전 환자 관리의 최적 합리화로 이어져야 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 급성 호흡 부전이 있는 심장/흉부 수술 직후 또는 위험한 환자의 발관 직후 OPTIFLOW™ 시스템의 시작이 BIPAP Vision ® 시스템에 따른 VNI 시작보다 적지 않은지 결정합니다. 재삽관 비율 측면에서 기술을 계속하거나 제안된 다른 기술로 전환하는 것을 거부합니다.
보조 목표:
- 호흡곤란 감각의 변화를 평가하기 위해
- 이 모집단의 피부 내성과 편안함을 분석하기 위해
- 혈역학 및 호흡 매개변수의 진화를 분석하기 위해
- 환자가 중환자실에 머무는 동안 수행된 기관지경 검사 횟수를 비교하기 위해
- 수술 후 폐렴 및 항생제 소비의 수를 평가하십시오.
- 수술 직후 중환자실 및 종합 입원 기간에 치료 시작이 변경되는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
830
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ile de France
-
Le Plessis Robinson, Ile de France, 프랑스, 92350
- Centre Chirurgical MarieLannelongue
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준의 존재로 정의되는 급성 호흡 부전이 있는 심장/흉부 수술 후 환자:
- PaO2/FiO2 <300 보고
- 최소 2시간 동안 호흡수 > 25
- 보조 호흡기 근육 참여하기
- 역설적인 호흡 또는
발관 직후 환자는 금단 테스트에 있는 경우 적합합니다.
- 자발 환기 튜브를 사용하는 동안 12L의 O2에서 SaO2 <90%
- VS 시험 + 압력 지원 동안 FiO2 ≥ 50%에서 PaO2 <10kPa
- 위험 인자의 존재: 비만(BMI> 30), FEVG <40%, 이전 발관 실패, 천명
제외 기준:
- SAS의 이전 역사
- 환자 기관절개술
- 코마스 논 하이퍼캐프닉
- 서맥
- 심정지
- 위 수술 최근
- 불안, 협력 부족
- 메스꺼움, 구토
- 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: BIPAP
BIPAP® 비전을 통한 비침습적 환기(VNI)
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BIPAP® 비전
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실험적: 옵티플로우
옵티플로우 시스템
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옵티플로우 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기 시스템의 고장
기간: 일주일
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재삽관 비율로 정의된 실패, 기술 지속 거부 또는 제안된 다른 기술로의 전환 제안 고장
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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호흡 곤란의 감각
기간: 일주일
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일주일
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피부 내성 및 편안함
기간: 일주일
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일주일
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혈역학 및 호흡 매개변수의 진화
기간: 일주일
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일주일
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환자가 중환자실에 머무는 동안 수행된 기관지경 검사 횟수
기간: 일주일
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일주일
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수술 후 폐렴 및 항생제 사용 횟수
기간: 일주일
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일주일
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중환자실 체류 기간
기간: 일주일
|
일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: François STEPHAN, MD, CCML
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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호흡 부전에 대한 임상 시험
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