FODMAP:ien vaikutukset ohutsuolen vesipitoisuuteen: MRI-tutkimus (FODMAPs)
FODMAP:ien (fermentoituvien oligo-, di- ja monosakkaridien ja polyolien) vaikutukset ohutsuolen vesipitoisuuteen: MRI-tutkimus
Jotkut hiilihydraatit, erityisesti fruktoosi, hedelmissä ja leivissä oleva sokeri, voivat aiheuttaa turvotusta, kipua ja epäsäännöllisiä suolistotottumuksia (ripulia ja ummetusta) erityisesti potilailla, jotka kärsivät ärtyvän suolen oireyhtymästä (IBS). Tämä voi johtua siitä, että ne eivät imeydy hyvin ohutsuolessa ja saavat veden jäämään loukkuun suolistossa aiheuttaen turvotusta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että näiden sokereiden määrän vähentäminen ruokavaliossa voi lievittää näitä oireita. On olemassa näyttöä siitä, että fruktoosin ja glukoosin yhdistäminen voi vähentää fruktoosin aiheuttamia oireita, mutta miksi on epäselvää. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät ei-invasiivista lääketieteellistä kuvantamistekniikkaa nimeltä "magneettikuvaus" (tai MRI) tarkastellakseen näitä sokereita sisältävien juomien käyttäytymistä terveiden vapaaehtoisten suolistossa.
Tutkijat antavat neljä erilaista juomaa: yksi juoma, joka koostuu erittäin hyvin imeytyvästä sokerista, glukoosista, toinen, joka koostuu huonommin imeytyvästä sokerifruktoosista, kolmas, joka on glukoosin ja fruktoosin seos, ja neljäs, joka koostuu useista fruktoosin alayksiköistä yhdistettynä. yhdessä (kutsutaan fruktaaniksi). Tutkijat ottavat magneettikuvauksia mahasta ja suolistosta 5 tunnin välein ja vertaavat niitä vapaaehtoisten turvotuksen ja turvotuksen tuntemuksiin. Tulokset toimivat kontrollina myöhemmissä tutkimuksissa IBS-potilailla, ja ne voivat auttaa suunnittelemaan ruokavalioita IBS-oireiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otsikko: FODMAP:ien (fermentoituvien oligo-, di- ja monosakkaridien ja polyolien) vaikutukset ohutsuolen vesipitoisuuteen: MRI-tutkimus
- Tausta. FODMAP:t koostuvat fruktoosista, laktoosista, frukto- ja galakto-oligosakkarideista, kuten fruktaaneista ja galaktaaneista, sekä polyoleista, kuten sorbitoli ja mannitoli. Nämä hiilihydraatit imeytyvät huonosti ohutsuolessa ja niiden on osoitettu laukaisevan ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) oireita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fruktoosin imeytymishäiriö johtaa ohutsuolen osmoottisen kuormituksen lisääntymiseen, millä voi olla laksatiivinen vaikutus. Fyysinen todiste tästä on saatu vain käyttämällä potilaiden ileostomiamallia. Tämä tutkimus osoitti kohonneen ohutsuolen vesipitoisuuden (SBWC), mutta tätä ei ole koskaan osoitettu koskemattomilla ihmisillä. Olemme käyttäneet noninvasiivista magneettikuvausta (MRI) tarjotaksemme uusia näkemyksiä elintarvikemateriaalien kohtalosta ihmisten maha-suolikanavassa (GIT) viimeisen vuosikymmenen ajan.
- Tavoitteet (sisältää testattavan hypoteesi) Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö fruktoosi yksinään SBWC:tä verrattuna vastaavaan glukoosimassaan ja vähentääkö glukoosin lisääminen fruktoosiin sen vaikutusta SBWC:hen. Tutkimuksen tavoitteena on myös selvittää, muuttavatko fruktaanit paksusuolen läpikulkua. Päähypoteesi on, että fruktoosi lisää ohutsuolen vettä, kun taas fruktaanit vaikuttavat pääasiassa paksusuolen läpikulkuun.
- Kokeellinen protokolla ja menetelmät. Yhden keskuksen, satunnaistettu, cross-over suunnittelututkimus, joka koostuu seulontakäynnistä ja neljästä testipäivästä, joiden välillä on noin 1 viikko. Koehenkilöt (18 tervettä vapaaehtoista päätutkimuksessa ja 4 pilottitutkimuksissa) saavat ( satunnaistusohjelma) joka testipäivä yksi neljästä testituotteesta: 1) glukoosi (kontrolli) 2) fruktoosi, 3) glukoosi fruktoosilla ja 4) fruktaanit. Jokaisena testipäivänä vapaaehtoisille tehdään perusskannaus 1,5 T:n skannerilla, he nauttivat yhden tuotteista aamiaisen sijaan klo 09.00 ja heitä kuvataan skannerissa 5 tunnin välein käyttämällä erilaisia MRI-sekvenssejä.
Kaikki testatut ainesosat ovat elintarvikelaatuisia, niillä on historiaa turvallisesti käyttötarkoituksella ja niitä pidetään turvallisina.
Arvioidaan neljä testituotetta:
- 500 ml glukoosia (40 g glukoosia veteen liuotettuna puhtaan limetin mehun kanssa makuaineena)
- 500 ml fruktoosia (40 g fruktoosia liuotettuna veteen ja puhdas limettimehu aromiaineena)
- 500 ml glukoosia ja fruktoosia (40 g glukoosia ja 40 g fruktoosia veteen liuotettuna, makuaineena puhdas limettimehu, 40 tai 80 g)
- 500 ml fruktaania (40 g 100 % fruktaania (inuliinia) veteen liuotettuna puhtaan limetin mehun kanssa makuaineena)
4. Mitattavissa olevat päätepisteet/tutkimuksen tilastollinen teho. Ensisijainen päätepiste: ohutsuolen vesipitoisuus käyrän alla (AUC) -45 - 315 minuuttia. Toissijainen päätetapahtuma: mahalaukun tyhjennys T50, paksusuolen tilavuus AUC -45 - 315 minuutin nousevan paksusuolen perusteella, paksusuolen motiliteetti, oireiden kyselylomakkeet, ohutsuolen läpikulkuaika, hengityksen vetypitoisuudet ja tryptaasin ulostepitoisuus.
Aikaisempi mannitolia ja glukoosia käyttänyt työ osoittaa, että keskimääräinen (SD) SBWC 40 minuuttia aterian jälkeen 300 ml:n glukoosin nauttimisen jälkeen oli 47 (SD 15) ja käyttämällä n=12:ta tutkijat laskevat, että tutkijat voivat havaita 20 ml:n lisäyksen tätä enemmän 90:llä. % tehoa, mikä on paljon vähemmän kuin tutkijat ennustavat. Tutkijat aikovat käyttää 18:aa varmistaakseen, että tutkijat voivat arvioida toissijaiset päätepisteemme, joille ei ole olemassa tietoja teholaskennan suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG72UH
- NDDC BRU and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve: ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin.
- Ei ilmoitettu osallistumisesta toiseen ravitsemus- tai biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukautta ennen esitutkimusta tai tutkimuksen aikana.
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 60 vuotta esitutkimuksessa.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18,0 ja ≤ 30,0 kg/m2
- Ei raportoitu osallistumista yövuorotyöhön kahta päivää ennen esiselvitystä tai tutkimuksen aikana. Yötyöksi määritellään keskiyön ja kello 6.00 välisenä aikana työskentely.
- Raskas liikunta ≤ 10 tuntia viikossa.
- Sukupuoli: mies tai nainen
- ≤ 21 alkoholijuoman kulutus tyypillisen viikon aikana
- Tällä hetkellä ei tupakoida
- Soveltuu MRI-skannaukseen (esim. metalli-implanttien, infuusiopumppujen ja sydämentahdistimien puuttuminen) oheisen MRI-turvallisuuskyselyn mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- - sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät tutkimusmittauksia tai suolen motiliteettia (tutkimuslääkärin arvioiden mukaan).
- Antibiootit 3 viikkoa ennen tutkimusta
- Probiootit tai tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi juoma
Ruoansulatuskanavan sarja MRI 500 ml vesijuomalla, joka sisältää 40 g glukoosia
|
500 ml vesijuomaa, joka sisältää 40 g glukoosia
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi juoma
Ruoansulatuskanavan sarja MRI 500 ml vesijuomalla, joka sisältää 40 g fruktoosia
|
500 ml vesijuomaa, joka sisältää 40 g fruktoosia
|
|
Kokeellinen: Fruktaani juoma
Ruoansulatuskanavan sarja MRI 500 ml vesijuomalla, joka sisältää 40 g fruktaania
|
500 ml vesijuomaa, joka sisältää 40 g fruktaania
|
|
Kokeellinen: Fruktoosi- ja glukoosijuoma
Ruoansulatuskanavan sarja MRI 500 ml vesijuomalla, joka sisältää 40 g fruktoosia ja 40 g glukoosia
|
500 ml vesijuomaa, joka sisältää 40 g fruktoosia ja 40 g glukoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohutsuolen vesipitoisuus käyrän alla
Aikaikkuna: -45 min - 315 min
|
Area Under the curve for ohutsuolen vesipitoisuus, menetelmät kuten Marciani, L., et al., Gastroenterology, 2010.
138(2): s. 469-U90.
Hoad, C.L., et ai.,.
Fysiikka lääketieteessä ja biologiassa, 2007.
52(23): s. 6909-6922.
|
-45 min - 315 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun tyhjennys T50
Aikaikkuna: -45 min - 315 min
|
aika tyhjentää vatsa puoliksi
|
-45 min - 315 min
|
|
nouseva paksusuolen tilavuus
Aikaikkuna: -45 min - 315 min
|
Nousevan kaksoispisteen geometrisen tilavuuden AUC
|
-45 min - 315 min
|
|
nouseva paksusuolen motiliteetti
Aikaikkuna: -45 min - 315 min
|
nousevan paksusuolen liikkuvuusindeksi määritettynä dynaamisesta MRI-skannauksesta
|
-45 min - 315 min
|
|
oireiden kyselylomakkeet
Aikaikkuna: -45 min - 315 min
|
turvotus, pahoinvointi, kaasun röyhtäily ja vatsakipu
|
-45 min - 315 min
|
|
suolen kulkuaika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäistä kertaa havaitsemaan sokerimaissimerkkejä ulosteesta
|
24 tuntia
|
|
ulosteen tryptaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: 24 h
|
ulosteen triptaasin aktiivisuus trypsiinin aktiivisuusyksiköissä
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robin C Spiller, MD FRCP, University of Nottingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ong DK, Mitchell SB, Barrett JS, Shepherd SJ, Irving PM, Biesiekierski JR, Smith S, Gibson PR, Muir JG. Manipulation of dietary short chain carbohydrates alters the pattern of gas production and genesis of symptoms in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Aug;25(8):1366-73. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06370.x.
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Gibson PR, Barrett JS. The concept of small intestinal bacterial overgrowth in relation to functional gastrointestinal disorders. Nutrition. 2010 Nov-Dec;26(11-12):1038-43. doi: 10.1016/j.nut.2010.01.005. Epub 2010 Apr 24.
- Shepherd SJ, Parker FC, Muir JG, Gibson PR. Dietary triggers of abdominal symptoms in patients with irritable bowel syndrome: randomized placebo-controlled evidence. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Jul;6(7):765-71. doi: 10.1016/j.cgh.2008.02.058. Epub 2008 May 5.
- Shepherd SJ, Gibson PR. Fructose malabsorption and symptoms of irritable bowel syndrome: guidelines for effective dietary management. J Am Diet Assoc. 2006 Oct;106(10):1631-9. doi: 10.1016/j.jada.2006.07.010.
- Barrett JS, Gearry RB, Muir JG, Irving PM, Rose R, Rosella O, Haines ML, Shepherd SJ, Gibson PR. Dietary poorly absorbed, short-chain carbohydrates increase delivery of water and fermentable substrates to the proximal colon. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):874-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04237.x. Epub 2010 Jan 22.
- Khoshini R, Dai SC, Lezcano S, Pimentel M. A systematic review of diagnostic tests for small intestinal bacterial overgrowth. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1443-54. doi: 10.1007/s10620-007-0065-1.
- Rumessen JJ, Gudmand-Hoyer E. Fructans of chicory: intestinal transport and fermentation of different chain lengths and relation to fructose and sorbitol malabsorption. Am J Clin Nutr. 1998 Aug;68(2):357-64. doi: 10.1093/ajcn/68.2.357.
- Bond JH Jr, Levitt MD, Prentiss R. Investigation of small bowel transit time in man utilizing pulmonary hydrogen (H2) measurements. J Lab Clin Med. 1975 Apr;85(4):546-55.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L/7/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .