Wpływ FODMAP na zawartość wody w jelicie cienkim: badanie MRI (FODMAPs)

Tytuł: Wpływ FODMAP (fermentujących oligo-, di- i monosacharydów oraz polioli) na zawartość wody w jelicie cienkim: badanie MRI

1. Tło. FODMAP składają się z fruktozy, laktozy, frukto- i galaktooligosacharydów, takich jak fruktany i galaktany, oraz polioli, takich jak sorbitol i mannitol. Te węglowodany są słabo wchłaniane w jelicie cienkim i wykazano, że wywołują objawy zespołu jelita drażliwego (IBS). Wcześniejsze badania wykazały, że złe wchłanianie fruktozy skutkuje zwiększonym obciążeniem osmotycznym w jelicie cienkim, co może mieć działanie przeczyszczające. Fizyczny dowód na to uzyskano jedynie przy użyciu modelu ileostomii u pacjentów. To badanie wykazało zwiększoną zawartość wody w jelicie cienkim (SBWC), ale nigdy nie zostało to ustalone u nietkniętych ludzi.). Od dekady używamy nieinwazyjnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI), aby uzyskać nowe informacje na temat losów materiałów żywnościowych w przewodzie pokarmowym (GIT) ludzi.
2. Cele (w tym hipoteza do sprawdzenia) Celem tego badania jest zbadanie, czy sama fruktoza zwiększy SBWC w porównaniu z równoważną masą glukozy i czy dodanie glukozy do fruktozy zmniejszy jej wpływ na SBWC. Badanie ma również na celu ustalenie, czy fruktany zmieniają pasaż okrężnicy. Główna hipoteza jest taka, że ​​fruktoza zwiększa ilość wody w jelicie cienkim, podczas gdy fruktany wpływają głównie na pasaż okrężnicy.
3. Protokół i metody eksperymentu. Jednoośrodkowe, randomizowane badanie krzyżowe, składające się z wizyty przesiewowej i czterech dni testowych, które będą odbywać się w odstępie około 1 tygodnia. Uczestnicy (18 zdrowych ochotników do badania głównego plus 4 do badań pilotażowych) otrzymają (zgodnie z schemat randomizacji) każdego dnia badania jeden z czterech badanych produktów: 1) glukoza (kontrola), 2) fruktoza, 3) glukoza z fruktozą i 4) fruktany. W każdym dniu testu ochotnicy będą mieli podstawowe skanowanie w skanerze 1,5 T, spożywają jeden z produktów zamiast śniadania o godzinie 09:00 i będą obrazowani w skanerze w odstępach 5 godzin przy użyciu szeregu sekwencji MRI.

Wszystkie testowane składniki są dopuszczone do kontaktu z żywnością, mają historię bezpiecznego stosowania na zamierzonych poziomach użytkowania i są uważane za bezpieczne.

Ocenie zostaną poddane cztery produkty testowe:

1. 500 ml glukozy (40 g glukozy rozpuszczonej w wodzie z czystym sokiem z limonki jako aromatem)
2. 500 ml fruktozy (40 g fruktozy rozpuszczonej w wodzie z dodatkiem czystego soku z limonki jako aromatu)
3. 500 ml glukozy z fruktozą (40 g glukozy i 40 g fruktozy rozpuszczonych w wodzie z czystym sokiem z limonki jako aromatem, 40 lub 80 g)
4. 500 ml fruktanu (40 g 100% fruktanu (inuliny) rozpuszczonego w wodzie z dodatkiem czystego soku z limonki jako aromatu)

4. Mierzalne punkty końcowe/moc statystyczna badania. Pierwszorzędowy punkt końcowy: pole pod krzywą zawartości wody w jelicie cienkim (AUC) -45 - 315 minut. Drugorzędowy punkt końcowy: T50 opróżniania żołądka, objętość okrężnicy scharakteryzowana jako AUC -45 - 315 minut okrężnicy wstępującej, ruchliwość okrężnicy, kwestionariusze dotyczące objawów, czas pasażu jelitowego, stężenie wodoru w wydychanym powietrzu i zawartość tryptazy w kale.

Wcześniejsza praca z użyciem mannitolu i glukozy wskazuje, że średnia (SD) SBWC 40 minut po posiłku po spożyciu 300 ml glukozy wynosiła 47 (SD 15), a stosując n=12 badacze obliczyli, że badacze mogą wykryć wzrost o 20 ml powyżej tego z 90 % mocy, czyli znacznie mniej niż przewidują badacze. Badacze planują wykorzystać 18, aby upewnić się, że badacze mogą ocenić nasze drugorzędowe punkty końcowe, dla których nie ma danych, na podstawie których można by przeprowadzić obliczenia mocy.