Effekter av FODMAPs på vanninnhold i tynntarmen: en MR-studie (FODMAPs)

Tittel: Effekter av FODMAPs (fermenterbare oligo-, di- og monosakkarider og polyoler) på vanninnholdet i tynntarmen: en MR-studie

1. Bakgrunn. FODMAPs består av fruktose, laktose, frukto- og galakto-oligosakkarider som fruktaner og galaktaner, og polyoler som sorbitol og mannitol. Disse karbohydratene absorberes dårlig i tynntarmen og har vist seg å utløse symptomer på irritabel tarmsyndrom (IBS). Tidligere studier har vist at fruktosemalabsorpsjon gir økt osmotisk belastning i tynntarmen, noe som kan virke avførende. Fysiske bevis på dette er kun oppnådd ved bruk av en ileostomimodell på pasienter. Denne studien indikerte økt vanninnhold i tynntarmen (SBWC), men dette har aldri blitt etablert hos intakte mennesker.). Vi har brukt ikke-invasiv magnetisk resonansavbildning (MRI) for å gi ny innsikt om skjebnen til matmaterialer i mage-tarmkanalen (GIT) hos mennesker det siste tiåret.
2. Mål (å inkludere hypotese som skal testes) Denne studien tar sikte på å undersøke om fruktose alene vil øke SBWC sammenlignet med en ekvivalent masse glukose, og om tilsetning av glukose til fruktose vil redusere effekten på SBWC. Studien tar også sikte på å finne ut om fruktaner endrer tykktarmstransit. Hovedhypotesen er at fruktose vil øke tynntarmsvannet mens fruktaner hovedsakelig vil påvirke tykktarmspassasjen.
3. Eksperimentell protokoll og metoder. En enkeltsenter, randomisert, cross-over designstudie bestående av et screeningbesøk og fire testdager, som vil ha ca. 1 ukes mellomrom. Forsøkspersonene (18 friske frivillige for hovedstudie pluss 4 for pilotstudier) vil motta (iht. randomiseringsplan) hver testdag ett av fire testprodukter: 1) glukose (kontroll) 2) fruktose, 3) glukose med fruktose og 4) fruktaner. På hver testdag vil frivillige ha en baseline-skanning i en 1,5T-skanner, konsumere ett av produktene i stedet for frokost kl. 09:00 og vil bli avbildet i skanneren med intervaller i 5 timer ved hjelp av en rekke MR-sekvenser.

Alle de testede ingrediensene er matkvalitet, har en historie med sikker bruk ved tiltenkte bruksnivåer, og anses som trygge.

Fire testprodukter vil bli evaluert:

1. 500 ml glukose (40 g glukose oppløst i vann med ren limejuice som smaksstoff)
2. 500 ml fruktose (40 g fruktose oppløst i vann med ren limejuice som smaksstoff)
3. 500 mL glukose med fruktose (40 g glukose og 40 g fruktose oppløst i vann med ren limejuice som smaksstoff, 40 eller 80 g)
4. 500 ml fruktan (40 g 100 % fruktan (inulin) oppløst i vann med ren limejuice som smaksstoff)

4. Målbare endepunkter/statistisk kraft av studien. Primært endepunkt: vanninnhold i tynntarmen under kurven (AUC) -45 - 315 minutter. Sekundært endepunkt: gastrisk tømming T50, tykktarmsvolum karakterisert ved AUC -45 - 315 minutter med ascendens i tykktarmen, kolonmotilitet, symptomspørreskjemaer, transitttid for tynntarmen, pustehydrogenkonsentrasjoner og tryptase-fekalt innhold.

Tidligere arbeid med mannitol og glukose indikerer at gjennomsnittlig (SD) SBWC 40 minutter postprandial etter inntak av 300 ml glukose var 47 (SD 15), og ved å bruke n=12 beregner etterforskerne at etterforskerne kan oppdage en økning på 20 ml utover dette med 90 % kraft som er veldig mye mindre enn etterforskerne forutsier. Etterforskerne planlegger å bruke 18 for å sikre at etterforskerne kan vurdere våre sekundære endepunkter som det ikke finnes data for å utføre en effektberegning med.