A FODMAP-ok hatása a vékonybél víztartalmára: MRI-tanulmány (FODMAPs)

Cím: A FODMAP-ok (fermentálható oligo-, di- és monoszacharidok és poliolok) hatása a vékonybél víztartalmára: MRI-vizsgálat

1. Háttér. A FODMAP-ok fruktózból, laktózból, frukto- és galakto-oligoszacharidokból, például fruktánokból és galaktánokból, valamint poliolokból, például szorbitból és mannitból állnak. Ezek a szénhidrátok rosszul szívódnak fel a vékonybélben, és kimutatták, hogy az irritábilis bél szindróma (IBS) tüneteit váltják ki. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fruktóz felszívódási zavara megnövekedett ozmotikus terhelést eredményez a vékonybélben, aminek hashajtó hatása lehet. Ennek fizikai bizonyítékát csak a betegek ileostomiás modelljével sikerült igazolni. Ez a vizsgálat megnövekedett vékonybél víztartalmat (SBWC) jelez, de ezt soha nem állapították meg ép embereken. Az elmúlt évtizedben noninvazív mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használunk, hogy újszerű betekintést nyújtsunk az élelmiszerek sorsába az emberek gyomor-bél traktusában (GIT).
2. Célok (beleértve a tesztelendő hipotézist is) Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a fruktóz önmagában növeli-e az SBWC-t egy ekvivalens tömegű glükózhoz képest, és ha glükóz hozzáadása a fruktózhoz csökkenti-e annak az SBWC-re gyakorolt ​​hatását. A tanulmány azt is meghatározza, hogy a fruktánok befolyásolják-e a vastagbél áthaladását. A fő hipotézis az, hogy a fruktóz növeli a vékonybél vizét, míg a fruktánok főként a vastagbél áthaladását.
3. Kísérleti protokoll és módszerek. Egyközpontos, randomizált, keresztezett tervezési vizsgálat, amely egy szűrési látogatásból és négy tesztnapból áll, amelyek között körülbelül 1 hét van. randomizációs ütemterv) minden vizsgálati napon négy teszttermék közül egy: 1) glükóz (kontroll) 2) fruktóz, 3) glükóz fruktózzal és 4) fruktánok. Minden vizsgálati napon az önkéntesek alapállapotú vizsgálatot végeznek egy 1,5 tonnás szkennerben, 09:00-kor reggeli helyett elfogyasztják valamelyik terméket, és 5 órán keresztül 5 órán keresztül leképezik őket a szkennerben, számos MRI-szekvenciát használva.

Valamennyi tesztelt összetevő élelmiszer-minőségű, a tervezett felhasználási szinteken biztonságosan használható, és biztonságosnak tekinthető.

Négy teszttermék kerül értékelésre:

1. 500 ml glükóz (40 g glükóz vízben oldva tiszta lime levével ízesítőként)
2. 500 ml fruktóz (40 g fruktóz vízben oldva tiszta lime levével ízesítőként)
3. 500 ml glükóz fruktózzal (40 g glükóz és 40 g fruktóz vízben oldva tiszta lime levével ízesítőként, 40 vagy 80 g)
4. 500 ml fruktán (40 g 100%-os fruktán (inulin) vízben oldva tiszta lime lével ízesítőként)

4. A vizsgálat mérhető végpontjai/statisztikai ereje. Elsődleges végpont: a vékonybél víztartalmának görbe alatti területe (AUC) -45 - 315 perc. Másodlagos végpont: gyomorürülés T50, vastagbéltérfogat az AUC -45 - 315 perces felszálló vastagbél alapján, vastagbél motilitás, tünetek kérdőívei, vékonybél tranzit ideje, levegő hidrogénkoncentrációja és triptáz széklettartalom.

A mannittal és glükózzal végzett korábbi munkák azt mutatják, hogy az átlagos (SD) SBWC 40 perccel étkezés után 300 ml glükóz bevétele után 47 volt (SD 15), és n=12 használatával a vizsgálók számításai szerint a vizsgálók ezt 20 ml-rel meghaladó növekedést észlelhetnek 90-nél. %-os teljesítmény, ami sokkal kisebb, mint amit a nyomozók jósolnak. A nyomozók azt tervezik, hogy 18-at fognak használni annak biztosítására, hogy a vizsgálók fel tudják mérni azokat a másodlagos végpontjainkat, amelyekre nincs adat, amellyel teljesítményszámítást végezhetnének.