Efectos de los FODMAP en el contenido de agua del intestino delgado: un estudio de resonancia magnética (FODMAPs)

Título: Efectos de los FODMAP (oligosacáridos, disacáridos y monosacáridos fermentables y polioles) en el contenido de agua del intestino delgado: un estudio de resonancia magnética

1. Fondo. Los FODMAP consisten en fructosa, lactosa, fructo y galactooligosacáridos como fructanos y galactanos, y polioles como sorbitol y manitol. Estos carbohidratos se absorben mal en el intestino delgado y se ha demostrado que desencadenan los síntomas del síndrome del intestino irritable (SII). Estudios anteriores han demostrado que la malabsorción de fructosa produce un aumento de la carga osmótica en el intestino delgado, lo que puede tener un efecto laxante. La prueba física de esto solo se ha obtenido utilizando un modelo de ileostomía en pacientes. Este estudio indicó un aumento del contenido de agua en el intestino delgado (SBWC, por sus siglas en inglés), pero esto nunca se ha establecido en humanos intactos. Durante la última década, hemos estado utilizando imágenes por resonancia magnética (IRM) no invasivas para proporcionar nuevos conocimientos sobre el destino de los materiales alimentarios en el tracto gastrointestinal (GIT) de los humanos.
2. Objetivos (para incluir la hipótesis a probar) Este estudio tiene como objetivo investigar si la fructosa por sí sola aumentará el SBWC en comparación con una masa equivalente de glucosa, y si agregar glucosa a la fructosa reducirá su efecto en el SBWC. El estudio también tiene como objetivo determinar si los fructanos alteran el tránsito colónico. La hipótesis principal es que la fructosa aumentará el agua del intestino delgado, mientras que los fructanos afectarán principalmente el tránsito colónico.
3. Protocolo y métodos experimentales. Un estudio de diseño cruzado, aleatorizado y de un solo centro que consiste en una visita de selección y cuatro días de prueba, con una semana de diferencia aproximadamente. Los sujetos (18 voluntarios sanos para el estudio principal más 4 para los estudios piloto) recibirán (según un calendario de aleatorización) cada día de prueba uno de cada cuatro productos de prueba: 1) glucosa (control) 2) fructosa, 3) glucosa con fructosa y 4) fructanos. En cada día de prueba, los voluntarios tendrán un escaneo de referencia en un escáner de 1.5T, consumirán uno de los productos en lugar del desayuno a las 09:00 y se les tomarán imágenes en el escáner a intervalos de 5 horas usando una variedad de secuencias de resonancia magnética.

Todos los ingredientes probados son de calidad alimentaria, tienen un historial de uso seguro en los niveles de uso previstos y se consideran seguros.

Se evaluarán cuatro productos de prueba:

1. 500 mL de glucosa (40g de glucosa disuelta en agua con zumo de lima puro como aromatizante)
2. 500 ml de fructosa (40 g de fructosa disuelta en agua con jugo de lima puro como saborizante)
3. 500 mL de glucosa con fructosa (40g de glucosa y 40g de fructosa disueltos en agua con zumo de lima puro como aromatizante, 40 u 80 g)
4. 500 ml de fructanos (40 g de 100 % de fructanos (inulina) disueltos en agua con zumo de lima puro como aromatizante)

4. Puntos finales medibles/potencia estadística del estudio. Punto final primario: contenido de agua en el intestino delgado, área bajo la curva (AUC) -45 - 315 minutos. Criterio de valoración secundario: vaciamiento gástrico T50, volumen colónico caracterizado por AUC -45 - 315 minutos de colon ascendente, motilidad colónica, cuestionarios de síntomas, tiempo de tránsito del intestino delgado, concentraciones de hidrógeno en el aliento y contenido fecal de triptasa.

El trabajo previo con manitol y glucosa indica que la media (SD) SBWC a los 40 minutos posprandiales después de ingerir 300 ml de glucosa fue 47 (SD 15) y usando n = 12 los investigadores calculan que los investigadores pueden detectar un aumento de 20 ml por encima de esto con 90 % de potencia, que es mucho menor de lo que predicen los investigadores. Los investigadores planean usar 18 para garantizar que puedan evaluar nuestros criterios de valoración secundarios para los que no hay datos con los que realizar un cálculo de potencia.