Effekter av FODMAPs på tunntarmsvatteninnehåll: en MRI-studie (FODMAPs)

Titel: Effekter av FODMAPs (fermenterbara oligo-, di- och monosackarider och polyoler) på tunntarmens vatteninnehåll: en MRT-studie

1. Bakgrund. FODMAPs består av fruktos, laktos, frukto- och galakto-oligosackarider såsom fruktaner och galaktaner, och polyoler som sorbitol och mannitol. Dessa kolhydrater absorberas dåligt i tunntarmen och har visat sig utlösa symtom på irritabel tarm (IBS). Tidigare studier har visat att fruktosmalabsorption ger en ökad osmotisk belastning i tunntarmen, vilket kan ha en laxerande effekt. Fysiska bevis för detta har endast erhållits med hjälp av en ileostomimodell på patienter. Denna studie indikerade ökat tunntarmsvatteninnehåll (SBWC) men detta har aldrig fastställts hos intakta människor.). Vi har använt icke-invasiv magnetisk resonanstomografi (MRI) för att ge nya insikter om ödet för livsmedelsmaterial inom mag-tarmkanalen (GIT) hos människor under det senaste decenniet.
2. Syfte (att inkludera hypoteser som ska testas) Denna studie syftar till att undersöka om fruktos ensamt kommer att öka SBWC jämfört med en ekvivalent massa glukos, och om tillsats av glukos till fruktos kommer att minska dess effekt på SBWC. Studien syftar också till att avgöra om fruktaner förändrar kolontransiteringen. Huvudhypotesen är att fruktos kommer att öka tunntarmsvattnet medan fruktaner främst påverkar kolontransiteringen.
3. Experimentellt protokoll och metoder. En encenter, randomiserad, cross-over designstudie bestående av ett screeningbesök och fyra testdagar, med cirka 1 veckas mellanrum. Försökspersonerna (18 friska frivilliga för huvudstudie plus 4 för pilotstudier) kommer att få (enligt en randomiseringsschema) varje testdag en av fyra testprodukter: 1) glukos (kontroll) 2) fruktos, 3) glukos med fruktos och 4) fruktaner. På varje testdag kommer frivilliga att ha en baslinjeskanning i en 1,5T-skanner, konsumera en av produkterna istället för frukost kl. 09:00 och kommer att avbildas i skannern med intervaller i 5 timmar med hjälp av en rad MRI-sekvenser.

Alla de testade ingredienserna är livsmedelsklassade, har en historia av säker användning vid avsedda användningsnivåer och anses vara säkra.

Fyra testprodukter kommer att utvärderas:

1. 500 ml glukos (40 g glukos löst i vatten med ren limejuice som smakämne)
2. 500 ml fruktos (40 g fruktos löst i vatten med ren limejuice som smakämne)
3. 500 mL glukos med fruktos (40 g glukos och 40 g fruktos löst i vatten med ren limejuice som smakämne, 40 eller 80 g)
4. 500 ml fruktan (40 g 100 % fruktan (inulin) löst i vatten med ren limejuice som smakämne)

4. Mätbara slutpunkter/studiens statistiska styrka. Primär endpoint: tunntarmens vatteninnehållsyta under kurvan (AUC) -45 - 315 minuter. Sekundärt effektmått: gastrisk tömning T50, kolonvolym kännetecknad av AUC -45 - 315 minuter av kolon ascendens, kolonmotilitet, symtomenkäter, transittid i tunntarmen, andningsvätekoncentrationer och fekalt tryptasinnehåll.

Tidigare arbete med mannitol och glukos indikerar att medelvärdet (SD) SBWC vid 40 minuter postprandialt efter intag av 300 ml glukos var 47 (SD 15) och med n=12 beräknade utredarna att utredarna kan upptäcka en ökning med 20 ml över detta med 90 % effekt vilket är mycket mindre än vad utredarna förutspår. Utredarna planerar att använda 18 för att säkerställa att utredarna kan bedöma våra sekundära endpoints för vilka det inte finns några data för att utföra en effektberäkning.