Účinky FODMAP na obsah vody v tenkém střevě: studie MRI (FODMAPs)

Název: Účinky FODMAP (fermentovatelné oligo-, di- a monosacharidy a polyoly) na obsah vody v tenkém střevě: studie MRI

1. Pozadí. FODMAP se skládají z fruktózy, laktózy, frukto- a galakto-oligosacharidů, jako jsou fruktany a galaktany, a polyolů, jako je sorbitol a mannitol. Tyto sacharidy se v tenkém střevě špatně vstřebávají a bylo prokázáno, že spouštějí příznaky syndromu dráždivého tračníku (IBS). Předchozí studie ukázaly, že malabsorpce fruktózy má za následek zvýšenou osmotickou zátěž v tenkém střevě, což může mít projímavý účinek. Fyzikální důkaz o tom byl získán pouze pomocí modelu ileostomie na pacientech. Tato studie naznačila zvýšený obsah vody v tenkém střevě (SBWC), ale to nebylo nikdy prokázáno u intaktních lidí.). V posledním desetiletí používáme neinvazivní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), abychom poskytli nové poznatky o osudu potravinových materiálů v gastrointestinálním traktu (GIT) lidí.
2. Cíle (zahrnout testovanou hypotézu) Cílem této studie je prozkoumat, zda samotná fruktóza zvýší SBWC ve srovnání s ekvivalentní hmotností glukózy a zda přidání glukózy k fruktóze sníží její účinek na SBWC. Cílem studie je také zjistit, zda fruktany ovlivňují tranzit tlustým střevem. Hlavní hypotézou je, že fruktóza zvýší vodu v tenkém střevě, zatímco fruktany ovlivní hlavně tranzit tlustým střevem.
3. Experimentální protokol a metody. Jednocentrová, randomizovaná, zkřížená designová studie sestávající ze screeningové návštěvy a čtyř testovacích dnů, které budou od sebe přibližně 1 týden. Subjekty (18 zdravých dobrovolníků pro hlavní studii plus 4 pro pilotní studie) obdrží (podle plán randomizace) každý testovací den jeden ze čtyř testovaných produktů: 1) glukóza (kontrola) 2) fruktóza, 3) glukóza s fruktózou a 4) fruktany. V každý testovací den budou dobrovolníci absolvovat základní sken na 1,5T skeneru, v 09:00 konzumují jeden z produktů místo snídaně a budou se na skeneru zobrazovat v intervalech po dobu 5 hodin pomocí řady sekvencí MRI.

Všechny testované přísady jsou potravinářské kvality, mají historii bezpečného použití při zamýšlených úrovních použití a jsou považovány za bezpečné.

Hodnoceny budou čtyři testovací produkty:

1. 500 ml glukózy (40 g glukózy rozpuštěné ve vodě s čistou limetkovou šťávou jako příchutí)
2. 500 ml fruktózy (40 g fruktózy rozpuštěné ve vodě s čistou limetkovou šťávou jako příchutí)
3. 500 ml glukózy s fruktózou (40 g glukózy a 40 g fruktózy rozpuštěné ve vodě s čistou limetkovou šťávou jako příchutí, 40 nebo 80 g)
4. 500 ml fruktanu (40 g 100% fruktanu (inulin) rozpuštěného ve vodě s čistou limetkovou šťávou jako příchutí)

4. Měřitelné koncové body/statistická síla studie. Primární cíl: plocha obsahu vody v tenkém střevě pod křivkou (AUC) -45 - 315 minut. Sekundární cíl: vyprazdňování žaludku T50, objem tlustého střeva charakterizovaný AUC-45 - 315 minut vzestupného tlustého střeva, motilita tlustého střeva, dotazníky symptomů, doba průchodu tenkým střevem, koncentrace vodíku v dechu a obsah tryptázy ve stolici.

Předchozí práce s použitím mannitolu a glukózy ukazují, že střední (SD) SBWC 40 minut po jídle po požití 300 ml glukózy byla 47 (SD 15) a pomocí n=12 výzkumníci vypočítali, že vyšetřovatelé mohou detekovat zvýšení o 20 ml nad tuto hodnotu s 90 % výkonu, což je mnohem méně, než vyšetřovatelé předpovídají. Vyšetřovatelé plánují použít 18, aby zajistili, že zkoušející budou moci posoudit naše sekundární koncové body, pro které nejsou k dispozici žádná data, s nimiž by bylo možné provést výpočet síly.