Влияние FODMAP на содержание воды в тонкой кишке: исследование МРТ (FODMAPs)

Название: Влияние FODMAP (ферментируемых олиго-, ди- и моносахаридов и полиолов) на содержание воды в тонкой кишке: исследование МРТ

1. Фон. FODMAP состоят из фруктозы, лактозы, фрукто- и галактоолигосахаридов, таких как фруктаны и галактаны, и полиолов, таких как сорбит и маннит. Эти углеводы плохо всасываются в тонком кишечнике и, как было показано, вызывают симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК). Предыдущие исследования показали, что мальабсорбция фруктозы приводит к увеличению осмотической нагрузки в тонкой кишке, что может иметь слабительный эффект. Физическое доказательство этого было получено только с использованием модели илеостомии у пациентов. Это исследование показало повышенное содержание воды в тонкой кишке (SBWC), но это никогда не было установлено у интактных людей.). Мы использовали неинвазивную магнитно-резонансную томографию (МРТ), чтобы получить новое представление о судьбе пищевых материалов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) человека в течение последнего десятилетия.
2. Цели (включить гипотезу для проверки) Это исследование направлено на изучение того, будет ли фруктоза сама по себе увеличивать SBWC по сравнению с эквивалентной массой глюкозы, и будет ли добавление глюкозы к фруктозе уменьшать ее влияние на SBWC. Исследование также направлено на то, чтобы определить, влияют ли фруктаны на транзит толстой кишки. Основная гипотеза состоит в том, что фруктоза увеличивает количество воды в тонкой кишке, в то время как фруктаны в основном влияют на транзит толстой кишки.
3. Экспериментальный протокол и методы. Одноцентровое, рандомизированное, перекрестное исследование, состоящее из визита для скрининга и четырех тестовых дней с интервалом примерно в 1 неделю Субъекты (18 здоровых добровольцев для основного исследования плюс 4 для пилотных исследований) получат (в соответствии график рандомизации) каждый день тестирования один из четырех тестируемых продуктов: 1) глюкоза (контроль), 2) фруктоза, 3) глюкоза с фруктозой и 4) фруктаны. В каждый тестовый день добровольцы будут проходить базовое сканирование на сканере 1,5 Тл, потреблять один из продуктов вместо завтрака в 09:00 и получать изображения в сканере с интервалами в 5 часов с использованием ряда последовательностей МРТ.

Все протестированные ингредиенты являются пищевыми, имеют историю безопасного использования при предполагаемых уровнях использования и считаются безопасными.

Будут оцениваться четыре тестовых продукта:

1. 500 мл глюкозы (40 г глюкозы, растворенной в воде с чистым соком лайма в качестве ароматизатора)
2. 500 мл фруктозы (40 г фруктозы, растворенной в воде с чистым соком лайма в качестве ароматизатора)
3. 500 мл глюкозы с фруктозой (40 г глюкозы и 40 г фруктозы, растворенные в воде с чистым соком лайма в качестве ароматизатора, 40 или 80 г)
4. 500 мл фруктана (40 г 100% фруктана (инулина), растворенного в воде с чистым соком лайма в качестве ароматизатора)

4. Измеримые конечные точки/статистическая мощность исследования. Первичная конечная точка: площадь содержания воды в тонкой кишке под кривой (AUC) -45 - 315 минут. Вторичная конечная точка: опорожнение желудка T50, объем толстой кишки, характеризуемый AUC -45-315 минут восходящей ободочной кишки, подвижность толстой кишки, опросники симптомов, время транзита по тонкой кишке, концентрации водорода в выдыхаемом воздухе и содержание триптазы в кале.

Предыдущая работа с использованием маннитола и глюкозы показывает, что среднее (СО) SBWC через 40 минут после приема 300 мл глюкозы составляло 47 (СО 15), и, используя n = 12, исследователи подсчитали, что исследователи могут обнаружить увеличение на 20 мл сверх этого при приеме 90 мл. % мощности, что намного меньше, чем предсказывают исследователи. Исследователи планируют использовать 18, чтобы исследователи могли оценить наши вторичные конечные точки, для которых нет данных для выполнения расчета мощности.