Effecten van FODMAP's op de inhoud van de dunne darm: een MRI-onderzoek (FODMAPs)

Titel: Effecten van FODMAP's (Fermenteerbare Oligo-, Di- en Monosachariden en Polyolen) op het vochtgehalte in de dunne darm: een MRI-onderzoek

1. Achtergrond. FODMAP's bestaan ​​uit fructose, lactose, fructo- en galacto-oligosacchariden zoals fructanen en galactanen, en polyolen zoals sorbitol en mannitol. Deze koolhydraten worden slecht opgenomen in de dunne darm en er is aangetoond dat ze symptomen van het prikkelbare darm syndroom (PDS) veroorzaken. Eerdere studies hebben aangetoond dat malabsorptie van fructose resulteert in een verhoogde osmotische belasting in de dunne darm, wat een laxerend effect kan hebben. Fysiek bewijs hiervan is alleen verkregen met behulp van een ileostomamodel bij patiënten. Deze studie wees op een verhoogd watergehalte in de dunne darm (SBWC), maar dit is nooit vastgesteld bij intacte mensen.). We hebben de afgelopen tien jaar niet-invasieve magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruikt om nieuwe inzichten te verschaffen over het lot van voedselmaterialen in het maagdarmkanaal (GIT) van mensen.
2. Doelstellingen (om de te testen hypothese op te nemen) Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of fructose alleen de SBWC zal verhogen in vergelijking met een equivalente massa glucose, en of het toevoegen van glucose aan fructose het effect ervan op de SBWC zal verminderen. De studie heeft ook tot doel vast te stellen of fructanen de colonpassage beïnvloeden. De belangrijkste hypothese is dat fructose het dunne darmvocht verhoogt, terwijl fructanen vooral de colonpassage beïnvloeden.
3. Experimenteel protocol en methoden. Een single-center, gerandomiseerde, cross-over opzetstudie bestaande uit een screeningbezoek en vier testdagen, met een tussenpoos van ongeveer 1 week. De proefpersonen (18 gezonde vrijwilligers voor de hoofdstudie plus 4 voor pilotstudies) zullen (volgens een randomisatieschema) elke testdag één van de vier testproducten: 1) glucose (controle) 2) fructose, 3) glucose met fructose en 4) fructanen. Op elke testdag ondergaan vrijwilligers een baseline-scan in een 1,5T-scanner, consumeren ze om 09:00 uur een van de producten in plaats van ontbijt en worden ze met tussenpozen gedurende 5 uur in de scanner afgebeeld met behulp van een reeks MRI-sequenties.

Alle geteste ingrediënten zijn geschikt voor levensmiddelen, hebben een geschiedenis van veilig gebruik op de beoogde gebruiksniveaus en worden als veilig beschouwd.

Er worden vier testproducten beoordeeld:

1. 500 ml glucose (40 g glucose opgelost in water met puur limoensap als smaakstof)
2. 500 ml fructose (40 g fructose opgelost in water met puur limoensap als smaakstof)
3. 500 ml glucose met fructose (40 g glucose en 40 g fructose opgelost in water met puur limoensap als smaakstof, 40 of 80 g)
4. 500 ml fructaan (40 g 100% fructaan (inuline) opgelost in water met puur limoensap als smaakstof)

4. Meetbare eindpunten/statistische power van het onderzoek. Primair eindpunt: oppervlakte onder de kromme dunne darm (AUC) -45 - 315 minuten. Secundair eindpunt: maagontlediging T50, colonvolume zoals gekenmerkt door AUC -45 - 315 minuten colon ascendens, colonmotiliteit, symptomenvragenlijsten, passagetijd dunne darm, waterstofconcentraties in de adem en tryptase-fecale inhoud.

Eerder werk met mannitol en glucose geeft aan dat de gemiddelde (SD) SBWC 40 minuten postprandiaal na inname van 300 ml glucose 47 was (SD 15) en met behulp van n=12 berekenen de onderzoekers dat de onderzoekers een toename van 20 ml daarboven kunnen detecteren met 90 ml. % vermogen, wat veel minder is dan de onderzoekers voorspellen. De onderzoekers zijn van plan er 18 te gebruiken om ervoor te zorgen dat de onderzoekers onze secundaire eindpunten kunnen beoordelen waarvoor er geen gegevens zijn om een ​​powerberekening uit te voeren.