Efeitos dos FODMAPs no conteúdo de água do intestino delgado: um estudo de ressonância magnética (FODMAPs)
Efeitos de FODMAPs (oligo-, di- e monossacarídeos fermentáveis e polióis) no conteúdo de água do intestino delgado: um estudo de ressonância magnética
Alguns carboidratos, particularmente a frutose, o açúcar encontrado nas frutas e no pão, podem causar inchaço, dor e hábitos intestinais erráticos (diarréia e constipação), principalmente em pacientes que sofrem da síndrome do intestino irritável (SII). Isso pode ocorrer porque eles não são bem absorvidos no intestino delgado e fazem com que a água fique presa no intestino, causando distensão. Estudos demonstraram que reduzir a quantidade desses açúcares na dieta pode aliviar esses sintomas. Existem algumas evidências de que a combinação de frutose e glicose pode reduzir os sintomas causados pela frutose, mas o motivo ainda não está claro. Neste estudo, os pesquisadores usarão uma técnica de imagem médica não invasiva chamada "ressonância magnética" (ou ressonância magnética) para observar o comportamento de bebidas que contêm esses açúcares nos intestinos de voluntários humanos saudáveis.
Os investigadores darão quatro bebidas diferentes: uma bebida que consiste em um açúcar muito bem absorvido, a glicose, outra que consiste no açúcar menos absorvido, a frutose, uma terceira que é uma mistura de glicose e frutose e uma quarta que consiste em várias subunidades de frutose unidas juntos (chamados frutanos). Os investigadores farão imagens de ressonância magnética do estômago e intestinos em intervalos de 5 horas e as compararão com as sensações de distensão e inchaço em nossos voluntários. Os resultados servirão como controle para estudos subsequentes em pacientes com SII e podem ajudar a projetar dietas para reduzir os sintomas da SII.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Título: Efeitos de FODMAPs (oligo-, di- e monossacarídeos fermentáveis e polióis) no conteúdo de água do intestino delgado: um estudo de ressonância magnética
- Fundo. Os FODMAPs consistem em frutose, lactose, fruto e galacto-oligossacarídeos, como frutanos e galactanos, e polióis, como sorbitol e manitol. Esses carboidratos são mal absorvidos no intestino delgado e demonstraram desencadear sintomas da síndrome do intestino irritável (SII). Estudos anteriores mostraram que a má absorção de frutose resulta em um aumento da carga osmótica no intestino delgado, o que pode ter um efeito laxante. A prova física disso só foi obtida usando um modelo de ileostomia em pacientes. Este estudo indicou aumento do conteúdo de água no intestino delgado (SBWC), mas isso nunca foi estabelecido em humanos intactos.). Temos usado ressonância magnética não invasiva (MRI) para fornecer novos insights sobre o destino de materiais alimentares dentro do trato gastrointestinal (GIT) de humanos na última década.
- Objetivos (para incluir hipótese a ser testada) Este estudo visa investigar se a frutose sozinha aumentará o SBWC em comparação com uma massa equivalente de glicose e se a adição de glicose à frutose reduzirá seu efeito no SBWC. O estudo também visa determinar se os frutanos alteram o trânsito colônico. A principal hipótese é que a frutose aumentará a água do intestino delgado, enquanto os frutanos afetarão principalmente o trânsito colônico.
- Protocolo e métodos experimentais. Um estudo de design cruzado, randomizado, de centro único que consiste em uma visita de triagem e quatro dias de teste, com aproximadamente 1 semana de intervalo. Os participantes (18 voluntários saudáveis para o estudo principal mais 4 para estudos piloto) receberão (de acordo cronograma de randomização) cada dia de teste um de quatro produtos de teste: 1) glicose (controle) 2) frutose, 3) glicose com frutose e 4) frutanos. Em cada dia de teste, os voluntários farão uma varredura de linha de base em um scanner de 1,5 T, consumirão um dos produtos em vez do café da manhã às 09:00 e serão fotografados no scanner em intervalos de 5 horas usando uma variedade de sequências de ressonância magnética.
Todos os ingredientes testados são de qualidade alimentar, têm um histórico de uso seguro nos níveis de uso pretendidos e são considerados seguros.
Quatro produtos de teste serão avaliados:
- 500 mL de glicose (40g de glicose dissolvida em água com suco de limão puro como aromatizante)
- 500 mL de frutose (40g de frutose dissolvida em água com suco de limão puro como aromatizante)
- 500 mL de glicose com frutose (40g de glicose e 40g de frutose dissolvidos em água com suco de limão puro como aromatizante, 40 ou 80 g)
- 500 mL de frutano (40g de 100% de frutano (inulina) dissolvido em água com suco de limão puro como aromatizante)
4. Pontos finais mensuráveis/poder estatístico do estudo. Ponto final primário: área de conteúdo de água no intestino delgado sob a curva (AUC) -45 - 315 minutos. Ponto final secundário: esvaziamento gástrico T50, volume colônico caracterizado por AUC -45 - 315 minutos de cólon ascendente, motilidade colônica, questionários de sintomas, tempo de trânsito no intestino delgado, concentrações de hidrogênio respiratório e conteúdo fecal de triptase.
Trabalhos anteriores usando manitol e glicose indicam que o SBWC médio (SD) aos 40 minutos pós-prandial após a ingestão de 300 ml de glicose foi de 47 (DP 15) e usando n = 12, os investigadores calculam que os investigadores podem detectar um aumento de 20 ml em excesso com 90 % de poder que é muito menor do que os investigadores estão prevendo. Os investigadores planejam usar 18 para garantir que possam avaliar nossos endpoints secundários para os quais não há dados com os quais realizar um cálculo de poder.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG72UH
- NDDC BRU and Sir Peter Mansfield Magnetic Resonance Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aparentemente saudável: sem condições médicas que possam afetar as medições do estudo.
- Nenhuma participação relatada em outro estudo nutricional ou biomédico 3 meses antes do exame pré-estudo ou durante o estudo.
- Idade ≥ 18 e ≤ 60 anos na investigação pré-estudo.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 18,0 e ≤ 30,0 kg/m2
- Nenhuma participação relatada no trabalho noturno dois dias antes da investigação pré-estudo ou durante o estudo. O trabalho noturno é definido como o trabalho entre meia-noite e 6h00.
- Exercício extenuante ≤ 10 horas por semana.
- Gênero: masculino ou feminino
- Consumo de ≤ 21 bebidas alcoólicas em uma semana típica
- Atualmente não fumando
- Adequado para ressonância magnética (por exemplo, ausência de implantes metálicos, bombas de infusão e marcapassos), conforme avaliado pelo questionário de segurança de ressonância magnética em anexo.
Critério de exclusão:
- - uso de medicação que interfira nas medições do estudo ou na motilidade intestinal (conforme julgado pelo médico do estudo).
- Antibióticos nas 3 semanas antes do exame pré-estudo
- Probióticos ou durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bebida de glicose
RM seriada do trato gastrointestinal com 500 ml de bebida de água contendo 40g de glicose
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500 ml de bebida de água contendo 40g de glicose
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Experimental: Bebida de frutose
RM seriada do trato gastrointestinal com 500 ml de bebida de água contendo 40g de frutose
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500 ml de bebida de água contendo 40g de frutose
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Experimental: Bebida frutana
RM seriada do trato gastrointestinal com 500 ml de bebida de água contendo 40g de frutano
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500 ml de bebida de água contendo 40g de frutano
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Experimental: Bebida à base de frutose e glicose
Ressonância magnética seriada do trato gastrointestinal após 500 ml de bebida de água contendo 40 g de frutose e 40 g de glicose
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500 ml de bebida de água contendo 40g de frutose e 40g de glicose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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área de conteúdo de água no intestino delgado sob a curva
Prazo: -45 min a 315 min
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Área Sob a curva para conteúdo de água no intestino delgado, métodos como Marciani, L., et al., Gastroenterologia, 2010.
138(2): p. 469-U90.
Hoad, C.L., et al.,.
Física em Medicina e Biologia, 2007.
52(23): p. 6909-6922.
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-45 min a 315 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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esvaziamento gástrico T50
Prazo: -45 min a 315 min
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hora de esvaziar o estômago pela metade
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-45 min a 315 min
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volume do cólon ascendente
Prazo: -45 min a 315 min
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AUC do volume geométrico do cólon ascendente
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-45 min a 315 min
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motilidade do cólon ascendente
Prazo: -45 min a 315 min
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índice de motilidade do cólon ascendente determinado a partir da ressonância magnética dinâmica
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-45 min a 315 min
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questionários de sintomas
Prazo: -45 min a 315 min
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inchaço, náuseas, arrotos de gás e dor abdominal
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-45 min a 315 min
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tempo de trânsito intestinal
Prazo: 24 horas
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primeira vez para detectar marcadores de milho doce nas fezes
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24 horas
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atividade da triptase fecal
Prazo: 24h
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atividade da triptase fecal em unidades de atividade da tripsina
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin C Spiller, MD FRCP, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ong DK, Mitchell SB, Barrett JS, Shepherd SJ, Irving PM, Biesiekierski JR, Smith S, Gibson PR, Muir JG. Manipulation of dietary short chain carbohydrates alters the pattern of gas production and genesis of symptoms in irritable bowel syndrome. J Gastroenterol Hepatol. 2010 Aug;25(8):1366-73. doi: 10.1111/j.1440-1746.2010.06370.x.
- Marciani L, Cox EF, Hoad CL, Pritchard S, Totman JJ, Foley S, Mistry A, Evans S, Gowland PA, Spiller RC. Postprandial changes in small bowel water content in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2010 Feb;138(2):469-77, 477.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2009.10.055. Epub 2009 Nov 10.
- Hoad CL, Marciani L, Foley S, Totman JJ, Wright J, Bush D, Cox EF, Campbell E, Spiller RC, Gowland PA. Non-invasive quantification of small bowel water content by MRI: a validation study. Phys Med Biol. 2007 Dec 7;52(23):6909-22. doi: 10.1088/0031-9155/52/23/009. Epub 2007 Nov 8.
- Gibson PR, Barrett JS. The concept of small intestinal bacterial overgrowth in relation to functional gastrointestinal disorders. Nutrition. 2010 Nov-Dec;26(11-12):1038-43. doi: 10.1016/j.nut.2010.01.005. Epub 2010 Apr 24.
- Shepherd SJ, Parker FC, Muir JG, Gibson PR. Dietary triggers of abdominal symptoms in patients with irritable bowel syndrome: randomized placebo-controlled evidence. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Jul;6(7):765-71. doi: 10.1016/j.cgh.2008.02.058. Epub 2008 May 5.
- Shepherd SJ, Gibson PR. Fructose malabsorption and symptoms of irritable bowel syndrome: guidelines for effective dietary management. J Am Diet Assoc. 2006 Oct;106(10):1631-9. doi: 10.1016/j.jada.2006.07.010.
- Barrett JS, Gearry RB, Muir JG, Irving PM, Rose R, Rosella O, Haines ML, Shepherd SJ, Gibson PR. Dietary poorly absorbed, short-chain carbohydrates increase delivery of water and fermentable substrates to the proximal colon. Aliment Pharmacol Ther. 2010 Apr;31(8):874-82. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04237.x. Epub 2010 Jan 22.
- Khoshini R, Dai SC, Lezcano S, Pimentel M. A systematic review of diagnostic tests for small intestinal bacterial overgrowth. Dig Dis Sci. 2008 Jun;53(6):1443-54. doi: 10.1007/s10620-007-0065-1.
- Rumessen JJ, Gudmand-Hoyer E. Fructans of chicory: intestinal transport and fermentation of different chain lengths and relation to fructose and sorbitol malabsorption. Am J Clin Nutr. 1998 Aug;68(2):357-64. doi: 10.1093/ajcn/68.2.357.
- Bond JH Jr, Levitt MD, Prentiss R. Investigation of small bowel transit time in man utilizing pulmonary hydrogen (H2) measurements. J Lab Clin Med. 1975 Apr;85(4):546-55.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L/7/2011
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