Effekter af FODMAP'er på tyndtarmsvandindhold: en MR-undersøgelse (FODMAPs)

Titel: Effekter af FODMAP'er (fermenterbare oligo-, di- og monosaccharider og polyoler) på indholdet af tyndtarmsvand: en MR-undersøgelse

1. Baggrund. FODMAP'er består af fructose, lactose, fructo- og galacto-oligosaccharider såsom fructaner og galactaner, og polyoler såsom sorbitol og mannitol. Disse kulhydrater absorberes dårligt i tyndtarmen og har vist sig at udløse symptomer på irritabel tyktarm (IBS). Tidligere undersøgelser har vist, at fructosemalabsorption giver en øget osmotisk belastning i tyndtarmen, hvilket kan virke afførende. Fysisk bevis for dette er kun opnået ved hjælp af en ileostomimodel på patienter. Denne undersøgelse indikerede øget indhold af tyndtarmsvand (SBWC), men dette er aldrig blevet fastslået hos intakte mennesker.). Vi har brugt ikke-invasiv magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at give ny indsigt i fødevarematerialers skæbne i menneskers mave-tarmkanal (GIT) i det sidste årti.
2. Mål (at inkludere hypotese, der skal testes) Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om fruktose alene vil øge SBWC sammenlignet med en tilsvarende masse af glukose, og om tilsætning af glukose til fruktose vil reducere dets effekt på SBWC. Undersøgelsen har også til formål at afgøre, om fruktaner ændrer tyktarmstransit. Hovedhypotesen er, at fructose vil øge tyndtarmsvandet, mens fruktaner hovedsageligt vil påvirke tyktarmstransit.
3. Eksperimentel protokol og metoder. Et enkeltcenter, randomiseret, cross-over designstudie bestående af et screeningsbesøg og fire testdage, som vil være med ca. 1 uges mellemrum. Forsøgspersonerne (18 raske frivillige til hovedundersøgelse plus 4 til pilotundersøgelser) vil modtage (ifølge en randomiseringsplan) hver testdag et ud af fire testprodukter: 1) glucose (kontrol) 2) fruktose, 3) glucose med fruktose og 4) fruktaner. På hver testdag vil frivillige få en baseline-scanning i en 1,5T-scanner, indtage et af produkterne i stedet for morgenmad kl. 09:00 og vil blive afbildet i scanneren med intervaller i 5 timer ved hjælp af en række MR-sekvenser.

Alle de testede ingredienser er fødevaregodkendte, har en historie med sikker brug ved tilsigtede brugsniveauer og betragtes som sikre.

Fire testprodukter vil blive evalueret:

1. 500 ml glucose (40 g glucose opløst i vand med ren limesaft som smagsstof)
2. 500 ml fruktose (40 g fruktose opløst i vand med ren limesaft som smagsstof)
3. 500 ml glukose med fruktose (40 g glukose og 40 g fructose opløst i vand med ren limesaft som smagsstof, 40 eller 80 g)
4. 500 ml fruktan (40 g 100 % fruktan (inulin) opløst i vand med ren limesaft som smagsstof)

4. Målbare endepunkter/statistisk effekt af undersøgelsen. Primært endepunkt: tyndtarmens vandindholdsareal under kurven (AUC) -45 - 315 minutter. Sekundært endepunkt: gastrisk tømning T50, tyktarmsvolumen karakteriseret ved AUC -45 - 315 minutter med stigende tyktarm, colonmotilitet, symptomspørgeskemaer, transittid i tyndtarmen, hydrogenkoncentrationer i vejret og fæcesindhold af tryptase.

Tidligere arbejde med mannitol og glukose indikerer, at den gennemsnitlige (SD) SBWC 40 minutter postprandial efter indtagelse af 300 ml glukose var 47 (SD 15), og ved at bruge n=12 beregner efterforskerne, at efterforskerne kan detektere en stigning på 20 ml ud over dette med 90 % effekt, hvilket er meget mindre, end efterforskerne forudsiger. Efterforskerne planlægger at bruge 18 for at sikre, at efterforskerne kan vurdere vores sekundære endepunkter, for hvilke der ikke er data til at udføre en effektberegning med.