- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01460238
Lipoproteiinilipaasin ilmentyminen kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa
keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tutkijat olettavat, että lipoproteiinilipaasin (LPL) ilmentyminen kroonisen lymfosyyttisen leukemian (CLL) soluissa ennustaa aggressiivisemman kliinisen kulun.
Tämän ehdotuksen tulokset vahvistavat Dartmouth-Hitchcockissa kehitetyn uuden vasta-aineen käytön CLL:ssä ja ennustavat CLL-potilaita, joilla on aggressiivisempi sairauden muoto.
Tutkijoiden työ tarjoaa myös suoria todisteita siitä, että LPL ekspressoituu CLL-soluissa ja tarjoaa kriittisen rasvahappolähteen, jota CLL-solut tarvitsevat kasvaakseen ja selviytyäkseen.
Rasvahappometaboliasta voi tulla CLL:n terapeuttinen kohde tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat käyttää Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä kehitettyä uutta vasta-ainetta LPL:n ilmentymisen karakterisoimiseksi CLL:ssä.
CLL-potilaiden perifeerinen veri analysoidaan virtaussytometrialla LPL:n ilmentymisen havaitsemiseksi ja sen tutkimiseksi, korreloiko LPL:n ilmentyminen aggressiivisemman tyypin CLL:n kanssa.
Tutkijat ehdottavat, että LPL-proteiinin ilmentyminen CLL-soluissa on prognostista ja että LPL ja muut rasvahappometaboliaan osallistuvat proteiinit ovat kriittisiä CLL-solujen selviytymiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Dartmouth-Hitchcock Medical Centerin Norris Cotton Cancer Centerin potilaat, joilla on CLL
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KLL-diagnoosi National Cancer Institute -työryhmän ohjeiden mukaisesti
- Potilaat, joille tehdään rutiiniverenotto osana jatkuvaa CLL-seurantaa
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kyky antaa suostumus englanniksi
- Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, jonka absoluuttinen lymfosyyttimäärä on yli 5 000/mm3, tai hänellä on oltava arkistoitu imusolmuke tai luuydin, johon liittyy CLL.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet sytotoksista lääkettä, oraalista tai suonensisäistä steroidihoitoa tai kohdennettua vasta-ainehoitoa KLL:ään,
- muita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia tai muita sairausprosesseja viimeisen 6 kuukauden aikana ei oteta huomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei hoitoa
Ei väliintuloa.
Jokaiselta potilaalta otetaan verinäyte tavallisella hoitolaskimopunktiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPL-proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä LPL-proteiinin ilmentymisen aste CLL-soluissa käyttämällä uutta LPL-vasta-ainetta, korreloi IgHV-mutaatiostatuksen kanssa ja vertaa tätä yhteyttä muihin prognostisiin markkereihin
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvahappojen hankinta ja synteesi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osoita, että CLL-soluilla on myös entsymaattinen koneisto rasvahappojen hankkimiseen ja synteesiin, kuten LPL:n, CD36:n, SDC1:n ja rasvahapposyntaasin ilmentyminen osoittaa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D11065
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .