- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01460238
Lipoprotein lipáz expresszió krónikus limfocitás leukémiában
2019. március 27. frissítette: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A kutatók azt feltételezik, hogy a lipoprotein lipáz (LPL) expressziója a krónikus limfocitikus leukémia (CLL) sejteken agresszívabb klinikai lefolyást jelez előre.
A javaslat eredményei validálni fogják a Dartmouth-Hitchcocknál kifejlesztett új antitest használatát CLL-ben, és megjósolják azokat a CLL-betegeket, akiknél a betegség agresszívabb formái vannak.
A kutatók munkája arra is közvetlen bizonyítékot szolgáltat majd, hogy az LPL CLL-sejteken expresszálódik, és kritikus zsírsavforrást biztosít a CLL-sejtek számára a növekedéshez és a túléléshez.
A zsírsav-anyagcsere a jövőben a CLL terápiás célpontjává válhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók azt tervezik, hogy a Dartmouth-Hitchcock Medical Centerben kifejlesztett új antitestet használnak az LPL expressziójának jellemzésére CLL-ben.
A CLL-betegek perifériás vérét áramlási citometriával elemezzük az LPL expressziójának kimutatására és annak megvizsgálására, hogy az LPL expresszió korrelál-e a CLL agresszívabb típusával.
A kutatók azt javasolják, hogy az LPL fehérje expressziója a CLL sejteken prognosztikai értékű, és hogy az LPL és más, a zsírsav-anyagcserében részt vevő fehérjék kritikusak a CLL sejtek túléléséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
29
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CLL-ben szenvedő betegek a Dartmouth-Hitchcock Orvosi Központ Norris Cotton Rákközpontjában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CLL diagnózisa a Nemzeti Rákkutató Intézet munkacsoportjának irányelvei szerint
- Azok a betegek, akiknél a CLL folyamatos nyomon követése részeként rutin vérvételt végeznek
- 18 éves vagy idősebb
- Lehetőség a beleegyezés megadására angol nyelven
- A betegnek mérhető betegséggel kell rendelkeznie, amelyet 5000/mm3-nél nagyobb abszolút limfocitaszám határoz meg, vagy archivált nyirokcsomó- vagy csontvelővel kell rendelkeznie CLL érintettséggel.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik citotoxikus gyógyszert, orális vagy intravénás szteroidot vagy célzott antitest terápiát kaptak CLL-ük miatt,
- egyéb hematológiai rosszindulatú daganatok vagy egyéb betegségi folyamatok az elmúlt 6 hónapban kizárva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nincs kezelés
Nincs beavatkozás.
Minden betegtől vért vesznek a szokásos vénapunkcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LPL fehérje expresszió
Időkeret: 1 év
|
Határozza meg az LPL fehérje expresszió mértékét CLL sejtekben egy új LPL antitest segítségével, korrelálja az IgHV mutációs státuszával, és hasonlítsa össze ezt az összefüggést más prognosztikai markerekkel
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsírsavak beszerzése és szintézise
Időkeret: 1 év
|
Mutassa be, hogy a CLL sejtek rendelkeznek a zsírsavak beszerzéséhez és szintéziséhez szükséges enzimatikus gépezetekkel is, amint azt az LPL, CD36, SDC1 és zsírsavszintáz expressziója mutatja
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 25.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D11065
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .