- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01460238
Expressão da Lipoproteína Lipase na Leucemia Linfocítica Crônica
27 de março de 2019 atualizado por: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Os investigadores levantam a hipótese de que a expressão da Lipoproteína Lipase (LPL) nas células da Leucemia Linfocítica Crônica (CLL) prediz um curso clínico mais agressivo.
Os resultados desta proposta validarão o uso de um novo anticorpo desenvolvido em Dartmouth-Hitchcock na LLC e preverão pacientes com LLC que apresentam uma forma mais agressiva da doença.
O trabalho dos investigadores também fornecerá evidências diretas de que a LPL é expressa em células CLL e fornece uma fonte crítica de ácidos graxos necessários para que as células CLL cresçam e sobrevivam.
O metabolismo dos ácidos graxos pode se tornar um alvo terapêutico na LLC no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores planejam usar um novo anticorpo desenvolvido no Dartmouth-Hitchcock Medical Center para caracterizar a expressão da LPL na LLC.
Sangue periférico de pacientes com LLC será analisado por citometria de fluxo para detectar a expressão de LPL e investigar se a expressão de LPL se correlaciona com um tipo mais agressivo de LLC.
Os pesquisadores propõem que a expressão da proteína LPL nas células CLL é um prognóstico e que a LPL e outras proteínas envolvidas no metabolismo de ácidos graxos são essenciais para a sobrevivência das células CLL.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
29
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do Norris Cotton Cancer Center do Dartmouth-Hitchcock Medical Center com LLC
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LLC de acordo com as Diretrizes do Grupo de Trabalho do National Cancer Institute
- Pacientes submetidos a coletas de sangue de rotina como parte de seu acompanhamento contínuo para LLC
- 18 anos ou mais
- Capacidade de fornecer consentimento em inglês
- O paciente deve ter uma doença mensurável definida por uma contagem absoluta de linfócitos superior a 5.000/mm3 ou ter um linfonodo arquivado ou medula óssea com envolvimento de LLC.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam drogas citotóxicas, esteroides orais ou intravenosos ou terapia de anticorpos direcionados para a LLC,
- outras malignidades hematológicas ou outro processo de doença nos últimos 6 meses são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Sem tratamento
Nenhuma intervenção.
Cada paciente terá sangue coletado em um padrão de punção venosa de cuidados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão da Proteína LPL
Prazo: 1 ano
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Determinar o grau de expressão da proteína LPL em células CLL usando um novo anticorpo LPL, correlacionar com o status da mutação IgHV e comparar essa associação com outros marcadores prognósticos
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1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aquisição e síntese de ácidos graxos
Prazo: 1 ano
|
Demonstrar que as células LLC também possuem a maquinaria enzimática para aquisição e síntese de ácidos graxos, conforme mostrado pela expressão de LPL, CD36, SDC1 e ácido graxo sintase
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D11065
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