- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01460238
Espressione della lipoproteina lipasi nella leucemia linfocitica cronica
27 marzo 2019 aggiornato da: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
I ricercatori ipotizzano che l'espressione della lipoproteina lipasi (LPL) sulle cellule di leucemia linfocitica cronica (LLC) predirà un decorso clinico più aggressivo.
I risultati di questa proposta convalideranno l'uso di un nuovo anticorpo sviluppato a Dartmouth-Hitchcock nella CLL e prediranno i pazienti con CLL che hanno una forma più aggressiva della malattia.
Il lavoro dei ricercatori fornirà anche prove dirette che LPL è espresso sulle cellule CLL e fornisce una fonte critica di acidi grassi richiesti dalle cellule CLL per crescere e sopravvivere.
Il metabolismo degli acidi grassi potrebbe diventare in futuro un obiettivo terapeutico nella CLL.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori prevedono di utilizzare un nuovo anticorpo sviluppato presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center per caratterizzare l'espressione di LPL nella CLL.
Il sangue periferico dei pazienti affetti da CLL sarà analizzato mediante citometria a flusso per rilevare l'espressione di LPL e per indagare se l'espressione di LPL è correlata con un tipo più aggressivo di CLL.
I ricercatori propongono che l'espressione della proteina LPL sulle cellule CLL sia prognostica e che LPL e altre proteine coinvolte nel metabolismo degli acidi grassi siano fondamentali per la sopravvivenza delle cellule CLL.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
29
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da CLL presso il Norris Cotton Cancer Center del Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di LLC secondo le linee guida del gruppo di lavoro del National Cancer Institute
- Pazienti sottoposti a prelievi di sangue di routine come parte del loro follow-up in corso per CLL
- 18 anni o più
- Possibilità di fornire il consenso in inglese
- Il paziente deve avere una malattia misurabile come definita da una conta linfocitaria assoluta superiore a 5.000/mm3 o avere un linfonodo archiviato o un midollo osseo con coinvolgimento di CLL.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto farmaci citotossici, steroidi per via orale o endovenosa o terapia anticorpale mirata per la LLC,
- sono escluse altre neoplasie ematologiche o altri processi patologici negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Nessun trattamento
Nessun intervento.
Ad ogni paziente verrà prelevato il sangue con una puntura venosa standard di cura.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione della proteina LPL
Lasso di tempo: 1 anno
|
Determinare il grado di espressione della proteina LPL nelle cellule CLL utilizzando un nuovo anticorpo LPL, correlarlo con lo stato della mutazione IgHV e confrontare questa associazione con altri marcatori prognostici
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione e sintesi degli acidi grassi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dimostrare che le cellule CLL possiedono anche il meccanismo enzimatico per l'acquisizione e la sintesi degli acidi grassi, come mostrato dall'espressione di LPL, CD36, SDC1 e sintasi degli acidi grassi
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D11065
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