- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01460238
Ekspresja lipazy lipoproteinowej w przewlekłej białaczce limfocytowej
27 marca 2019 zaktualizowane przez: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Badacze stawiają hipotezę, że ekspresja lipazy lipoproteinowej (LPL) na komórkach przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL) pozwoli przewidzieć bardziej agresywny przebieg kliniczny.
Wyniki tej propozycji potwierdzą zastosowanie nowego przeciwciała opracowanego w Dartmouth-Hitchcock w CLL i pozwolą przewidzieć pacjentów z CLL, którzy mają bardziej agresywną postać choroby.
Prace badaczy dostarczą również bezpośrednich dowodów na to, że LPL ulega ekspresji na komórkach CLL i stanowi krytyczne źródło kwasów tłuszczowych wymaganych przez komórki CLL do wzrostu i przeżycia.
Metabolizm kwasów tłuszczowych może stać się w przyszłości celem terapeutycznym w PBL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze planują użyć nowego przeciwciała opracowanego w Dartmouth-Hitchcock Medical Center do scharakteryzowania ekspresji LPL w CLL.
Krew obwodowa pacjentów z PBL będzie analizowana za pomocą cytometrii przepływowej w celu wykrycia ekspresji LPL i zbadania, czy ekspresja LPL koreluje z bardziej agresywnym typem CLL.
Badacze sugerują, że ekspresja białka LPL na komórkach CLL ma charakter prognostyczny oraz że LPL i inne białka zaangażowane w metabolizm kwasów tłuszczowych mają kluczowe znaczenie dla przeżycia komórek CLL.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z CLL w Norris Cotton Cancer Center w Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie PBL zgodnie z wytycznymi grupy roboczej National Cancer Institute
- Pacjenci poddawani rutynowemu pobieraniu krwi w ramach ciągłej obserwacji pod kątem PBL
- 18 lat lub więcej
- Możliwość wyrażenia zgody w języku angielskim
- Pacjent musi mieć mierzalną chorobę określoną przez bezwzględną liczbę limfocytów większą niż 5000/mm3 lub mieć zarchiwizowane węzły chłonne lub szpik kostny z zajęciem PBL.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali leki cytotoksyczne, sterydy doustne lub dożylne lub terapię celowaną przeciwciałami z powodu PBL,
- wyklucza się inny nowotwór układu krwiotwórczego lub inny proces chorobowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
Brak interwencji.
Każdemu pacjentowi zostanie pobrana krew w standardowym wkłuciu dożylnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja białka LPL
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ stopień ekspresji białka LPL w komórkach CLL przy użyciu nowego przeciwciała LPL, skoreluj ze statusem mutacji IgHV i porównaj to powiązanie z innymi markerami prognostycznymi
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozyskiwanie i synteza kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykazać, że komórki CLL posiadają również maszynerię enzymatyczną do pozyskiwania i syntezy kwasów tłuszczowych, na co wskazuje ekspresja LPL, CD36, SDC1 i syntazy kwasów tłuszczowych
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D11065
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia