- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01460238
Lipoprotein-Lipase-Expression bei chronischer lymphatischer Leukämie
27. März 2019 aktualisiert von: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Die Forscher gehen davon aus, dass die Expression von Lipoproteinlipase (LPL) auf Zellen der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) einen aggressiveren klinischen Verlauf vorhersagen wird.
Die Ergebnisse dieses Vorschlags werden die Verwendung eines neuartigen, bei Dartmouth-Hitchcock entwickelten Antikörpers bei CLL validieren und CLL-Patienten vorhersagen, die an einer aggressiveren Form der Krankheit leiden.
Die Arbeit der Forscher wird auch direkte Beweise dafür liefern, dass LPL auf CLL-Zellen exprimiert wird und eine wichtige Quelle für Fettsäuren darstellt, die die CLL-Zellen zum Wachstum und Überleben benötigen.
Der Fettsäurestoffwechsel könnte in Zukunft ein therapeutisches Ziel bei CLL werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen, einen neuartigen Antikörper zu verwenden, der am Dartmouth-Hitchcock Medical Center entwickelt wurde, um die Expression von LPL bei CLL zu charakterisieren.
Peripheres Blut von CLL-Patienten wird mittels Durchflusszytometrie analysiert, um die Expression von LPL festzustellen und zu untersuchen, ob die LPL-Expression mit einem aggressiveren CLL-Typ korreliert.
Die Forscher schlagen vor, dass die LPL-Proteinexpression auf CLL-Zellen prognostisch ist und dass LPL und andere am Fettsäurestoffwechsel beteiligte Proteine für das Überleben von CLL-Zellen von entscheidender Bedeutung sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Norris Cotton Cancer Center des Dartmouth-Hitchcock Medical Center mit CLL
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von CLL gemäß den Richtlinien der Arbeitsgruppe des National Cancer Institute
- Patienten, denen im Rahmen ihrer laufenden Nachuntersuchung wegen CLL routinemäßige Blutabnahmen durchgeführt werden
- 18 Jahre oder älter
- Fähigkeit, die Einwilligung auf Englisch zu erteilen
- Der Patient muss an einer messbaren Krankheit leiden, die durch eine absolute Lymphozytenzahl von mehr als 5.000/mm3 definiert ist, oder über archivierte Lymphknoten oder Knochenmark mit CLL-Beteiligung verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gegen ihre CLL ein Zytostatikum, eine orale oder intravenöse Steroidtherapie oder eine gezielte Antikörpertherapie erhalten haben,
- Andere hämatologische Malignome oder andere Krankheitsprozesse innerhalb der letzten 6 Monate sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Keine Behandlung
Kein Eingriff.
Jedem Patienten wird im Rahmen einer standardmäßigen Venenpunktion Blut entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LPL-Proteinexpression
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bestimmen Sie den Grad der LPL-Proteinexpression in CLL-Zellen mithilfe eines neuartigen LPL-Antikörpers, korrelieren Sie mit dem IgHV-Mutationsstatus und vergleichen Sie diesen Zusammenhang mit anderen prognostischen Markern
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfassung und Synthese von Fettsäuren
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Zeigen Sie, dass CLL-Zellen auch über die enzymatische Maschinerie für die Aufnahme und Synthese von Fettsäuren verfügen, wie durch die Expression von LPL, CD36, SDC1 und Fettsäuresynthase gezeigt
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D11065
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