Exprese lipoproteinové lipázy u chronické lymfocytární leukémie
27. března 2019 aktualizováno: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Výzkumníci předpokládají, že exprese lipoproteinové lipázy (LPL) na buňkách chronické lymfocytární leukémie (CLL) bude predikovat agresivnější klinický průběh.
Výsledky tohoto návrhu potvrdí použití nové protilátky vyvinuté v Dartmouth-Hitchcock u CLL a budou předpovídat pacienty s CLL, kteří mají agresivnější formu onemocnění.
Práce výzkumníků také poskytne přímý důkaz, že LPL je exprimován na buňkách CLL a poskytuje kritický zdroj mastných kyselin, které buňky CLL potřebují k růstu a přežití.
Metabolismus mastných kyselin se může v budoucnu stát terapeutickým cílem u CLL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci plánují použít novou protilátku vyvinutou v Dartmouth-Hitchcock Medical Center k charakterizaci exprese LPL u CLL.
Periferní krev pacientů s CLL bude analyzována průtokovou cytometrií za účelem detekce exprese LPL a zjištění, zda exprese LPL koreluje s agresivnějším typem CLL.
Výzkumníci předpokládají, že exprese proteinu LPL na buňkách CLL je prognostická a že LPL a další proteiny zapojené do metabolismu mastných kyselin jsou kritické pro přežití buněk CLL.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
29
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v centru Norris Cotton Cancer Center v Dartmouth-Hitchcock Medical Center s CLL
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika CLL podle pokynů pracovní skupiny National Cancer Institute
- Pacienti podstupující rutinní odběry krve jako součást jejich pokračujícího sledování pro CLL
- 18 let nebo starší
- Schopnost poskytnout souhlas v angličtině
- Pacient musí mít měřitelné onemocnění definované absolutním počtem lymfocytů vyšším než 5 000/mm3 nebo musí mít archivované lymfatické uzliny nebo kostní dřeň s postižením CLL.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří pro svou CLL užívali cytotoxické léky, perorální nebo intravenózní steroidy nebo cílenou protilátkovou terapii,
- jiná hematologická malignita nebo jiný chorobný proces během posledních 6 měsíců jsou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Žádná léčba
Žádný zásah.
Každému pacientovi bude odebrána krev při standardní péči venepunkce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LPL proteinová exprese
Časové okno: 1 rok
|
Určete stupeň exprese proteinu LPL v buňkách CLL pomocí nové protilátky proti LPL, korelujte se stavem mutace IgHV a porovnejte tuto asociaci s jinými prognostickými markery
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získávání a syntéza mastných kyselin
Časové okno: 1 rok
|
Ukažte, že buňky CLL mají také enzymatický aparát pro získávání a syntézu mastných kyselin, jak ukazuje exprese LPL, CD36, SDC1 a syntázy mastných kyselin
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D11065
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .