- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01460238
Lipoproteinlipaseekspression i kronisk lymfatisk leukæmi
27. marts 2019 opdateret af: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Efterforskerne antager, at Lipoprotein Lipase (LPL) ekspression på kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) celler vil forudsige et mere aggressivt klinisk forløb.
Resultaterne fra dette forslag vil validere brugen af et nyt antistof udviklet hos Dartmouth-Hitchcock til CLL og vil forudsige CLL-patienter, der har en mere aggressiv form af sygdommen.
Efterforskernes arbejde vil også give direkte beviser for, at LPL udtrykkes på CLL-celler og udgør en kritisk kilde til fedtsyrer, der kræves af CLL-cellerne for at vokse og overleve.
Fedtsyremetabolisme kan blive et terapeutisk mål i CLL i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne planlægger at bruge et nyt antistof udviklet på Dartmouth-Hitchcock Medical Center til at karakterisere ekspressionen af LPL i CLL.
Perifert blod fra CLL-patienter vil blive analyseret ved flowcytometri for at påvise ekspressionen af LPL og for at undersøge, om LPL-ekspression korrelerer med en mere aggressiv type CLL.
Forskerne foreslår, at LPL-proteinekspression på CLL-celler er prognostisk, og at LPL og andre proteiner involveret i fedtsyremetabolisme er afgørende for, at CLL-celler kan overleve.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
29
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på Dartmouth-Hitchcock Medical Centers Norris Cotton Cancer Center med CLL
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af CLL i henhold til National Cancer Institute Working Group Guidelines
- Patienter, der gennemgår rutinemæssige blodprøver som en del af deres løbende opfølgning for CLL
- 18 år eller ældre
- Evne til at give samtykke på engelsk
- Patienten skal have målbar sygdom som defineret ved et absolut lymfocyttal større end 5.000/mm3 eller have arkiveret lymfeknude eller knoglemarv med CLL involvering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har modtaget cytotoksisk medicin, oral eller intravenøs steroid- eller målrettet antistofbehandling for deres CLL,
- anden hæmatologisk malignitet eller anden sygdomsproces inden for de seneste 6 måneder er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen behandling
Ingen indgriben.
Hver patient vil få udtaget blod ved en standard venepunktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LPL-proteinekspression
Tidsramme: 1 år
|
Bestem graden af LPL-proteinekspression i CLL-celler ved hjælp af et nyt LPL-antistof, korreler med IgHV-mutationsstatus og sammenlign denne association med andre prognostiske markører
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedtsyreoptagelse og syntese
Tidsramme: 1 år
|
Demonstrere, at CLL-celler også besidder det enzymatiske maskineri til fedtsyreoptagelse og -syntese som vist ved ekspressionen af LPL, CD36, SDC1 og fedtsyresyntase
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D11065
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)