Lipoproteïnelipase-expressie bij chronische lymfatische leukemie
27 maart 2019 bijgewerkt door: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
De onderzoekers veronderstellen dat expressie van lipoproteïnelipase (LPL) op chronische lymfatische leukemiecellen (CLL) een agressiever klinisch beloop zal voorspellen.
De resultaten van dit voorstel zullen het gebruik valideren van een nieuw antilichaam ontwikkeld in Dartmouth-Hitchcock bij CLL en zullen CLL-patiënten voorspellen die een agressievere vorm van de ziekte hebben.
Het werk van de onderzoekers zal ook direct bewijs leveren dat LPL tot expressie wordt gebracht op CLL-cellen en een cruciale bron van vetzuren vormt die de CLL-cellen nodig hebben om te groeien en te overleven.
Vetzuurmetabolisme kan in de toekomst een therapeutisch doelwit worden bij CLL.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zijn van plan een nieuw antilichaam te gebruiken dat is ontwikkeld in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center om de expressie van LPL in CLL te karakteriseren.
Perifeer bloed van CLL-patiënten zal worden geanalyseerd door middel van flowcytometrie om de expressie van LPL te detecteren en om te onderzoeken of LPL-expressie correleert met een agressiever type CLL.
De onderzoekers stellen voor dat LPL-eiwitexpressie op CLL-cellen prognostisch is en dat LPL en andere eiwitten die betrokken zijn bij het vetzuurmetabolisme cruciaal zijn voor CLL-cellen om te overleven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
29
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in het Norris Cotton Cancer Center van Dartmouth-Hitchcock Medical Center met CLL
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van CLL volgens de richtlijnen van de National Cancer Institute Working Group
- Patiënten die routinematig bloed afnemen als onderdeel van hun doorlopende follow-up voor CLL
- 18 jaar of ouder
- Mogelijkheid om toestemming te geven in het Engels
- De patiënt moet een meetbare ziekte hebben zoals gedefinieerd door een absoluut aantal lymfocyten van meer dan 5.000/mm3 of gearchiveerde lymfeklieren of beenmerg met CLL-betrokkenheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die cytotoxische geneesmiddelen, orale of intraveneuze steroïden of gerichte antilichaamtherapie hebben gekregen voor hun CLL,
- andere hematologische maligniteiten of andere ziekteprocessen in de afgelopen 6 maanden zijn uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geen behandeling
Geen tussenkomst.
Bij elke patiënt wordt bloed afgenomen bij een standaard venapunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LPL-eiwitexpressie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaal de mate van LPL-eiwitexpressie in CLL-cellen met behulp van een nieuw LPL-antilichaam, correleer met IgHV-mutatiestatus en vergelijk deze associatie met andere prognostische markers
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwerving en synthese van vetzuren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Demonstreer dat CLL-cellen ook de enzymatische machinerie bezitten voor het verkrijgen en synthetiseren van vetzuren, zoals blijkt uit de expressie van LPL, CD36, SDC1 en vetzuursynthase
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D11065
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .