- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01460238
Expresión de lipoproteína lipasa en la leucemia linfocítica crónica
27 de marzo de 2019 actualizado por: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Los investigadores plantean la hipótesis de que la expresión de lipoproteína lipasa (LPL) en células de leucemia linfocítica crónica (LLC) predecirá un curso clínico más agresivo.
Los resultados de esta propuesta validarán el uso de un nuevo anticuerpo desarrollado en Dartmouth-Hitchcock en CLL y predecirán pacientes con CLL que tienen una forma más agresiva de la enfermedad.
El trabajo de los investigadores también proporcionará evidencia directa de que la LPL se expresa en las células de CLL y proporciona una fuente crítica de ácidos grasos que las células de CLL necesitan para crecer y sobrevivir.
El metabolismo de los ácidos grasos puede convertirse en un objetivo terapéutico en la LLC en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores planean usar un nuevo anticuerpo desarrollado en el Centro Médico Dartmouth-Hitchcock para caracterizar la expresión de LPL en CLL.
La sangre periférica de pacientes con CLL se analizará mediante citometría de flujo para detectar la expresión de LPL y para investigar si la expresión de LPL se correlaciona con un tipo más agresivo de CLL.
Los investigadores proponen que la expresión de la proteína LPL en las células de la LLC es un factor pronóstico y que la LPL y otras proteínas implicadas en el metabolismo de los ácidos grasos son fundamentales para la supervivencia de las células de la LLC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
29
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CLL en el Norris Cotton Cancer Center de Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de CLL según las pautas del grupo de trabajo del Instituto Nacional del Cáncer
- Pacientes que se someten a extracciones de sangre de rutina como parte de su seguimiento continuo para CLL
- 18 años o más
- Capacidad para dar consentimiento en inglés
- El paciente debe tener una enfermedad medible definida por un recuento absoluto de linfocitos superior a 5000/mm3 o tener ganglios linfáticos archivados o médula ósea con compromiso de CLL.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han recibido terapia con medicamentos citotóxicos, esteroides orales o intravenosos o anticuerpos dirigidos para su CLL,
- Se excluyen otras neoplasias malignas hematológicas u otros procesos patológicos en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sin tratamiento
Sin intervención.
A cada paciente se le extraerá sangre en una venopunción estándar de atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión de proteínas LPL
Periodo de tiempo: 1 año
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Determinar el grado de expresión de la proteína LPL en células de CLL utilizando un nuevo anticuerpo LPL, correlacionar con el estado de mutación de IgHV y comparar esta asociación con otros marcadores de pronóstico
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adquisición y síntesis de ácidos grasos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Demostrar que las células de CLL también poseen la maquinaria enzimática para la adquisición y síntesis de ácidos grasos como lo demuestra la expresión de LPL, CD36, SDC1 y ácido graso sintasa.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D11065
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