- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01460238
Lipoproteinlipaseuttrykk ved kronisk lymfatisk leukemi
27. mars 2019 oppdatert av: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Etterforskerne antar at ekspresjon av lipoproteinlipase (LPL) på celler i kronisk lymfatisk leukemi (CLL) vil forutsi et mer aggressivt klinisk forløp.
Resultatene fra dette forslaget vil validere bruken av et nytt antistoff utviklet ved Dartmouth-Hitchcock i CLL og vil forutsi CLL-pasienter som har en mer aggressiv form av sykdommen.
Etterforskernes arbeid vil også gi direkte bevis på at LPL uttrykkes på CLL-celler og gir en kritisk kilde til fettsyrer som kreves av CLL-cellene for å vokse og overleve.
Fettsyremetabolisme kan bli et terapeutisk mål ved CLL i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne planlegger å bruke et nytt antistoff utviklet ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center for å karakterisere uttrykket av LPL i CLL.
Perifert blod fra KLL-pasienter vil bli analysert med flowcytometri for å oppdage ekspresjonen av LPL og for å undersøke om LPL-ekspresjonen korrelerer med en mer aggressiv type KLL.
Etterforskerne foreslår at LPL-proteinuttrykk på CLL-celler er prognostisk og at LPL og andre proteiner involvert i fettsyremetabolismen er avgjørende for at CLL-celler skal overleve.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
29
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved Dartmouth-Hitchcock Medical Centers Norris Cotton Cancer Center med CLL
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av CLL i henhold til National Cancer Institute Working Group Guidelines
- Pasienter som gjennomgår rutinemessige blodprøver som en del av deres pågående oppfølging av KLL
- 18 år eller eldre
- Evne til å gi samtykke på engelsk
- Pasienten må ha målbar sykdom som definert av et absolutt lymfocyttantall større enn 5000/mm3 eller ha arkivert lymfeknute eller benmarg med CLL-involvering.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har mottatt cellegift, oral eller intravenøs steroid eller målrettet antistoffbehandling for sin CLL,
- annen hematologisk malignitet eller annen sykdomsprosess innen de siste 6 månedene er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Ingen inngrep.
Hver pasient vil få blodtappet ved standard venepunktur.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LPL-proteinuttrykk
Tidsramme: 1 år
|
Bestem graden av LPL-proteinekspresjon i CLL-celler ved å bruke et nytt LPL-antistoff, korreler med IgHV-mutasjonsstatus, og sammenlign denne assosiasjonen med andre prognostiske markører
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak og syntese av fettsyrer
Tidsramme: 1 år
|
Demonstrere at CLL-celler også besitter det enzymatiske maskineriet for fettsyreoppsamling og -syntese som vist ved uttrykket av LPL, CD36, SDC1 og fettsyresyntase
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D11065
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .