- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01460238
Expression de la lipoprotéine lipase dans la leucémie lymphoïde chronique
27 mars 2019 mis à jour par: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'expression de la lipoprotéine lipase (LPL) sur les cellules de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) prédira une évolution clinique plus agressive.
Les résultats de cette proposition valideront l'utilisation d'un nouvel anticorps développé à Dartmouth-Hitchcock dans la LLC et prédiront les patients atteints de LLC qui ont une forme plus agressive de la maladie.
Les travaux des chercheurs fourniront également des preuves directes que la LPL est exprimée sur les cellules LLC et fournit une source essentielle d'acides gras nécessaires à la croissance et à la survie des cellules LLC.
Le métabolisme des acides gras pourrait devenir une cible thérapeutique dans la LLC à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs prévoient d'utiliser un nouvel anticorps développé au Dartmouth-Hitchcock Medical Center pour caractériser l'expression de la LPL dans la LLC.
Le sang périphérique des patients atteints de LLC sera analysé par cytométrie en flux pour détecter l'expression de la LPL et pour déterminer si l'expression de la LPL est corrélée à un type plus agressif de LLC.
Les chercheurs proposent que l'expression de la protéine LPL sur les cellules LLC est pronostique et que la LPL et d'autres protéines impliquées dans le métabolisme des acides gras sont essentielles à la survie des cellules LLC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
29
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients du Norris Cotton Cancer Center du Dartmouth-Hitchcock Medical Center atteints de LLC
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de LLC selon les directives du groupe de travail du National Cancer Institute
- Patients subissant des prélèvements sanguins de routine dans le cadre de leur suivi continu de la LLC
- 18 ans ou plus
- Capacité à donner son consentement en anglais
- Le patient doit avoir une maladie mesurable telle que définie par un nombre absolu de lymphocytes supérieur à 5 000/mm3 ou avoir des ganglions lymphatiques ou de la moelle osseuse archivés avec une atteinte de LLC.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu des médicaments cytotoxiques, des stéroïdes oraux ou intraveineux ou une thérapie ciblée par anticorps pour leur LLC,
- les autres hémopathies malignes ou autres processus morbides au cours des 6 derniers mois sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Aucun traitement
Aucune intervention.
Chaque patient aura du sang prélevé selon une norme de soins par ponction veineuse.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression de la protéine LPL
Délai: 1 an
|
Déterminer le degré d'expression de la protéine LPL dans les cellules LLC à l'aide d'un nouvel anticorps LPL, établir une corrélation avec le statut de mutation IgHV et comparer cette association avec d'autres marqueurs pronostiques
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Acquisition et synthèse d'acides gras
Délai: 1 an
|
Démontrer que les cellules LLC possèdent également la machinerie enzymatique pour l'acquisition et la synthèse des acides gras, comme le montre l'expression de LPL, CD36, SDC1 et de la synthase des acides gras
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2011
Première publication (Estimation)
26 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D11065
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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