- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01460238
Lipoproteinlipasuttryck vid kronisk lymfatisk leukemi
27 mars 2019 uppdaterad av: Frederick Lansigan, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Utredarna antar att uttryck av lipoproteinlipas (LPL) på celler av kronisk lymfatisk leukemi (KLL) kommer att förutsäga ett mer aggressivt kliniskt förlopp.
Resultaten från detta förslag kommer att validera användningen av en ny antikropp utvecklad vid Dartmouth-Hitchcock vid KLL och kommer att förutsäga KLL-patienter som har en mer aggressiv form av sjukdomen.
Utredarnas arbete kommer också att ge direkta bevis för att LPL uttrycks på CLL-celler och utgör en kritisk källa till fettsyror som krävs av CLL-cellerna för att växa och överleva.
Fettsyrametabolism kan bli ett terapeutiskt mål vid KLL i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna planerar att använda en ny antikropp utvecklad vid Dartmouth-Hitchcock Medical Center för att karakterisera uttrycket av LPL i KLL.
Perifert blod från KLL-patienter kommer att analyseras med flödescytometri för att detektera uttrycket av LPL och för att undersöka om LPL-uttrycket korrelerar med en mer aggressiv typ av KLL.
Utredarna föreslår att LPL-proteinuttryck på CLL-celler är prognostiskt och att LPL och andra proteiner som är involverade i fettsyrametabolism är avgörande för att CLL-celler ska överleva.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
29
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter vid Dartmouth-Hitchcock Medical Centers Norris Cotton Cancer Center med KLL
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av KLL enligt National Cancer Institute Working Group Guidelines
- Patienter som genomgår rutinmässiga blodtagningar som en del av sin pågående uppföljning för KLL
- 18 år eller äldre
- Förmåga att ge samtycke på engelska
- Patienten måste ha en mätbar sjukdom som definieras av ett absolut lymfocytantal större än 5 000/mm3 eller ha arkiverad lymfkörtel eller benmärg med CLL-inblandning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har fått cellgifter, oral eller intravenös steroid eller riktad antikroppsbehandling för sin KLL,
- annan hematologisk malignitet eller annan sjukdomsprocess under de senaste 6 månaderna är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Inget ingripande.
Varje patient kommer att få blod uttaget vid en standardiserad venpunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LPL-proteinuttryck
Tidsram: 1 år
|
Bestäm graden av LPL-proteinuttryck i CLL-celler med hjälp av en ny LPL-antikropp, korrelera med IgHV-mutationsstatus och jämför denna association med andra prognostiska markörer
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fettsyraupptagning och syntes
Tidsram: 1 år
|
Visa att CLL-celler också besitter det enzymatiska maskineriet för fettsyraupptagning och -syntes som visas genom uttrycket av LPL, CD36, SDC1 och fettsyrasyntas
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
26 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D11065
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .