PET/CT:n käyttö niveltulehduksen arvioimiseen temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ)
Tutkimus positroniemissiotomografian käytöstä 18F-FDG PET/CT:llä niveltulehduksen diagnosoimiseksi temporomandibulaarisessa nivelessä
Temporomandibulaariset nivelsairaudet (TMD) ovat yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma, ja arviolta 40–75 prosenttia väestöstä ilmoittaa vähintään yhdestä oireesta. Jopa viidelletoista prosentille potilaista, jotka hakevat hoitoa johonkin näistä tiloista, kehittyy krooninen kipu. Kaksi yleisintä TMD-sairautta ovat myofaskiaalinen kipuhäiriö ja temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) sisäinen häiriö. Näillä kahdella sairaudella on samankaltaiset kliiniset esitykset, mikä vaikeuttaa tarkkaa diagnoosia. Tällä hetkellä ei ole olemassa tarkkaa koetta tai testiä näiden kahden ehdon erottamiseksi.
TMJ:n sisäinen poikkeavuus on tila, johon liittyy levyn siirtymää, kipua ja toimintahäiriöitä, jotka voivat edetä paikalliseksi nivelrikkoksi. Onneksi tämä tila on itsestään rajoittuva suurimmalle osalle sairastuneista potilaista, ja pieni vähemmistö etenee pitkälle edenneeseen niveltuhoon, vammaisuuteen ja krooniseen kipuun.18 Tällä hetkellä ei ole olemassa ennustavia indikaattoreita näiden henkilöiden tunnistamiseksi. Degeneratiivisesta TMJ-sairaudesta on kolme hypoteesia, joihin kuuluvat: suora mekaaninen trauma, hypoksia-reperfuusiovauriot ja neurogeeninen tulehdus. Kaikkiin liittyy parafunktionaalisia tottumuksia, kuten potilaan puristamista tai jauhamista ja matala-asteista tulehdusreaktiota/synoviittia. 18-fluorodeoksiglukoosilla (18-FDG), radioisotooppilla, jota käytetään positroniemissiotomografiassa (PET) ja yhdistettynä TT-skannaukseen (PET/CT), voi olla rooli niveltulehduksen kuvantamisessa, kuten äskettäin on osoitettu useissa pilottitutkimuksissa, joihin liittyy nivelrikko. polvi ja olkapää. 18-FDG kerääntyy alueille, joissa aineenvaihdunta on lisääntynyt, erityisesti aktivoiduissa leukosyyteissä, mitattuna kohonneella standardoidulla sisäänottoarvolla.2 PET/CT tarjoaa ainutlaatuisen edun, sillä se osoittaa aktiivisen sairauden ennen kuin anatomiset vauriot ovat ilmeisiä. Hypoteesimme on, että PET/CT:n 18-FDG:n otto lisääntyy TMJ:n synoviitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus, jolla arvioidaan PET/CT:n kykyä FDG:llä havaita temporomandibulaarisen nivelen niveltulehdus. Potilaita, jotka saapuvat Pennsylvanian yliopiston sairaalan suu- ja leukakirurgian osastolle artroskopiaa vaativan oireisen temporomandibulaarinivelen sisäisen poikkeaman vuoksi, verrataan verrokkihenkilöihin. Tärkeimmät osallistumiskriteerit sisältävät kaikki yksilöt, joilla on ensisijainen diagnoosi temporomandibulaarisen nivelen sisäisestä häiriöstä, joka vaatii artroskopiaa hoitavan lääkärin määrittämänä. Kaikki potilaat eivät ole läpäisseet "konservatiivisen hoitohoidon" koeaikaa, joka sisältää puristuslastahoidon, tulehduskipulääkkeet tai lihasrelaksantit vähintään kahdeksan viikon ajan. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, jotka eivät ole lääketieteellisesti stabiileja artroskopiaan yleisanestesiassa, potilaat, joilla on ihotulehdus, potilaat, joilla on muita sairauksia kuin sisäisiä häiriöitä, jotka aiheuttavat temporomandibulaarista kipua tai toimintahäiriötä.
Kun potilas on todettu kelpoiseksi tutkimukseen, hoitava lääkäri ottaa yhteyttä tutkimusryhmän jäseneen. Jokainen osallistuva potilas käy läpi standardoidun tutkimuksen, TMD:n (RDC/TMD) diagnostiset tutkimuskriteerit. Tutkimusryhmän jäsen, suun lääketieteen osastolta, suorittaa tämän kokeen. Tämä standardoitu koe on aiemmin validoitu kirjallisuudessa, ja jokainen tutkimusryhmän jäsen käy läpi koulutuksen ja kalibroinnin ennen RDC/TMD:n antamista. Tämä tutkimus suoritetaan artroskopiapäivänä. Lisäksi jokaiselle potilaalle annetaan Wilkesin pistemäärä, joka perustuu Wilkesin sisäisen epäjärjestyksen luokitukseen.36 Tämän jälkeen potilaalle tehdään temporomandibulaarisen nivelen artroskopia hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan. TMJ-artroskopia sisältää: pienen viillon korvan edessä, artroskoopin ja huuhteluneulan viemisen niveltilaan, nesteen huuhtelun ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan siihen voi kuulua tartuntahajotus ja lääkkeiden lisääminen liitos. Toimenpiteen aikaan niveltulehduksen pistemäärä määritetään 11 pisteen synoviittiasteikon perusteella, kuten Murakami on kuvannut, ja nolla on niveltulehduksen puuttuminen. Tämä pisteytys on tarkkailun perusteella luu, ja se sisältyy tyypillisesti diagnoosin artroskopiamenettelyyn. Potilaalle annetaan myös binomiaalinen pistemäärä synoviitin esiintymisestä tai puuttumisesta. Potilaan nivelestä otetaan edustava valokuva artroskopian aikana, kuten näiden toimenpiteiden aikana rutiininomaisesti tehdään.
Ennen toimenpidettä potilaille on tehty PET/CT-skannaus TMJ:n arvioimiseksi. Tämä röntgentutkimus rajoittuu pään ja kaulan alueelle säteilyaltistuksen minimoimiseksi. Tutkimusta lukevat radiologit sokeutuvat kliinisen tutkimuksen tuloksiin ja tilaan. PET/CT-tutkimuksen tulokset annetaan positiivisen tai negatiivisen binomiaalisena pistemääränä ja jatkuvana pistemääränä, joka perustuu vastaanottoon suhteessa vahingoittumattomaan niveleen.
Kontrollihenkilöille tehdään standardoitu RDC/TMD-tutkimus ennen radiografista tutkimusta, ja heille tehdään vain PET/CT ilman myöhempiä toimenpiteitä. Nämä potilaat ikääntyvät hoitohenkilöiden mukaan. Näitä tietoja käytetään sitten PET/CT:n hyödyn määrittämiseen temporomandibulaarisen nivelen niveltulehduksen havaitsemisessa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tärkeimmät osallistumiskriteerit sisältävät kaikki yksilöt, joilla on ensisijainen diagnoosi temporomandibulaarisen nivelen sisäisestä häiriöstä, joka vaatii artroskopiaa hoitavan lääkärin määrittämänä.
- Kaikki potilaat eivät ole läpäisseet "konservatiivisen hoitohoidon" koeaikaa, joka sisältää okklusaalisen lastahoidon, tulehduskipulääkkeet tai lihasrelaksantit vähintään kahdeksan viikon ajan hoidon standardien mukaisesti.
- Kaikki potilaat ovat 18-70-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, jotka eivät ole lääketieteellisesti stabiileja artroskopiaan yleisanestesiassa, potilaat, joilla on ihotulehdus, hallitsematon diabetes, potilaat, joilla on molemminpuolinen TMJ-sisähäiriö, raskaus ja potilaat, joilla on muita sairauksia kuin sisäinen poikkeavuus, joka aiheuttaa temporomandibulaarista kipua tai toimintahäiriötä.
- Myös alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tautipopulaatio
|
FDG:n otto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulosmuuttuja on 18F-FDG:n oton olemassaolo tai puuttuminen positroniemissiotomografiassa yhdistettynä temporomandibulaarisen nivelen tietokonetomografiaan (CT).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 813671
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .