이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

측두하악 관절(TMJ)의 윤활막염을 평가하기 위한 PET/CT의 사용

2015년 7월 6일 업데이트: University of Pennsylvania

측두하악 관절 윤활막염 진단을 위한 18F-FDG PET/CT를 이용한 양전자방출단층촬영술의 활용에 관한 고찰

악관절 장애(TMD)는 인구의 약 40-75%가 적어도 하나의 징후를 보고하는 일반적인 근골격계 문제입니다. 이러한 상태 중 하나에 대한 치료를 원하는 환자의 최대 15%는 만성 통증으로 발전할 것입니다. 두 가지 가장 흔한 TMD 상태는 근막 통증 장애와 측두하악 관절(TMJ)의 내부 장애를 포함합니다. 이 두 가지 상태는 유사한 임상 증상을 나타내므로 정확한 진단이 어렵습니다. 현재 이 두 가지 조건을 구별하는 정확한 검사나 테스트는 없습니다.

TMJ의 내부 장애는 디스크 변위, 통증 및 기능 장애가 있는 상태이며 국소 골관절염으로 진행될 수 있습니다. 다행스럽게도 이 상태는 고통받는 대부분의 환자에게 자가 제한적이며 소수는 진행된 관절 파괴, 장애 및 만성 통증으로 진행됩니다.18 현재 이러한 개인을 식별하는 예후 지표는 없습니다. 퇴행성 TMJ 질환에는 직접적인 기계적 외상, 저산소증 재관류 손상 및 신경성 염증의 세 가지 가설이 있습니다. 모두 환자의 악물기 또는 갈기와 같은 부기능적 습관과 낮은 수준의 염증 반응/윤활막염을 포함합니다. 18-플루오로데옥시글루코스(18-FDG)는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 CT 스캔(PET/CT)과 함께 사용되는 방사성 동위원소로, 골관절염과 관련된 여러 파일럿 연구에서 최근 입증된 바와 같이 관절염에서 염증을 영상화하는 역할을 할 수 있습니다. 무릎과 어깨. 18-FDG는 표준화된 섭취량 증가로 측정할 때 신진대사가 증가하는 영역, 특히 활성화된 백혈구에 축적됩니다.2 PET/CT는 해부학적 손상이 분명해지기 전에 활동성 질병을 보여주는 독특한 이점을 제공합니다. 우리의 가설은 TMJ 활막염에서 PET/CT에서 18-FDG의 흡수가 증가한다는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 측두하악 관절의 윤활막염을 감지하기 위해 FDG를 사용한 PET/CT의 능력을 평가하기 위한 전향적, 이중 맹검, 파일럿 연구입니다. 관절경 검사가 필요한 측두하악 관절의 증후성 내부 장애로 펜실베니아 대학 병원 구강악안면외과에 내원한 환자를 대조군과 비교할 것입니다. 주요 포함 기준에는 치료 의사의 결정에 따라 관절경 검사가 필요한 측두하악 관절의 내부 이상에 대한 1차 진단을 받은 것으로 밝혀진 개인이 포함됩니다. 모든 환자는 8주 이상의 기간 동안 교합 부목 요법, NSAID 또는 근육 이완제를 포함한 "보존적 치료 요법"의 시험 기간에 실패했습니다. 제외 기준에는 전신 마취 하에서 관절경 검사를 받기에 의학적으로 안정적이지 않은 환자, 피부에 과도한 감염이 있는 환자, 측두하악 통증 또는 기능 장애를 유발하는 내부 혼란 이외의 조건을 가진 환자가 포함됩니다.

환자가 연구에 적합한 것으로 확인되면 치료 의사는 연구 팀 구성원에게 연락합니다. 참여하는 각 환자는 TMD(RDC/TMD)에 대한 연구 진단 기준인 표준화된 검사를 받게 됩니다. 구강 의학과의 연구팀 구성원이 이 검사를 시행합니다. 이 표준화된 시험은 이전에 문헌에서 검증되었으며 연구팀의 각 구성원은 RDC/TMD를 관리하기 전에 교육 및 교정을 받게 됩니다. 이 검사는 관절경 검사 당일에 시행됩니다. 또한, 각 환자는 내부 혼란의 Wilkes 분류에 따라 Wilkes 점수를 받게 됩니다.36 그런 다음 환자는 치료 의사에 따라 측두하악 관절의 관절경 검사를 받게 됩니다. TMJ 관절경에는 다음이 포함됩니다. 귀 앞의 작은 절개, 관절경 및 관주 바늘을 관절 공간으로 삽입, 유체 관주, 치료 의사의 재량에 따라 유착 용해 및 약물 도입이 포함될 수 있습니다. 관절. 시술 시 활액막염 점수는 Murakami가 설명한 11점 활막염 척도를 기준으로 결정되며 활막 염증이 없는 경우 0입니다. 이 채점은 관찰에 의한 뼈이며 일반적으로 진단을 위한 관절경 검사 절차에 포함됩니다. 환자는 또한 윤활막염의 존재 또는 부재에 대한 이항 점수를 받게 됩니다. 이 절차 중에 일상적으로 수행되는 것처럼 관절경 검사 중에 환자의 관절에 대한 대표 사진을 얻을 것입니다.

시술 전에 환자는 TMJ를 평가하기 위해 PET/CT 스캔을 받게 됩니다. 이 방사선 검사는 방사선 노출을 최소화하기 위해 머리와 목 부위로 제한됩니다. 연구를 읽는 방사선 전문의는 임상 시험 및 상태의 결과에 눈이 멀 것입니다. PET/CT 연구의 결과는 양성 또는 음성의 이항 점수로 제공되며 영향을 받지 않은 관절에 대한 흡수를 기반으로 연속 점수가 제공됩니다.

대조군 피험자는 방사선 촬영 연구 전에 RDC/TMD 표준화 검사를 받고 후속 개입 없이 PET/CT만 수행합니다. 이 환자들은 치료 대상자와 일치하는 나이가 될 것입니다. 그런 다음 이 정보를 활용하여 측두하악 관절의 윤활막염을 감지하는 데 PET/CT의 유용성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 포함 기준에는 치료 의사의 결정에 따라 관절경 검사가 필요한 측두하악 관절의 내부 이상에 대한 1차 진단을 받은 것으로 밝혀진 개인이 포함됩니다.
  • 모든 환자는 치료 표준에 따라 8주 이상의 기간 동안 교합 부목 요법, NSAID 또는 근육 이완제를 포함한 "보존적 치료 요법"의 시험 기간에 실패하게 됩니다.
  • 모든 환자는 18세에서 70세 사이입니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 전신 마취 하에서 관절경 검사를 받기에 의학적으로 안정적이지 않은 환자, 피부의 과도한 감염이 있는 환자, 통제되지 않는 당뇨병, 양측 TMJ 내부 장애가 있는 환자, 임신 및 측두하악 통증 또는 기능 장애를 유발하는 내부 장애 이외의 조건이 있는 환자가 포함됩니다.
  • 18세 미만 또는 70세 초과 환자도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질병 인구
의약품: 18-FDG 함유 PET/CT
FDG 흡수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 변수는 측두하악 관절의 컴퓨터 단층촬영(CT)과 결합된 양전자 방출 단층촬영에서 18F-FDG 섭취의 유무입니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 813671

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

턱관절에 대한 임상 시험

18-FDG 함유 PET/CT에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다