Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET/CT alkalmazása a temporomandibularis ízületben (TMJ) lévő synovitis értékelésére

2015. július 6. frissítette: University of Pennsylvania

A pozitronemissziós tomográfia 18F-FDG PET/CT-vel történő alkalmazásának vizsgálata a temporomandibularis ízületi synovitis diagnosztizálására

A temporomandibularis ízületi rendellenességek (TMD) gyakori mozgásszervi probléma, a becslések szerint a lakosság 40-75 százaléka számol be legalább egy tünetről. Azon betegek legfeljebb tizenöt százalékánál, akik ilyen állapotok valamelyikével keresnek ellátást, krónikus fájdalom alakul ki. A két leggyakoribb TMD állapot a myofascialis fájdalom rendellenesség és a temporomandibularis ízület (TMJ) belső elváltozása. Ennek a két állapotnak hasonló klinikai megjelenése van, ami megnehezíti a pontos diagnózist. Jelenleg nincs pontos vizsga vagy teszt a két feltétel megkülönböztetésére.

A TMJ belső elváltozása lemezelmozdulással, fájdalommal és diszfunkcióval járó állapot, amely lokalizált osteoarthritissé alakulhat. Szerencsére ez az állapot a szenvedő betegek többségénél önkorlátozó, kis részük pedig előrehaladott ízületi károsodáshoz, fogyatékossághoz és krónikus fájdalomhoz vezet.18 Jelenleg nincsenek prognosztikai mutatók ezen személyek azonosítására. A degeneratív TMJ-betegségnek három hipotézise létezik, ezek a következők: közvetlen mechanikai trauma, hipoxiás reperfúziós sérülések és neurogén gyulladás. Mindegyik olyan parafunkcionális szokásokkal jár, mint a páciens összeszorítása vagy csiszolása, valamint alacsony fokú gyulladásos válasz/szinovitis. A 18-fluor-dezoxiglükóz (18-FDG), a pozitronemissziós tomográfiával (PET) használt radioizotóp, amelyet CT-vizsgálattal (PET/CT) párosítanak, szerepet játszhat az ízületi gyulladások gyulladásának képalkotásában, amint azt a közelmúltban számos, a a térd és a váll. A 18-FDG felhalmozódik a fokozott metabolizmusú területeken, különösen az aktivált leukocitákban, a megnövekedett standardizált felvételi értékkel mérve. A PET/CT azt az egyedülálló előnyt kínálja, hogy aktív betegséget mutat ki, mielőtt az anatómiai károsodás nyilvánvalóvá válna. Hipotézisünk az, hogy a TMJ synovitisében fokozott a 18-FDG felvétele a PET/CT-n.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, kettős vak kísérleti tanulmány, amely az FDG-vel végzett PET/CT képességét értékeli a temporomandibularis ízületi synovitis kimutatására. A Pennsylvaniai Egyetem Kórházának Száj- és Állcsontsebészeti Osztályán a temporomandibularis ízület artroszkópiát igénylő tüneti belső elváltozásával jelentkező betegeket a kontroll alanyokkal hasonlítják össze. A kulcsfontosságú felvételi kritériumok közé tartozik minden olyan személy, akinél a temporomandibularis ízület belső elváltozásának elsődleges diagnózisa artroszkópiát igényel, a kezelőorvos meghatározása szerint. Valamennyi beteg sikertelen lesz a „konzervatív kezelési terápia” próbaidőszakán, beleértve az okkluzális sínterápiát, az NSAID-okat vagy az izomrelaxánsokat, legalább nyolc hétig. A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a betegek, akik orvosilag nem stabilak az általános érzéstelenítés alatti artroszkópiának alávetve, olyan betegek, akiknél a bőr túlzott fertőzése van, valamint a temporomandibularis fájdalmat vagy diszfunkciót okozó belső rendellenességektől eltérő állapotú betegek.

Amint egy betegről megállapították, hogy alkalmas a vizsgálatra, a kezelőorvos kapcsolatba lép a vizsgálati csoport egy tagjával. Minden résztvevő páciens standardizált vizsgálaton esik át, amely a TMD kutatási diagnosztikai kritériumai (RDC/TMD). A vizsgát a kutatócsoport egyik tagja a szájgyógyászati ​​osztályról fogja lebonyolítani. Ezt a szabványosított vizsgát a szakirodalom korábban jóváhagyta, és a kutatócsoport minden tagja képzésen és kalibráláson esik át az RDC/TMD beadása előtt. Ezt a vizsgálatot az artroszkópia napján végzik el. Ezenkívül minden páciens Wilkes-pontszámot kap, a belső elváltozások Wilkes-osztályozása alapján.36 A pácienst ezután a kezelőorvos előírásai szerint a temporomandibularis ízület artroszkópiájának vetik alá. A TMJ artroszkópia magában foglalja: egy kis bemetszést a fül előtt, artroszkóp és irrigáló tű bevezetését az ízületi résbe, folyadéköblítést, és a kezelőorvos döntése szerint magában foglalhatja az adhézió lízisét és gyógyszeres kezelést a közös. Az eljárás időpontjában a synovitis pontszámát a Murakami által leírt tizenegy pontos synovitis skála alapján határozzák meg, ahol nulla az ízületi gyulladás hiánya. Ez a pontozás megfigyelés alapján csont, és jellemzően az artroszkópiás eljárásban szerepel a diagnózis érdekében. A páciens binomiális pontszámot is kap a szinovitis jelenlétéről vagy hiányáról. Az artroszkópia során reprezentatív fényképet készítünk a páciens ízületéről, amint az ezen eljárások során rutinszerűen történik.

Az eljárás előtt a betegeket PET/CT-vizsgálatnak vetik alá a TMJ értékelésére. Ez a radiográfiai vizsgálat a fej és a nyak régiójára korlátozódik a sugárterhelés minimalizálása érdekében. A tanulmányt olvasó radiológusok vakok lesznek a klinikai vizsgálat eredményeire és az állapotra. A PET/CT-vizsgálat eredményeit pozitív vagy negatív binomiális pontszámként adják meg, és folyamatos pontszámot kapnak a nem érintett ízülethez viszonyított felvétel alapján.

A kontroll alanyok RDC/TMD szabványos vizsgálaton esnek át a radiográfiai vizsgálat előtt, és csak a PET/CT-t kell elvégezni, utólagos beavatkozás nélkül. Ezeket a betegeket a kezelt alanyokhoz igazítják. Ezt az információt ezután felhasználják a PET/CT hasznosságának meghatározására a temporomandibularis ízületi ízületi ízületi gyulladás kimutatásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kulcsfontosságú felvételi kritériumok közé tartozik minden olyan személy, akinél a temporomandibularis ízület belső elváltozásának elsődleges diagnózisa artroszkópiát igényel, a kezelőorvos meghatározása szerint.
  • Minden beteg kudarcot vall a „konzervatív kezelési terápia” próbaidőszakán, beleértve az okkluzális sínterápiát, az NSAID-okat vagy az izomrelaxánsokat legalább nyolc hétig, az ellátás standardjának megfelelően.
  • Minden beteg 18 és 70 év közötti lesz.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak az általános érzéstelenítésben végzett artroszkópiában orvosilag nem stabil betegek, a bőr túlzott fertőzésében szenvedő, kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegek, kétoldali TMJ belső elváltozásban szenvedő betegek, terhesség, valamint a temporomandibularis fájdalmat vagy diszfunkciót okozó belső rendellenességtől eltérő állapotú betegek.
  • A 18 évnél fiatalabb vagy 70 évesnél idősebb betegek szintén kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegség populáció
FDG felvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges kimeneti változó a 18F-FDG felvételének megléte vagy hiánya a pozitronemissziós tomográfián a temporomandibularis ízület számítógépes tomográfiájával (CT) kombinálva.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET/CT 18-FDG-vel

3
Iratkozz fel