顎関節 (TMJ) の滑膜炎を評価するための PET/CT の使用
顎関節における滑膜炎の診断のための 18F-FDG PET/CT による陽電子放出断層撮影の使用に関する調査
顎関節症 (TMD) は一般的な筋骨格の問題であり、人口の推定 40 ~ 75% が少なくとも 1 つの兆候を報告しています。 これらの状態のいずれかの治療を求める患者の最大 15% が、慢性的な痛みを発症します。 最も一般的な 2 つの TMD 状態には、筋膜性疼痛障害と顎関節 (TMJ) の内部障害が含まれます。 これら 2 つの状態は臨床症状が似ているため、正確な診断が困難です。 現在、これら 2 つの状態を区別するための正確な試験やテストはありません。
顎関節の内部障害は、椎間板のずれ、痛み、および機能障害を伴う状態であり、限局性変形性関節症に進行する可能性があります。 幸いなことに、この状態は、罹患している患者の大多数にとって自己制限的であり、少数の患者は高度な関節破壊、障害、および慢性的な痛みに進行しています.18 現在、これらの個人を特定する予後指標はありません。 変形性顎関節症には 3 つの仮説があり、それらには、直接的な機械的外傷、低酸素再灌流障害、および神経性炎症が含まれます。 いずれも、患者による歯ぎしりや歯ぎしりなどのパラファンクショナルな習慣と、軽度の炎症反応/滑膜炎を伴います。 18-フルオロデオキシグルコース (18-FDG) は、陽電子放出断層撮影法 (PET) で使用され、CT スキャン (PET/CT) と組み合わせて使用される放射性同位体であり、変形性関節症に関するいくつかのパイロット研究で最近実証されたように、関節炎の炎症の画像化に役割を果たしている可能性があります。膝と肩。 18-FDG は、標準化された取り込み値の増加によって測定されるように、代謝が増加した領域、特に活性化された白血球に蓄積します.2 PET/CT は、解剖学的損傷が明らかになる前に活動性疾患を示すという独自の利点を提供します。 私たちの仮説は、TMJ の滑膜炎では PET/CT で 18-FDG の取り込みが増加しているというものです。
調査の概要
詳細な説明
これは、顎関節の滑膜炎を検出する FDG を使用した PET/CT の能力を評価するための前向き二重盲検パイロット研究です。 ペンシルベニア大学病院の口腔および顎顔面外科部門に来院し、関節鏡検査を必要とする顎関節の症候性内部障害を有する患者を対照被験者と比較する。 主要な選択基準には、担当医師の判断により、関節鏡検査を必要とする顎関節の内部障害の一次診断が判明した個人が含まれます。 すべての患者は、8 週間以上の咬合副子療法、NSAID、または筋弛緩薬を含む「保存的治療療法」の試行期間に失敗します。 除外基準には、全身麻酔下で関節鏡検査を受けることが医学的に安定していない患者、皮膚に重篤な感染症がある患者、顎関節痛または機能障害を引き起こす内部障害以外の状態の患者が含まれます。
患者が研究に適格であると特定されると、担当医師は研究チームのメンバーに連絡します。 参加する各患者は、標準化された検査、TMD の研究診断基準 (RDC/TMD) を受けます。 口腔内科の研究チームのメンバーがこの試験を管理します。 この標準化された試験は、以前に文献で検証されており、研究チームの各メンバーは、RDC/TMD を管理する前にトレーニングと調整を受けます。 この検査は、関節鏡検査の日に実施されます。 さらに、各患者には、内部障害のウィルクス分類に基づいて、ウィルクススコアが与えられます.36 その後、患者は、担当医師に従って顎関節の関節鏡検査を受けます。 TMJ関節鏡検査には、耳の前の小さな切開、関節鏡と洗浄針の関節腔への導入、液体の洗浄が含まれます。治療担当医師の裁量により、癒着の溶解と顎関節への薬物の導入が含まれる場合があります。ジョイント。 手順の時点で、滑膜炎スコアは、村上によって記述された 11 ポイントの滑膜炎スケールに基づいて決定されます。0 は滑膜炎症の欠如です。 この採点は観察による骨であり、通常、診断のための関節鏡検査手順に含まれます。 患者には、滑膜炎の有無の二項スコアも与えられます。 この処置中に日常的に行われるように、関節鏡検査中に患者の関節の代表的な写真が得られます。
手順の前に、患者はTMJを評価するためにPET / CTスキャンを受けます。 このレントゲン検査は、放射線被ばくを最小限に抑えるために、頭と首の領域に限定されます。 研究を読んでいる放射線科医は、臨床試験の結果と状態を知ることができません。 PET/CT研究の結果は、正または負の二項スコアとして与えられ、影響を受けていない関節と比較した取り込みに基づく連続スコアが与えられます。
対照被験者は、X線検査の前にRDC / TMD標準試験を受け、PET / CTのみを実施し、その後の介入は行いません。 これらの患者は、治療対象に合わせた年齢になります。 この情報は、顎関節の滑膜炎の検出における PET/CT の有用性を判断するために利用されます。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 主要な選択基準には、担当医師の判断により、関節鏡検査を必要とする顎関節の内部障害の一次診断が判明した個人が含まれます。
- すべての患者は、標準的なケアに従って、咬合副子療法、NSAID、または筋弛緩薬を含む「保存的治療療法」の試行期間に8週間以上失敗している.
- すべての患者は 18 歳から 70 歳の間です。
除外基準:
- 除外基準には、全身麻酔下で関節鏡検査を受けることが医学的に安定していない患者、重度の皮膚感染症のある患者、制御されていない糖尿病、両側顎関節内障のある患者、妊娠、顎関節痛または機能不全を引き起こす内障以外の状態の患者が含まれます。
- 18 歳未満または 70 歳以上の患者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:病気の人口
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FDGの取り込み
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要な結果変数は、顎関節のコンピューター断層撮影 (CT) と組み合わせた陽電子放出断層撮影での 18F-FDG 取り込みの有無です。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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