使用 PET/CT 评估颞下颌关节 (TMJ) 的滑膜炎
18F-FDG PET/CT 正电子发射断层扫描在颞下颌关节滑膜炎诊断中的应用研究
颞下颌关节紊乱 (TMD) 是一种常见的肌肉骨骼问题，估计有 40-75% 的人口报告至少有一个体征。 高达 15% 的因其中一种病症而寻求治疗的患者将继续发展为慢性疼痛。 两种最常见的 TMD 病症包括肌筋膜疼痛障碍和颞下颌关节 (TMJ) 内部紊乱。 这两种情况具有相似的临床表现，因此难以准确诊断。 目前，没有准确的检查或测试来区分这两种情况。
TMJ 的内部紊乱是一种伴随椎间盘移位、疼痛和功能障碍的病症，可能会发展为局部骨关节炎。 幸运的是，对于大多数受折磨的患者来说，这种情况是自限性的，少数会发展为晚期关节破坏、残疾和慢性疼痛。 18 目前没有可识别这些个体的预后指标。 退行性颞下颌关节病假说包括直接机械创伤、缺氧再灌注损伤和神经源性炎症三种假说。 所有这些都涉及功能异常的习惯，例如患者的紧握或磨牙以及低度炎症反应/滑膜炎。 18-氟脱氧葡萄糖 (18-FDG) 是一种放射性同位素，用于正电子发射断层扫描 (PET) 并与 CT 扫描 (PET/CT) 配合使用，可能在关节炎的炎症成像中发挥作用，最近几项涉及骨关节炎的试点研究表明膝盖和肩膀。 18-FDG 积聚在新陈代谢增加的区域，特别是活化的白细胞，通过增加的标准化摄取值来衡量。 2 PET/CT 具有在解剖损伤明显之前显示活动性疾病的独特优势。 我们的假设是在 TMJ 滑膜炎中 PET/CT 上 18-FDG 的摄取增加。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、双盲、初步研究，旨在评估 PET/CT 与 FDG 检测颞下颌关节滑膜炎的能力。 将出现在宾夕法尼亚大学医院口腔颌面外科的有症状的需要关节镜检查的颞下颌关节内部紊乱的患者与对照组进行比较。 关键的纳入标准包括经治疗医师确定需要进行关节镜检查的颞下颌关节内部紊乱初步诊断的任何个体。 所有患者都将在不少于八周的“保守治疗疗法”试用期中失败，包括咬合夹板疗法、NSAIDs 或肌肉松弛剂。 排除标准将包括在全身麻醉下进行关节镜检查的身体状况不稳定的患者、具有皮肤上覆感染的患者、具有引起颞下颌疼痛或功能障碍的内部紊乱以外的病症的患者。
一旦确定患者符合研究条件，主治医师将联系研究团队的一名成员。 每位参与的患者都将接受标准化考试，即TMD (RDC/TMD) 的研究诊断标准。 来自口腔医学系的研究小组成员将主持这次考试。 这种标准化考试先前已在文献中得到验证，研究团队的每位成员都将在管理 RDC/TMD 之前接受培训和校准。 该检查将在关节镜检查当天进行。 此外，每位患者都会根据内部紊乱的 Wilkes 分类获得 Wilkes 评分。 36 然后，患者将按照主治医师的要求接受颞下颌关节镜检查。 TMJ 关节镜检查包括：在耳前做一个小切口，将关节镜和冲洗针引入关节间隙，冲洗液体，根据治疗医师的判断，可能包括松解粘连和将药物引入关节腔联合的。 在手术时，将根据 Murakami 描述的十一分滑膜炎量表确定滑膜炎评分，零表示没有滑膜炎症。 该评分是通过观察得到的骨，并且通常包括在用于诊断的关节镜检查程序中。 还将向患者提供存在或不存在滑膜炎的二项式评分。 在关节镜检查过程中，将获得患者关节的代表性照片，正如在此过程中常规所做的那样。
在手术之前，患者将接受 PET/CT 扫描以评估 TMJ。 该射线照相检查将仅限于头部和颈部区域，以尽量减少辐射暴露。 阅读该研究的放射科医生将不知道临床检查的结果和情况。 PET/CT 研究的结果将作为阳性或阴性的二项式评分给出，并根据相对于未受影响关节的吸收给予连续评分。
对照受试者将在放射学研究之前接受 RDC/TMD 标准化检查，并且仅进行 PET/CT，不进行后续干预。 这些患者的年龄将与治疗对象相匹配。 该信息随后将用于确定 PET/CT 在检测颞下颌关节滑膜炎方面的效用。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 关键的纳入标准包括经治疗医师确定需要进行关节镜检查的颞下颌关节内部紊乱初步诊断的任何个体。
- 根据护理标准，所有患者都将在不少于八周的“保守治疗”试验期间失败，包括咬合夹板疗法、非甾体抗炎药或肌肉松弛剂。
- 所有患者的年龄都在 18 至 70 岁之间。
排除标准：
- 排除标准将包括在全身麻醉下接受关节镜检查的身体状况不稳定的患者、皮肤上覆感染的患者、未控制的糖尿病患者、双侧 TMJ 内部紊乱的患者、怀孕以及除内部紊乱外导致颞下颌关节疼痛或功能障碍的患者。
- 小于 18 岁或大于 70 岁的患者也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：疾病人群
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FDG摄取
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果变量将是正电子发射断层扫描结合颞下颌关节计算机断层扫描 (CT) 时是否存在 18F-FDG 摄取。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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