Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hurria Vanhemmat potilaat (HOPE), joilla on rintasyöpätutkimus

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Kemoterapian toksisuuden kliiniset ja biologiset ennustajat vanhemmilla aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää "sängystä penkkiin" -malli kliinisistä ja biologisista ennustajista adjuvantti- ja neoadjuvanttikemoterapian toksisuudelle iäkkäillä aikuisilla, joilla on rintasyöpä. Tutkijat kehittävät ennustavan mallin, joka käyttää kliinisiä ja biologisia ennusteita adjuvantti- ja neoadjuvanttikemoterapian toksisuuden ennustamisesta iäkkäillä rintasyöpää sairastavilla aikuisilla. Tutkijat määrittävät myös kliinisten ja biologisten tekijöiden välisen yhteyden ja määrätyn kemoterapia-ohjelman pienentyneen suhteellisen annosintensiteetin. Lisäksi tutkijat tutkivat spesifisiä kemoterapian toksisuuksia, jotka liittyvät määrätyn hoito-ohjelman suhteellisen annoksen intensiteettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka syöpä on ikääntymiseen liittyvä sairaus, onkologiassa ei ole standardityökalua, joka sisältäisi kliiniset ja biologiset tekijät tunnistamaan syöpää sairastavat iäkkäät aikuiset, jotka saattavat olla alttiimpia kemoterapian myrkyllisyydelle. Yleisesti tiedetään, että kronologinen ikä kertoo suhteellisen vähän vanhemman aikuisen fysiologisesta iästä. Onkologit viittaavat tähän, kun he kuvailevat ikääntyvää aikuista "nuoriksi" 80-vuotiaiksi" tai "vanhaksi" 80-vuotiaiksi, mikä viittaa siihen, että muut tekijät kuin ikä vaikuttavat iäkkäämmän aikuisen terveydentilaan. . Geriatrit käsittelevät tätä rutiininomaisesti suorittamalla "geriatrisen arvioinnin", joka mittaa riippumattomia kliinisiä ennusteita iäkkäiden aikuisten sairastumisesta ja kuolleisuudesta. Lisäksi on kuvattu useita mahdollisia ikääntymisen biomarkkereita, jotka liittyvät ikääntyneiden aikuisten toiminnan heikkenemiseen ja kuolleisuuteen. Tämä tutkimus selvittää, voivatko uudet ikääntymisen biomarkkerit ennustaa kemoterapian toksisuuden riskiä. Nykyinen ehdotus täyttää tämän tiedon puutteen yhdistämällä geriatrian periaatteet onkologian periaatteisiin luodakseen työkalun kemoterapian toksisuuden kliinisten ja biologisten riskitekijöiden arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla.

Lisäksi tämä tutkimus määrittää kemoterapian toksisuuden ja kemoterapian annosintensiteettiä vähentävien annoksen vähennysten ja/tai viivästysten välisen yhteyden. Kemoterapian annosintensiteetin ylläpitäminen on välttämätöntä kemoterapian tehokkuuden ylläpitämiseksi. Vanhemmat aikuiset ovat vaarassa saada kemoterapian toksisuutta, ja jos tämä toksisuus johtaa annoksen intensiteetin vähenemiseen, kemoterapian hyödyt vaarantuvat. Tämä tutkimus tunnistaa asteen 2–5 toksisuuden kliinisten ja biologisten ennustajien ja suhteellisen annosintensiteetin välisen yhteyden. Lisäksi tässä tutkimuksessa tunnistetaan erityiset annosta rajoittavat toksisuudet. Nämä tiedot tarjoavat näyttöön perustuvat kriteerit niiden potilaiden tunnistamiseksi, joiden ennustettu myrkyllisyyden riski rajoittaisi annosintensiteettiä ja vaarantaisi tavanomaisen hoidon tehokkuuden. Nämä tiedot voisivat toimia perustana "haavoittuvia vanhuksia koskeville kokeille", joissa tutkittaisiin vaihtoehtoista hoito-ohjelmaa potilaille, joilla ennustetaan olevan merkittävä toksisuuden riski (ja tehon heikkeneminen) vakiohoito-ohjelman kanssa.

Tämä ehdotus yhdistää geriatrian ja onkologian alat yhdistämällä haavoittuvuuden geriatriset korrelaatit ja tutkimalla niiden vaikutusta ikääntyvään onkologiaan. Näitä tietoja käytetään kemoterapian toksisuuden riskin ennustavan yhtälön kehittämiseen, jota voidaan hyödyntää päivittäisessä onkologiassa. Nämä tiedot helpottavat päätöksentekoa adjuvanttikemoterapian riskeistä ja hyödyistä rintasyöpää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla ja toimivat viime kädessä perustana, jonka perusteella voidaan tunnistaa ikääntyneet aikuiset, joilla on kemoterapian toksisuuden riski, jotta voidaan ohjata toimenpiteitä tämän riskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University St. Louis
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Hofstra-North-LIJ Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • University of Virginia Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poliklinikan käytännöt (City of Hope, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Yale University School of Medicine, University of Rochester, University of North Carolina, University of North Carolina, University of Wake Forest ja Case Western Reserve University)

Kuvaus

Potilaat, joilla on rintasyöpä:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheiden I-III rintasyöpä ja jotka saavat adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa
  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 ja joiden suorituskyky on mikä tahansa, ovat kelvollisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus

Rintasyövän torjuntakeinot:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaiheiden I-III rintasyöpä
  • Potilas ei saa adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapiaa
  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 ja joiden suorituskyky on mikä tahansa, ovat kelvollisia
  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus
  • Kuitti kemoterapiasta

Terveelliset kontrollit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 ja joiden suorituskyky on mikä tahansa, ovat kelvollisia
  • Ei syöpähistoriaa (ei-melanooma-ihosyöpää lukuun ottamatta)
  • Pystyy ymmärtämään englantia
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat
Kaikki 65-vuotiaat potilaat, joilla on vaiheen I–III rintasyöpä ja jotka aloittavat adjuvantti- tai neoadjuvanttikemoterapian.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehitetään ennustemalli kliinisistä ja biologisista ennustajista asteen 2–5 toksisuuden osalta adjuvantti- ja neoadjuvanttikemoterapiassa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Ymmärrä kliinisten ja biologisten tekijöiden sekä määrätyn kemoterapia-ohjelman pienentyneen suhteellisen annosintensiteetin (RDI) välinen yhteys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Tunnista tietyt kemoterapian toksisuudet, jotka liittyvät määrätyn kemoterapia-ohjelman pienentyneeseen suhteelliseen annosintensiteettiin.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
Ymmärrä yhteys adjuvanttikemoterapian saamisen ja toiminnallisen tilan muutoksen välillä ennen kemoterapiaa kemoterapian loppuun.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi mahdolliset fysiologisen iän biomarkkerit, mukaan lukien interleukiini-6, C-reaktiivinen proteiini, D-dimeeri ja p16:n ilmentyminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen
6 kuukautta kemoterapian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mina Sedrak, MD, City of Hope Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 7. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11127 (DAIDS ES Registry Number)
  • 1R01AG037037-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa