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Hurria 고령 환자(HOPE) 유방암 연구

2025년 11월 6일 업데이트: City of Hope Medical Center

노인의 화학 요법 독성의 임상 및 생물학적 예측 인자

이 연구의 목표는 유방암이 있는 노인의 보조 및 신보강 화학 요법에 대한 독성에 대한 임상 및 생물학적 예측 변수의 "병상에서 벤치로" 모델을 개발하는 것입니다. 연구자들은 유방암에 걸린 노인의 보조 및 선행 화학 요법에 대한 독성의 임상 및 생물학적 예측 인자를 사용하여 예측 모델을 개발할 것입니다. 조사관은 또한 임상 및 생물학적 요인과 처방된 화학 요법의 감소된 상대적 용량 강도 사이의 연관성을 결정할 것입니다. 또한 조사관은 처방된 요법의 상대적인 용량 강도 감소와 관련된 특정 화학 요법 독성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

암은 노화와 관련된 질병이지만 화학 요법의 독성에 더 취약할 수 있는 암이 있는 노인을 식별하기 위해 임상 및 생물학적 요인을 통합하는 종양학 실습의 표준 도구는 없습니다. 일반적으로 생활연령은 노인의 생리학적 연령에 대해 상대적으로 거의 알려주지 않습니다. 종양 전문의는 노인을 "'젊은' 80세" 또는 "'노인' 80세"로 기술할 때 이를 암시하며, 이는 연령 이외의 요인이 노인의 건강 상태에 영향을 미친다는 것을 암시합니다. . 노인병 전문의는 노인의 이환율과 사망률에 대한 독립적인 임상 예측 변수를 측정하는 "노인 평가"를 일상적으로 수행하여 이 문제를 해결합니다. 또한, 노인의 기능 저하 및 사망과 관련된 몇 가지 잠재적인 노화 바이오마커가 설명되었습니다. 이 연구는 새로운 노화 바이오마커가 화학 요법 독성의 위험을 예측할 수 있는지 여부를 확인할 것입니다. 현재 제안은 노인의 화학 요법 독성에 대한 임상 및 생물학적 위험 요소를 평가하는 도구를 만들기 위해 노인병의 원칙을 종양학의 원칙과 융합하여 이러한 지식 격차를 메울 것입니다.

또한, 이 연구는 화학요법 독성과 용량 감소 및/또는 화학요법 용량 강도를 감소시키는 지연 사이의 연관성을 결정할 것입니다. 화학 요법의 효능을 유지하려면 화학 요법 용량 강도의 유지가 필요합니다. 노인은 화학 요법 독성의 위험이 있으며 이 독성으로 인해 복용량 강도가 감소하면 화학 요법의 이점이 손상됩니다. 이 연구는 2-5등급 독성의 임상 및 생물학적 예측 변수와 상대적 용량 강도 사이의 연관성을 식별할 것입니다. 또한, 이 연구는 특정 용량 제한 독성을 식별합니다. 이 데이터는 예상되는 독성 위험이 용량 강도를 제한하고 표준 치료의 효능을 손상시킬 환자를 식별하기 위한 증거 기반 기준을 제공할 것입니다. 이러한 데이터는 표준 요법으로 상당한 독성 위험(및 손상된 효능)을 가질 것으로 예상되는 환자의 대체 요법을 연구하는 "취약한 노인 시험"의 기초가 될 수 있습니다.

이 제안은 노인병과 종양학 분야를 통합하여 취약성의 노인 상관 관계를 통합하고 고령화 종양 인구에 미치는 영향을 연구합니다. 이러한 데이터는 일상적인 종양학 실습에서 활용할 수 있는 화학요법 독성의 위험에 대한 예측 방정식을 개발하는 데 사용됩니다. 이러한 데이터는 유방암이 있는 노인의 보조 화학 요법의 위험과 이점에 관한 의사 결정을 용이하게 하고 궁극적으로 이러한 위험을 줄이기 위한 개입을 안내하기 위해 화학 요법 독성의 위험이 있는 노인을 식별하는 기반이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • City of Hope Medical center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University St. Louis
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11042
        • Hofstra-North-LIJ Cancer Institute
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • University of North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27106
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 진료(City of Hope, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, Yale University School of Medicine, University of Rochester, University of North Carolina, Wake Forest University 및 Case Western Reserve University)

설명

유방암 환자:

포함 기준:

  • 보조 또는 신보조 화학요법을 받고 있는 I-III기 유방암 환자
  • 영어 이해 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 65세 이상이고 모든 수행 상태의 환자가 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 전이성 질환 환자

유방암 통제:

포함 기준:

  • I-III기 유방암 환자
  • 환자는 보조 또는 선행 화학 요법을 받지 않습니다.
  • 65세 이상이고 모든 수행 상태의 환자가 자격이 있습니다.
  • 영어 이해 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 전이성 질환 환자
  • 화학요법 접수

건강한 통제:

포함 기준:

  • 65세 이상이고 모든 수행 상태의 환자가 자격이 있습니다.
  • 암 병력 없음(비흑색종 피부암 제외)
  • 영어 이해 가능
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자
보조 또는 신 보조 화학 요법을 시작하는 1기에서 3기 유방암에 걸린 65세의 모든 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
보조 및 신보강 화학요법에 대한 2-5등급 독성에 대한 임상 및 생물학적 예측인자의 예측 모델을 개발합니다.
기간: 항암치료 종료 후 6개월
항암치료 종료 후 6개월
처방된 화학요법의 임상적 및 생물학적 요인과 감소된 상대 선량 강도(RDI) 사이의 연관성을 이해합니다.
기간: 항암치료 종료 후 6개월
항암치료 종료 후 6개월
처방된 화학요법 요법의 상대적인 용량 강도 감소와 관련된 특정 화학요법 독성을 식별합니다.
기간: 항암치료 종료 후 6개월
항암치료 종료 후 6개월
보조 화학 요법의 수용과 화학 요법 전에서 화학 요법 종료까지의 기능적 상태 변화 사이의 연관성을 이해합니다.
기간: 항암치료 종료 후 6개월
항암치료 종료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인터루킨-6, C-반응성 단백질, D-다이머 및 p16 발현을 포함하여 생리적 연령에 대한 잠재적인 바이오마커를 평가합니다.
기간: 항암치료 종료 후 6개월
항암치료 종료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City of Hope Medical Center

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Mina Sedrak, MD, City of Hope Medical center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11127 (DAIDS ES Registry Number)
  • 1R01AG037037-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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