Elvytyksen ennenaikainen lopettaminen sydänpysähdyksestä selviytyneillä (PremaTOR)
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tutkimus Resuscitation ennenaikainen lopettaminen sydänpysähdyksestä selviytyneillä keskittyy innovatiivisten tiedon muuntamisstrategioiden käyttöön parantamaan sydämenpysähdyksestä selviytyneiden neuroprognostiikkaa ja ehkäisemään elämää ylläpitävien hoitojen ennenaikaista lopettamista.
Tämä on tärkeää, koska elvytyksen aikana saavutetut varhaiset hyödyt mitätöidään, jos kliinikot lopettavat elämää ylläpitävät hoidot ennenaikaisesti riittämättömien ennustetietojen perusteella.
Tehokas neuroprognostikan käännösstrategia parantaa lääkärien sitoutumista näyttöön perustuvaan lääketieteeseen ja lisää niiden potilaiden osuutta, jotka selviytyvät saavuttaakseen hyvän neurologisen lopputuloksen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Porrastettua kiilaklusterin satunnaistettua koesuunnitelmaa käytetään tämän toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi oikein. Jokainen 18 osallistuvasta sairaalasta satunnaistetaan yksi neljästä kiilasta satunnaisen aikataulun mukaisesti; kukin kiila koostuu 4–5 sairaalasta. Tällä suunnitelmalla interventio toteutetaan peräkkäin osallistuviin sairaaloihin viiden kuukauden aikana jokaista kiilaa kohden. Kaikki sairaalat ovat saaneet interventiota tutkimuksen loppuun mennessä.
Huomaa, että ClinicalTrials.gov:n tarjoamat tutkimuksen suunnittelukentät eivät salli tämäntyyppisen tutkimussuunnitelman kuvailua; siksi tutkijat ovat listanneet tutkimuksen yhdeksi haaraksi. Todellisuudessa tässä tutkimuksessa on 4 kiilaa, joista jokainen sisältää satunnaistetut 4-5 sairaalan klusterit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
905
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat =/> 18-vuotiaat
- Ei-traumaattinen sydänpysähdys sairaalasta
- Jatkuva spontaanin verenkierron palautuminen (kosketeltava pulssi yli 20 minuuttia)
- Koomaan (ts. ilman täydellistä neurologista paranemista; ei reagoi sanallisiin käskyihin)
- Elossa vähintään 6 tuntia ensiapuun saapumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuolevat 6 tunnin sisällä ensiapuun saapumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen interventio
Tämä porrastetun kiilaklusterin satunnaisarviointi jakaa satunnaisesti 18 sairaalaa 4 ryhmään vastaanottamaan aktiivisen interventiomme eri peräkkäisinä ajankohtina satunnaisesti määritetyn porrastetun kiilan aikataulun mukaisesti.
Sairaalat toimivat kontrollisairaaloina, kunnes on heidän vuoronsa saada aktiivinen interventio porrastetun kiila-aikataulun mukaisesti.
Jokainen kiila koostuu 4-5 sairaalasta ja kestää 5 kuukautta.
|
Tämän hankkeen ensisijainen toimenpide on monipuolinen laadunparannussuunnitelma, joka tähtää neurologisten tulosten ja eloonjäämisen parantumiseen sydänpysähdyksen jälkeen.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hallitse sairaalat
Tämä porrastetun kiilaklusterin satunnaisarviointi jakaa satunnaisesti 18 sairaalaa 4 ryhmään vastaanottamaan aktiivisen interventiomme eri peräkkäisinä ajankohtina satunnaisesti määritetyn porrastetun kiilan aikataulun mukaisesti.
Sairaalat toimivat kontrollisairaaloina, kunnes on heidän vuoronsa saada aktiivinen interventio porrastetun kiila-aikataulun mukaisesti.
Jokainen kiila koostuu 4-5 sairaalasta ja kestää 5 kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas tietostrategia
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Ensisijainen päätepisteemme mittaa asianmukaisten neurologisten ennusteiden omaksumista sydänpysähdyksestä selviytyneillä.
Määrittelemme asianmukaiseksi neurologiseksi ennusteeksi niiden potilaiden lukumäärän, joille on tehty asianmukainen ennustetestaus (Advanced Life Support/ILCOR:n ohjeiden mukaisesti) ennen kuolemaa, mutta vähintään 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen; tämän päätepisteen nimittäjä on sydänpysähdyksen jälkeen sairaalaan otettujen potilaiden kokonaismäärä, lukuun ottamatta kuolemantapauksia, jotka eivät liity huonon neurologisen ennusteen ennusteisiin.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tavoite
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Ymmärtää syitä elämää ylläpitävän hoidon ennenaikaiseen lopettamiseen ja todisteisiin perustuvan neurologisen ennusteen esteitä sydänpysähdyksestä selviytyneillä.
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPARC - PremaTOR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .