Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předčasné ukončení resuscitace u přeživších po srdeční zástavě (PremaTOR)

3. února 2017 aktualizováno: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie Předčasné ukončení resuscitace u osob, které přežily srdeční zástavu, se zaměřuje na využití inovativních strategií přenosu znalostí ke zlepšení vhodné neuroprognostiky pro osoby, které přežily srdeční zástavu, a na prevenci předčasného ukončení život udržujících terapií. To je důležité, protože jakékoli brzké zisky dosažené během resuscitace budou anulovány, pokud lékaři ukončí život udržující terapie předčasně na základě nedostatečných prognostických informací. Účinná translační strategie pro neuroprognostiku povede ke zlepšení adherence lékařů k medicíně založené na důkazech a ke zvýšení podílu pacientů přežívajících k dosažení dobrého neurologického výsledku po zástavě srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K řádnému vyhodnocení dopadu této intervence bude použit stupňovitý klínový klastr randomizované studie. Každá z 18 zúčastněných nemocnic bude náhodně rozdělena do jednoho ze čtyř klínů podle náhodného plánu; každý klín se bude skládat ze 4 až 5 nemocnic. S tímto návrhem bude implementace intervence postupně zaváděna do zúčastněných nemocnic po dobu 5 měsíců pro každý klín. Všechny nemocnice obdrží intervenci do konce studie.

Všimněte si, že pole návrhu studie poskytovaná ClinicalTrials.gov neumožňují popis tohoto typu designu studie; proto výzkumníci zařadili studii jako jednu větev. Ve skutečnosti bude mít tato studie 4 klíny, z nichž každý bude obsahovat randomizované shluky 4-5 nemocnic.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

905

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti =/> 18 let
  • Netraumatická srdeční zástava mimo nemocnici
  • Trvalý návrat spontánní cirkulace (hmatný puls po dobu > 20 minut)
  • Komatózní (tj. bez úplného neurologického zotavení; nereaguje na verbální příkazy)
  • Přežití alespoň 6 hodin po příjezdu pohotovostního oddělení

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří zemřou do 6 hodin po příjezdu na pohotovost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní intervence
Toto randomizované hodnocení shluků se stupňovitým klínem náhodně rozdělí 18 nemocnic do 4 skupin, které obdrží naši aktivní intervenci v různých po sobě jdoucích časových bodech podle náhodně přiděleného rozvrhu stupňovitých klínů. Nemocnice budou fungovat jako kontrolní nemocnice, dokud na ně nepřijde řada, aby přijaly aktivní zásah, podle plánu stupňovitého klínu. Každý klín se skládá ze 4-5 nemocnic a bude trvat 5 měsíců.
Behaviorální: Zlepšení kvality
Primární intervencí v tomto projektu bude mnohostranný plán zlepšení kvality zaměřený na lepší predikce neurologického výsledku a přežití po srdeční zástavě.
NO_INTERVENTION: Kontrolní nemocnice
Toto randomizované hodnocení shluků se stupňovitým klínem náhodně rozdělí 18 nemocnic do 4 skupin, které obdrží naši aktivní intervenci v různých po sobě jdoucích časových bodech podle náhodně přiděleného rozvrhu stupňovitých klínů. Nemocnice budou fungovat jako kontrolní nemocnice, dokud na ně nepřijde řada, aby přijaly aktivní zásah, podle plánu stupňovitého klínu. Každý klín se skládá ze 4-5 nemocnic a bude trvat 5 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivní znalostní strategie
Časové okno: Dva roky
Náš primární cíl měří příjem vhodné neurologické prognózy u pacientů, kteří přežili zástavu srdce. Vhodnou neurologickou prognózu definujeme jako počet pacientů, u kterých byly před smrtí provedeny příslušné prognostické testy (podle doporučení Advanced Life Support/ILCOR), ale k nimž došlo nejméně 72 hodin po srdeční zástavě; jmenovatelem pro tento koncový bod je celkový počet pacientů přijatých do nemocnice po zástavě srdce s vyloučením úmrtí nesouvisejících s předpověďmi špatné neurologické prognózy.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní cíl
Časové okno: Dva roky
Porozumět důvodům předčasného ukončení celoživotní terapie a bariérám neurologické prognózy založené na důkazech u osob, které přežily srdeční zástavu.
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SPARC - PremaTOR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Zlepšení kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit