Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For tidlig afbrydelse af genoplivning hos overlevende efter hjertestop (PremaTOR)

3. februar 2017 opdateret af: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
Undersøgelsen Prematur Termination of Resuscitation in Survivors of Cardiac Arrest fokuserer på at bruge innovative videnoversættelsesstrategier til at forbedre passende neuroprognose for overlevende efter hjertestop og forhindre for tidlig afbrydelse af livsopretholdende behandlinger. Dette er vigtigt, fordi eventuelle tidlige gevinster opnået under genoplivning vil blive annulleret, hvis klinikere afslutter livsopretholdende behandlinger for tidligt baseret på utilstrækkelig prognostisk information. En effektiv translationsstrategi for neuroprognostikering vil resultere i forbedret lægetilslutning til evidensbaseret medicin og en stigning i andelen af ​​patienter, der overlever for at opnå et godt neurologisk resultat efter hjertestop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret forsøgsdesign med stepped wedge cluster vil blive anvendt for at kunne evaluere virkningen af ​​denne intervention korrekt. Hvert af de 18 deltagende hospitaler vil blive randomiseret en af ​​de fire kiler i henhold til et tilfældigt skema; hver kile vil bestå af 4 til 5 hospitaler. Med dette design vil implementeringen af ​​interventionen blive rullet ud sekventielt til de deltagende hospitaler over en 5 måneders periode for hver kile. Alle hospitaler vil have modtaget interventionen ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Bemærk, at studiedesignfelterne leveres af ClinicalTrials.gov tillade ikke at beskrive denne type undersøgelsesdesign; derfor har efterforskerne angivet undersøgelsen som en enkelt arm. I virkeligheden vil denne undersøgelse have 4 kiler, der hver indeholder randomiserede klynger af 4-5 hospitaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

905

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter =/> 18 år
  • Ikke-traumatisk hjertestop ud af hospitalet
  • Vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (følbar puls i > 20 minutter)
  • Komatøs (dvs. uden fuld neurologisk genopretning; ikke reagerer på verbale kommandoer)
  • Overlever til mindst 6 timer efter ankomst til akutmodtagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der dør inden for 6 timer efter ankomst til skadestuen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv intervention
Denne randomiserede klyngerevaluering vil tilfældigt fordele 18 hospitaler i 4 grupper for at modtage vores aktive intervention på forskellige sekventielle tidspunkter i henhold til det tilfældigt tildelte trindelte skema. Hospitaler vil fungere som kontrolhospitaler, indtil det er deres tur til at modtage den aktive intervention, i henhold til den trinvise kileplan. Hver kile består af 4-5 hospitaler og vil vare 5 måneder.
Adfærdsmæssigt: Kvalitetsforbedring
Den primære intervention i dette projekt vil være en mangefacetteret kvalitetsforbedringsplan, der er rettet mod forbedrede forudsigelser af neurologiske udfald og overlevelse efter hjertestop.
NO_INTERVENTION: Kontrol Hospitaler
Denne randomiserede klyngerevaluering vil tilfældigt fordele 18 hospitaler i 4 grupper for at modtage vores aktive intervention på forskellige sekventielle tidspunkter i henhold til det tilfældigt tildelte trindelte skema. Hospitaler vil fungere som kontrolhospitaler, indtil det er deres tur til at modtage den aktive intervention, i henhold til den trinvise kileplan. Hver kile består af 4-5 hospitaler og vil vare 5 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv videnstrategi
Tidsramme: To år
Vores primære endepunkt måler optagelsen af ​​passende neurologisk prognose hos overlevende efter hjertestop. Vi definerer passende neurologisk prognosticering som antallet af patienter, der har passende prognostisk testning (som anbefalet af Advanced Life Support/ILCOR-retningslinjer) udført før døden, men som forekommer mindst 72 timer efter hjertestoppet; nævneren for dette endepunkt er det samlede antal patienter, der er indlagt efter hjertestop, eksklusive dødsfald, der ikke er relateret til forudsigelser om dårlig neurologisk prognose.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt mål
Tidsramme: To år
At forstå årsager til for tidlig afslutning af livsopretholdende terapi og barrierer for evidensbaseret neurologisk prognose hos overlevende efter hjertestop.
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2011

Først opslået (SKØN)

16. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPARC - PremaTOR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner