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Interrupção prematura da ressuscitação em sobreviventes de parada cardíaca (PremaTOR)

3 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
O estudo Término prematuro da ressuscitação em sobreviventes de parada cardíaca concentra-se no uso de estratégias inovadoras de tradução do conhecimento para melhorar o neuroprognóstico apropriado para sobreviventes de parada cardíaca e prevenir o término prematuro das terapias de manutenção da vida. Isso é importante porque quaisquer ganhos iniciais obtidos durante a ressuscitação serão anulados se os médicos encerrarem prematuramente as terapias de suporte à vida com base em informações prognósticas inadequadas. Uma estratégia de tradução eficaz para neuroprognóstico resultará em melhor adesão do médico à medicina baseada em evidências e um aumento na proporção de pacientes que sobrevivem para alcançar um bom resultado neurológico após parada cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um design de estudo randomizado de cluster em cunha escalonada será empregado para avaliar adequadamente o impacto desta intervenção. Cada um dos 18 hospitais participantes será randomizado em uma das quatro fatias de acordo com um cronograma aleatório; cada cunha consistirá de 4 a 5 hospitais. Com este desenho, a implementação da intervenção será implementada sequencialmente nos hospitais participantes durante um período de 5 meses para cada divisão. Todos os hospitais terão recebido a intervenção até o final do estudo.

Observe que os campos de desenho do estudo fornecidos por ClinicalTrials.gov não permitem descrever esse tipo de desenho de estudo; portanto, os investigadores listaram o estudo como um braço único. Na realidade, este estudo terá 4 fatias, cada uma contendo clusters randomizados de 4-5 hospitais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

905

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes =/> 18 anos de idade
  • Parada cardíaca fora do hospital não traumática
  • Retorno sustentado da circulação espontânea (pulso palpável por > 20 minutos)
  • Comatoso (ou seja, sem recuperação neurológica completa; não responde a comandos verbais)
  • Sobreviver até pelo menos 6 horas após a chegada ao pronto-socorro

Critério de exclusão:

  • Pacientes que falecem até 6 horas após a chegada ao pronto-socorro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção ativa
Esta avaliação randomizada de cluster escalonado alocará aleatoriamente 18 hospitais em 4 grupos para receber nossa intervenção ativa em diferentes pontos de tempo sequenciais de acordo com o cronograma escalonado atribuído aleatoriamente. Os hospitais funcionarão como hospitais de controle até que seja sua vez de receber a intervenção ativa, de acordo com o cronograma escalonado. Cada cunha consiste em 4-5 hospitais e durará 5 meses.
Comportamental: Melhoria da qualidade
A principal intervenção neste projeto será um plano multifacetado de melhoria da qualidade visando melhores previsões de resultados neurológicos e sobrevivência após parada cardíaca.
SEM_INTERVENÇÃO: Hospitais de controle
Esta avaliação randomizada de cluster escalonado alocará aleatoriamente 18 hospitais em 4 grupos para receber nossa intervenção ativa em diferentes pontos de tempo sequenciais de acordo com o cronograma escalonado atribuído aleatoriamente. Os hospitais funcionarão como hospitais de controle até que seja sua vez de receber a intervenção ativa, de acordo com o cronograma escalonado. Cada cunha consiste em 4-5 hospitais e durará 5 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégia de conhecimento eficaz
Prazo: Dois anos
Nosso endpoint primário mede a captação de prognóstico neurológico adequado em sobreviventes de parada cardíaca. Definimos prognóstico neurológico apropriado como o número de pacientes que têm testes de prognóstico apropriados (conforme recomendado pelas diretrizes de Suporte Avançado de Vida/ILCOR) realizados antes da morte, mas ocorrendo pelo menos 72 horas após a parada cardíaca; o denominador para este parâmetro é o número total de pacientes internados no hospital após parada cardíaca, excluindo mortes não relacionadas a previsões de mau prognóstico neurológico.
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo qualitativo
Prazo: Dois anos
Compreender as razões para o término prematuro da terapia de manutenção da vida e as barreiras ao prognóstico neurológico baseado em evidências em sobreviventes de parada cardíaca.
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Investigadores

  • Investigador principal: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SPARC - PremaTOR

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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