心脏骤停幸存者复苏的过早终止 (PremaTOR)
2017年2月3日 更新者：Dr. Damon Scales、Sunnybrook Health Sciences Centre
心脏骤停幸存者复苏的过早终止研究侧重于使用创新的知识转化策略来改善心脏骤停幸存者的适当神经预后并防止生命维持疗法的过早终止。
这很重要，因为如果临床医生根据不充分的预后信息过早地终止生命维持治疗，那么在复苏期间取得的任何早期收益都将被取消。
神经预后的有效转化策略将提高医生对循证医学的依从性，并增加心脏骤停后存活并获得良好神经学结果的患者比例。
研究概览
详细说明
为了正确评估这种干预的影响，将采用阶梯式楔形整群随机试验设计。 18 家参与医院中的每一家都将根据随机时间表随机分配四个楔子之一；每个楔子将由 4 到 5 家医院组成。 通过这种设计，干预的实施将在每个楔子的 5 个月内按顺序推广到参与医院。 所有医院都将在研究结束时接受干预。
请注意，ClinicalTrials.gov 提供的研究设计字段 不允许描述此类研究设计；因此，研究人员将该研究列为单臂研究。 实际上，这项研究将有 4 个楔子，每个楔子包含 4-5 家医院的随机集群。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
905
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 =/> 18 岁
- 非外伤性院外心脏骤停
- 自主循环持续恢复（可触及脉搏 > 20 分钟）
- 昏迷（即 没有完全的神经功能恢复；对口头命令没有反应）
- 在急诊室到达后至少存活 6 小时
排除标准：
- 急诊室到达后 6 小时内死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：主动干预
本次阶梯楔形整群随机评估将根据随机分配的阶梯楔形时间表，将 18 家医院随机分为 4 组，在不同的顺序时间点接受我们的积极干预。
根据阶梯式楔形时间表，医院将充当对照医院，直到轮到他们接受主动干预。
每个楔子由 4-5 家医院组成，将持续 5 个月。
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该项目的主要干预措施将是一个多方面的质量改进计划，旨在改进对心脏骤停后神经学结果和生存的预测。
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NO_INTERVENTION：对照医院
本次阶梯楔形整群随机评估将根据随机分配的阶梯楔形时间表，将 18 家医院随机分为 4 组，在不同的顺序时间点接受我们的积极干预。
根据阶梯式楔形时间表，医院将充当对照医院，直到轮到他们接受主动干预。
每个楔子由 4-5 家医院组成，将持续 5 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效的知识策略
大体时间：两年
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我们的主要终点衡量心脏骤停幸存者对适当的神经学预后的接受程度。
我们将适当的神经预后定义为在死亡前进行但发生在心脏骤停后至少 72 小时的适当预后测试（根据高级生命支持/ILCOR 指南的建议）的患者数量；该终点的分母是心脏骤停后入院的患者总数，不包括与不良神经预后预测无关的死亡。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定性目标
大体时间：两年
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了解生命维持治疗过早终止的原因以及心脏骤停幸存者基于证据的神经学预后障碍。
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Damon C Scales, MD PhD、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月15日
首次发布 (估计)
2011年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月3日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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