Interruption prématurée de la réanimation chez les survivants d'un arrêt cardiaque (PremaTOR)
3 février 2017 mis à jour par: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
L'étude Premature Termination of Resuscitation in Survivors of Cardiac Arrest se concentre sur l'utilisation de stratégies innovantes d'application des connaissances pour améliorer le neuropronostic approprié pour les survivants d'un arrêt cardiaque et prévenir l'arrêt prématuré des thérapies de maintien de la vie.
Ceci est important car tout gain précoce obtenu lors de la réanimation sera annulé si les cliniciens interrompent prématurément les thérapies de maintien de la vie sur la base d'informations pronostiques inadéquates.
Une stratégie de traduction efficace pour le neuropronostic se traduira par une meilleure adhésion des médecins à la médecine factuelle et une augmentation de la proportion de patients survivants pour obtenir un bon résultat neurologique après un arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception d'essai randomisé en grappes en gradins sera utilisée afin d'évaluer correctement l'impact de cette intervention. Chacun des 18 hôpitaux participants sera randomisé dans l'un des quatre coins selon un calendrier aléatoire ; chaque coin sera composé de 4 à 5 hôpitaux. Avec cette conception, la mise en œuvre de l'intervention sera déployée séquentiellement dans les hôpitaux participants sur une période de 5 mois pour chaque coin. Tous les hôpitaux auront reçu l'intervention d'ici la fin de l'étude.
Notez que les champs de conception d'étude fournis par ClinicalTrials.gov ne permettent pas de décrire ce type de plan d'étude ; par conséquent, les enquêteurs ont répertorié l'étude comme un seul bras. En réalité, cette étude comportera 4 secteurs, chacun contenant des grappes randomisées de 4 à 5 hôpitaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
905
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients =/> 18 ans
- Arrêt cardiaque extra-hospitalier non traumatique
- Retour soutenu de la circulation spontanée (pouls palpable pendant > 20 minutes)
- Comateux (c'est-à-dire sans récupération neurologique complète ; ne répond pas aux commandes verbales)
- Survivre au moins 6 heures après l'arrivée au service des urgences
Critère d'exclusion:
- Patients décédés dans les 6 heures suivant leur arrivée aux urgences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervention active
Cette évaluation randomisée en grappes étagées répartira au hasard 18 hôpitaux en 4 groupes pour recevoir notre intervention active à différents moments séquentiels selon le calendrier échelonné attribué au hasard.
Les hôpitaux fonctionneront comme des hôpitaux de contrôle jusqu'à ce que ce soit leur tour de recevoir l'intervention active, selon le calendrier étagé.
Chaque coin se compose de 4 à 5 hôpitaux et durera 5 mois.
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L'intervention principale de ce projet sera un plan d'amélioration de la qualité à multiples facettes visant à améliorer les prédictions des résultats neurologiques et de la survie après un arrêt cardiaque.
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AUCUNE_INTERVENTION: Hôpitaux de contrôle
Cette évaluation randomisée en grappes étagées répartira au hasard 18 hôpitaux en 4 groupes pour recevoir notre intervention active à différents moments séquentiels selon le calendrier échelonné attribué au hasard.
Les hôpitaux fonctionneront comme des hôpitaux de contrôle jusqu'à ce que ce soit leur tour de recevoir l'intervention active, selon le calendrier étagé.
Chaque coin se compose de 4 à 5 hôpitaux et durera 5 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stratégie de connaissance efficace
Délai: Deux ans
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Notre critère d'évaluation principal mesure l'adoption d'un pronostic neurologique approprié chez les survivants d'un arrêt cardiaque.
Nous définissons le pronostic neurologique approprié comme le nombre de patients qui ont des tests pronostiques appropriés (tels que recommandés par les directives Advanced Life Support/ILCOR) effectués avant le décès mais survenant au moins 72 heures après l'arrêt cardiaque ; le dénominateur de ce paramètre est le nombre total de patients hospitalisés à la suite d'un arrêt cardiaque, à l'exclusion des décès non liés à des prédictions de mauvais pronostic neurologique.
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objectif qualitatif
Délai: Deux ans
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Comprendre les raisons de l'arrêt prématuré du traitement de maintien de la vie et les obstacles au pronostic neurologique fondé sur des preuves chez les survivants d'un arrêt cardiaque.
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPARC - PremaTOR
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .