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Vorzeitiger Abbruch der Wiederbelebung bei Überlebenden eines Herzstillstands (PremaTOR)

3. Februar 2017 aktualisiert von: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
Die Studie „Vorzeitige Beendigung der Wiederbelebung bei Überlebenden eines Herzstillstands“ konzentriert sich auf den Einsatz innovativer Strategien zur Wissensübersetzung, um eine angemessene Neuroprognostik für Überlebende eines Herzstillstands zu verbessern und einen vorzeitigen Abbruch lebenserhaltender Therapien zu verhindern. Dies ist wichtig, da alle während der Wiederbelebung erzielten frühen Erfolge zunichte gemacht werden, wenn Ärzte lebenserhaltende Therapien aufgrund unzureichender prognostischer Informationen vorzeitig abbrechen. Eine wirksame Übersetzungsstrategie für die Neuroprognostik wird zu einer verbesserten Einhaltung der evidenzbasierten Medizin durch Ärzte und zu einer Erhöhung des Anteils der Patienten führen, die nach einem Herzstillstand überleben und ein gutes neurologisches Ergebnis erzielen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Auswirkungen dieser Intervention richtig bewerten zu können, wird ein randomisiertes Studiendesign mit Stufenkeilclustern eingesetzt. Jedem der 18 teilnehmenden Krankenhäuser wird nach einem zufälligen Zeitplan einer der vier Keile zugeteilt; Jeder Keil wird aus 4 bis 5 Krankenhäusern bestehen. Mit diesem Design wird die Implementierung der Intervention nacheinander über einen Zeitraum von 5 Monaten für jeden Keil in den teilnehmenden Krankenhäusern eingeführt. Bis zum Ende der Studie werden alle Krankenhäuser die Intervention erhalten haben.

Beachten Sie, dass die von ClinicalTrials.gov bereitgestellten Studiendesignfelder erlauben keine Beschreibung dieser Art von Studiendesign; Daher haben die Forscher die Studie als einarmig aufgeführt. In Wirklichkeit wird diese Studie vier Segmente umfassen, die jeweils randomisierte Cluster von 4 bis 5 Krankenhäusern enthalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

905

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten =/> 18 Jahre alt
  • Nichttraumatischer Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
  • Anhaltende Rückkehr des spontanen Kreislaufs (tastbarer Puls für > 20 Minuten)
  • Komatisch (d. h. ohne vollständige neurologische Erholung; reagiert nicht auf verbale Befehle)
  • Überleben bis mindestens 6 Stunden nach Eintreffen in der Notaufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb von 6 Stunden nach Eintreffen in der Notaufnahme sterben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Intervention
Bei dieser randomisierten Stepped-Wedge-Cluster-Bewertung werden 18 Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt, um unsere aktive Intervention zu unterschiedlichen aufeinanderfolgenden Zeitpunkten gemäß dem zufällig zugewiesenen Stepped-Wedge-Zeitplan zu erhalten. Krankenhäuser fungieren als Kontrollkrankenhäuser, bis sie gemäß dem Stufenkeilplan an der Reihe sind, die aktive Intervention zu erhalten. Jeder Keil besteht aus 4-5 Krankenhäusern und dauert 5 Monate.
Verhalten: Qualitätsverbesserung
Die primäre Intervention in diesem Projekt wird ein vielschichtiger Qualitätsverbesserungsplan sein, der auf verbesserte Vorhersagen des neurologischen Ergebnisses und des Überlebens nach einem Herzstillstand abzielt.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollkrankenhäuser
Bei dieser randomisierten Stepped-Wedge-Cluster-Bewertung werden 18 Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt, um unsere aktive Intervention zu unterschiedlichen aufeinanderfolgenden Zeitpunkten gemäß dem zufällig zugewiesenen Stepped-Wedge-Zeitplan zu erhalten. Krankenhäuser fungieren als Kontrollkrankenhäuser, bis sie gemäß dem Stufenkeilplan an der Reihe sind, die aktive Intervention zu erhalten. Jeder Keil besteht aus 4-5 Krankenhäusern und dauert 5 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Wissensstrategie
Zeitfenster: 2 Jahre
Unser primärer Endpunkt misst die Aufnahme einer angemessenen neurologischen Prognose bei Überlebenden eines Herzstillstands. Wir definieren eine angemessene neurologische Prognose als die Anzahl der Patienten, bei denen vor dem Tod, aber mindestens 72 Stunden nach dem Herzstillstand, geeignete Prognosetests durchgeführt wurden (wie von den Advanced Life Support/ILCOR-Richtlinien empfohlen). Der Nenner für diesen Endpunkt ist die Gesamtzahl der Patienten, die nach einem Herzstillstand ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit Ausnahme von Todesfällen, die nicht mit der Vorhersage einer schlechten neurologischen Prognose zusammenhängen.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitatives Ziel
Zeitfenster: 2 Jahre
Verständnis der Gründe für einen vorzeitigen Abbruch einer lebenserhaltenden Therapie und der Hindernisse für eine evidenzbasierte neurologische Prognose bei Überlebenden eines Herzstillstands.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPARC - PremaTOR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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