심정지 생존자의 소생 조기 종료 (PremaTOR)
2017년 2월 3일 업데이트: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
심정지 생존자 소생술 조기 종결 연구는 혁신적인 지식 번역 전략을 사용하여 심정지 생존자를 위한 적절한 신경 예후를 개선하고 생명 유지 요법의 조기 종결을 방지하는 데 중점을 둡니다.
이는 임상의가 부적절한 예후 정보에 근거하여 조기에 연명 요법을 종료하는 경우 소생술 동안 달성한 초기 이득이 무효화되기 때문에 중요합니다.
신경예후진단을 위한 효과적인 번역 전략은 증거 기반 의학에 대한 의사의 순응도를 높이고 심정지 후 좋은 신경학적 결과를 달성하기 위해 생존하는 환자의 비율을 증가시키는 결과를 가져올 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 개입의 영향을 적절하게 평가하기 위해 단계적 쐐기 클러스터 무작위 시험 설계가 사용됩니다. 18개 참여 병원 각각은 무작위 일정에 따라 4개의 웨지 중 하나를 무작위로 선택합니다. 각 쐐기는 4~5개의 병원으로 구성됩니다. 이 설계를 통해 각 웨지에 대해 5개월 동안 참여 병원에 개입의 구현이 순차적으로 배포될 것입니다. 모든 병원은 연구가 끝날 때까지 중재를 받게 됩니다.
ClinicalTrials.gov에서 제공하는 연구 설계 필드는 이러한 유형의 연구 설계를 설명하는 것을 허용하지 않습니다. 따라서 조사관은 연구를 단일 부문으로 나열했습니다. 실제로 이 연구에는 4개의 웨지가 있으며 각 웨지는 4-5개 병원의 무작위 클러스터를 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
905
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 =/> 18세
- 비외상성 병원외 심정지
- 자발 순환의 지속적인 회복(> 20분 동안 촉진되는 맥박)
- 혼수상태(즉, 완전한 신경학적 회복 없이; 구두 명령에 반응하지 않음)
- 응급실 도착 후 최소 6시간 생존
제외 기준:
- 응급실 도착 후 6시간 이내에 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 적극적인 개입
이 계단식 웨지 클러스터 무작위 평가는 무작위로 할당된 계단식 웨지 일정에 따라 서로 다른 순차적 시점에서 능동적 개입을 받을 수 있도록 18개 병원을 4개 그룹으로 무작위로 할당합니다.
병원은 단계별 쐐기 일정에 따라 능동적 개입을 받을 차례가 될 때까지 통제 병원으로 기능합니다.
각 쐐기는 4-5개의 병원으로 구성되며 5개월 동안 지속됩니다.
|
이 프로젝트의 주요 개입은 심정지 후 신경학적 결과 및 생존에 대한 예측 개선을 목표로 하는 다각적인 품질 개선 계획이 될 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 제어 병원
이 계단식 웨지 클러스터 무작위 평가는 무작위로 할당된 계단식 웨지 일정에 따라 서로 다른 순차적 시점에서 능동적 개입을 받을 수 있도록 18개 병원을 4개 그룹으로 무작위로 할당합니다.
병원은 단계별 쐐기 일정에 따라 능동적 개입을 받을 차례가 될 때까지 통제 병원으로 기능합니다.
각 쐐기는 4-5개의 병원으로 구성되며 5개월 동안 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 지식 전략
기간: 이년
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우리의 일차 종점은 심정지 생존자에서 적절한 신경학적 예후의 이해를 측정합니다.
우리는 적절한 신경학적 예후를 적절한 예후 검사(Advanced Life Support/ILCOR 지침에서 권장하는 대로)가 사망 전에 수행되었지만 심정지 후 최소 72시간 후에 발생하는 환자의 수로 정의합니다. 이 평가변수의 분모는 불량한 신경학적 예후의 예측과 관련되지 않은 사망을 제외한 심정지 후 병원에 입원한 총 환자 수입니다.
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질적 목표
기간: 이년
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심정지 생존자에서 생명 유지 요법의 조기 종료에 대한 이유와 증거 기반 신경학적 예후에 대한 장벽을 이해합니다.
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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