Interrupción prematura de la reanimación en sobrevivientes de paro cardíaco (PremaTOR)
3 de febrero de 2017 actualizado por: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
El estudio Terminación prematura de la reanimación en sobrevivientes de un paro cardíaco se centra en el uso de estrategias innovadoras de traducción de conocimientos para mejorar el neuropronóstico apropiado para los sobrevivientes de un paro cardíaco y prevenir la terminación prematura de las terapias de soporte vital.
Esto es importante porque cualquier ganancia temprana lograda durante la reanimación se anulará si los médicos terminan prematuramente las terapias de soporte vital basándose en información de pronóstico inadecuada.
Una estrategia de traducción efectiva para el neuropronóstico dará como resultado una mejor adherencia de los médicos a la medicina basada en la evidencia y un aumento en la proporción de pacientes que sobreviven para lograr un buen resultado neurológico después de un paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se empleará un diseño de ensayo aleatorizado por conglomerados en cuña escalonada para evaluar adecuadamente el impacto de esta intervención. A cada uno de los 18 hospitales participantes se le asignará aleatoriamente una de las cuatro cuñas de acuerdo con un programa aleatorio; cada cuña constará de 4 a 5 hospitales. Con este diseño, la implementación de la intervención se extenderá secuencialmente a los hospitales participantes durante un período de 5 meses para cada cuña. Todos los hospitales habrán recibido la intervención al final del estudio.
Tenga en cuenta que los campos de diseño del estudio proporcionados por ClinicalTrials.gov no permiten describir este tipo de diseño de estudio; por lo tanto, los investigadores incluyeron el estudio como un solo brazo. En realidad, este estudio tendrá 4 cuñas, cada una con grupos aleatorios de 4-5 hospitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
905
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes =/> 18 años de edad
- Parada cardiaca extrahospitalaria no traumática
- Retorno sostenido de la circulación espontánea (pulso palpable durante > 20 minutos)
- Comatoso (es decir, sin recuperación neurológica completa; no responde a órdenes verbales)
- Sobrevivir al menos 6 horas después de la llegada al departamento de emergencias
Criterio de exclusión:
- Pacientes que fallecen dentro de las 6 horas posteriores a la llegada al servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención Activa
Esta evaluación aleatoria por conglomerados escalonados asignará al azar 18 hospitales en 4 grupos para recibir nuestra intervención activa en diferentes momentos secuenciales de acuerdo con el cronograma escalonado asignado al azar.
Los hospitales funcionarán como hospitales de control hasta que les llegue el turno de recibir la intervención activa, según el cronograma de cuña escalonada.
Cada cuña consta de 4-5 hospitales y tendrá una duración de 5 meses.
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La intervención principal en este proyecto será un plan de mejora de la calidad multifacético dirigido a mejorar las predicciones del resultado neurológico y la supervivencia después de un paro cardíaco.
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SIN INTERVENCIÓN: Hospitales de Control
Esta evaluación aleatoria por conglomerados escalonados asignará al azar 18 hospitales en 4 grupos para recibir nuestra intervención activa en diferentes momentos secuenciales de acuerdo con el cronograma escalonado asignado al azar.
Los hospitales funcionarán como hospitales de control hasta que les llegue el turno de recibir la intervención activa, según el cronograma de cuña escalonada.
Cada cuña consta de 4-5 hospitales y tendrá una duración de 5 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategia de conocimiento eficaz
Periodo de tiempo: Dos años
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Nuestro criterio principal de valoración mide la aceptación de un pronóstico neurológico adecuado en los supervivientes de un paro cardíaco.
Definimos el pronóstico neurológico apropiado como el número de pacientes que tienen pruebas de pronóstico apropiadas (según lo recomendado por las guías de soporte vital avanzado/ILCOR) realizadas antes de la muerte pero que ocurren al menos 72 horas después del paro cardíaco; el denominador de este criterio de valoración es el número total de pacientes ingresados en el hospital después de un paro cardíaco, excluyendo las muertes no relacionadas con las predicciones de mal pronóstico neurológico.
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Dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo cualitativo
Periodo de tiempo: Dos años
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Comprender las razones de la terminación prematura de la terapia de soporte vital y las barreras para el pronóstico neurológico basado en la evidencia en sobrevivientes de un paro cardíaco.
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPARC - PremaTOR
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