Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesne zakończenie resuscytacji u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia (PremaTOR)

3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
Badanie Przedwczesne zakończenie resuscytacji u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia, koncentruje się na wykorzystaniu innowacyjnych strategii translacji wiedzy w celu poprawy odpowiednich neuroprognostykacji osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia i zapobiegania przedwczesnemu kończeniu terapii podtrzymujących życie. Jest to ważne, ponieważ wszelkie wczesne korzyści osiągnięte podczas resuscytacji zostaną zniweczone, jeśli klinicyści przedwcześnie zakończą terapie podtrzymujące życie na podstawie nieodpowiednich informacji prognostycznych. Skuteczna strategia translacji dla neuroprognostyki spowoduje lepsze przestrzeganie przez lekarzy medycyny opartej na dowodach i wzrost odsetka pacjentów, którzy przeżyją, aby osiągnąć dobry wynik neurologiczny po zatrzymaniu krążenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu właściwej oceny wpływu tej interwencji zostanie zastosowany randomizowany projekt próby klinowej ze stopniowanym klinem. Każdy z 18 uczestniczących szpitali zostanie losowo przydzielony do jednego z czterech klinów zgodnie z losowym harmonogramem; każdy klin będzie się składał z 4 do 5 szpitali. Dzięki temu projektowi wdrożenie interwencji będzie realizowane sekwencyjnie w uczestniczących szpitalach przez okres 5 miesięcy dla każdego klina. Wszystkie szpitale otrzymają interwencję do końca badania.

Należy pamiętać, że pola projektu badania udostępnione przez ClinicalTrials.gov nie pozwalają na opisanie tego typu projektu badania; dlatego badacze wymienili badanie jako pojedyncze ramię. W rzeczywistości badanie to będzie miało 4 kliny, z których każdy będzie zawierał losowo wybrane grupy 4-5 szpitali.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

905

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci =/> 18 lat
  • Nieurazowe pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
  • Trwały powrót spontanicznego krążenia (wyczuwalne tętno przez > 20 minut)
  • śpiączka (tj. bez pełnego powrotu do zdrowia neurologicznego; brak reakcji na polecenia słowne)
  • Przeżycie do co najmniej 6 godzin po przybyciu oddziału ratunkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy umierają w ciągu 6 godzin od przybycia oddziału ratunkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna interwencja
Ta randomizowana ocena klina schodkowego losowo przydzieli 18 szpitali do 4 grup, aby otrzymać naszą aktywną interwencję w różnych sekwencyjnych punktach czasowych zgodnie z losowo przypisanym harmonogramem klina schodkowego. Szpitale będą funkcjonować jako szpitale kontrolne, dopóki nie nadejdzie ich kolej na aktywną interwencję, zgodnie z harmonogramem klina schodkowego. Każdy klin składa się z 4-5 szpitali i potrwa 5 miesięcy.
Behawioralne: Polepszanie jakości
Podstawową interwencją w tym projekcie będzie wieloaspektowy plan poprawy jakości ukierunkowany na lepsze prognozy wyników neurologicznych i przeżycia po zatrzymaniu krążenia.
NIE_INTERWENCJA: Szpitale kontrolne
Ta randomizowana ocena klina schodkowego losowo przydzieli 18 szpitali do 4 grup, aby otrzymać naszą aktywną interwencję w różnych sekwencyjnych punktach czasowych zgodnie z losowo przypisanym harmonogramem klina schodkowego. Szpitale będą funkcjonować jako szpitale kontrolne, dopóki nie nadejdzie ich kolej na aktywną interwencję, zgodnie z harmonogramem klina schodkowego. Każdy klin składa się z 4-5 szpitali i potrwa 5 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczna strategia wiedzy
Ramy czasowe: Dwa lata
Nasz pierwszorzędowy punkt końcowy mierzy przyjęcie odpowiednich rokowań neurologicznych u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia. Odpowiednie rokowanie neurologiczne definiujemy jako liczbę pacjentów, u których przeprowadzono odpowiednie badania prognostyczne (zgodnie z zaleceniami Advanced Life Support/ILCOR) przed śmiercią, ale które wystąpiły co najmniej 72 godziny po zatrzymaniu krążenia; mianownikiem dla tego punktu końcowego jest całkowita liczba pacjentów przyjętych do szpitala po zatrzymaniu krążenia, z wyłączeniem zgonów niezwiązanych z prognozami złego rokowania neurologicznego.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel jakościowy
Ramy czasowe: Dwa lata
Zrozumienie przyczyn przedwczesnego zakończenia terapii podtrzymującej życie oraz barier w prognozowaniu neurologicznym opartym na dowodach u osób, które przeżyły zatrzymanie krążenia.
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPARC - PremaTOR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na Polepszanie jakości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj