Преждевременное прекращение реанимации у выживших после остановки сердца (PremaTOR)
3 февраля 2017 г. обновлено: Dr. Damon Scales, Sunnybrook Health Sciences Centre
Исследование «Преждевременное прекращение реанимации у выживших после остановки сердца» фокусируется на использовании инновационных стратегий преобразования знаний для улучшения соответствующего нейропрогнозирования для выживших после остановки сердца и предотвращения преждевременного прекращения поддерживающей жизни терапии.
Это важно, потому что любые ранние успехи, достигнутые во время реанимации, будут сведены на нет, если клиницисты преждевременно прекратят поддерживающую жизнь терапию на основании неадекватной прогностической информации.
Эффективная трансформационная стратегия нейропрогнозирования приведет к улучшению приверженности врачей принципам доказательной медицины и увеличению доли выживших пациентов, достигших хорошего неврологического исхода после остановки сердца.
Обзор исследования
Подробное описание
Для надлежащей оценки воздействия этого вмешательства будет использоваться схема рандомизированного исследования со ступенчатым клиновидным кластером. Каждая из 18 участвующих больниц будет рандомизирована в один из четырех сегментов в соответствии со случайным графиком; каждый клин будет состоять из 4-5 больниц. При таком дизайне внедрение вмешательства будет последовательно развернуто в участвующих больницах в течение 5-месячного периода для каждого клина. Все больницы получат вмешательство к концу исследования.
Обратите внимание, что поля дизайна исследования, предоставленные ClinicalTrials.gov не допускайте описания данного типа дизайна исследования; поэтому исследователи отнесли это исследование к одной группе. На самом деле это исследование будет состоять из 4 секторов, каждый из которых будет содержать рандомизированные кластеры из 4-5 больниц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
905
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты =/> 18 лет
- Нетравматическая внебольничная остановка сердца
- Устойчивое восстановление спонтанного кровообращения (пальпируемый пульс более 20 минут)
- Коматозный (т. без полного неврологического восстановления; не реагирует на словесные команды)
- Выживание не менее 6 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
Критерий исключения:
- Пациенты, которые умирают в течение 6 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Активное вмешательство
Эта рандомизированная оценка кластера со ступенчатым клином будет случайным образом распределять 18 больниц на 4 группы для получения нашего активного вмешательства в разные последовательные моменты времени в соответствии со случайно назначенным графиком ступенчатого клина.
Больницы будут функционировать как контрольные больницы до тех пор, пока не наступит их очередь принимать активное вмешательство в соответствии с ступенчатым графиком клина.
Каждый клин состоит из 4-5 стационаров и продлится 5 месяцев.
|
Основным вмешательством в этом проекте будет многогранный план улучшения качества, направленный на улучшение прогнозирования неврологического исхода и выживаемости после остановки сердца.
|
|
NO_INTERVENTION: Больницы управления
Эта рандомизированная оценка кластера со ступенчатым клином будет случайным образом распределять 18 больниц на 4 группы для получения нашего активного вмешательства в разные последовательные моменты времени в соответствии со случайно назначенным графиком ступенчатого клина.
Больницы будут функционировать как контрольные больницы до тех пор, пока не наступит их очередь принимать активное вмешательство в соответствии с ступенчатым графиком клина.
Каждый клин состоит из 4-5 стационаров и продлится 5 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективная стратегия знаний
Временное ограничение: Два года
|
Наша первичная конечная точка измеряет принятие соответствующего неврологического прогноза у выживших после остановки сердца.
Мы определяем соответствующий неврологический прогноз как количество пациентов, у которых было проведено соответствующее прогностическое тестирование (в соответствии с рекомендациями Advanced Life Support/ILCOR) перед смертью, но по крайней мере через 72 часа после остановки сердца; знаменатель для этой конечной точки представляет собой общее число пациентов, госпитализированных после остановки сердца, за исключением смертей, не связанных с прогнозом неблагоприятного неврологического прогноза.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественная цель
Временное ограничение: Два года
|
Понять причины преждевременного прекращения поддерживающей жизнь терапии и барьеры для доказательного неврологического прогнозирования у выживших после остановки сердца.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Damon C Scales, MD PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPARC - PremaTOR
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .