- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01473459
Kahden hedelmällisyysprotokollan vertailu lihavilla munasarjojen monirakkulatautipotilailla
keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Kahden hedelmällisyysprotokollan vertailu liikalihavien munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta hedelmällisyysprotokollaa lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ja jotka ovat ehdokkaita in vitro -hedelmöitykseen (IVF).
Näihin protokolliin liittyy pienempi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski, jota nämä naiset voivat kokea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta hedelmällisyysprotokollaa lihavilla naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ja jotka ovat ehdokkaita in vitro -hedelmöitykseen (IVF).
Näihin protokolliin liittyy pienempi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riski, jota näillä naisilla saattaa esiintyä. IVM-ryhmän potilaat eivät altistu gonadotropiinihoidolle hallitun munasarjojen hyperstimulaation vuoksi.
Antagonistiryhmässä käytämme GnRH-agonistia ovulaation indusoimiseen, mikä voi vähentää munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30
- PCOS
- COH-käsittelyn epäonnistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IVM-hoito
|
Gonadotropiinistimulaatiota ei tapahdu.
Epäkypsistä munasoluista poimitaan munasolut, jotka kypsytetään laboratoriossa ja hedelmöitetään intrasytoplasmisella siittiöinjektiolla (ICSI).
Alkionsiirto tapahtuu päivänä 2 tai 3.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Antagonistin pöytäkirja
|
Hoidon ensimmäinen vaihe on stimulaatio gonadotropiinilla.
Seuraava GNRH-antagonisti lisätään.
Ovulaation induktio suoritetaan GNRH-agonistilla.
Ovulaation jälkeen laboratoriossa suoritetaan munasolun kerääminen ja hedelmöitys.
Alkionsiirto tapahtuu päivänä 2 tai 3.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hedelmällisyystulokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal Shavit, M.D, IVF unit Hillel-Yaffe medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0078-11-HYMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .